- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07389291
Effekten av Liuzijue och Box Breathing på inspiratorisk kapacitet och blodtryck efter immobilisering av lårbenshalsfraktur
Effekten av Liuzijue- och Box-andningsmetoder på inspiratorisk kapacitet och blodtryck efter immobilisering av lårbenshalsfraktur: En retrospektiv komparativ studie
Syftet med denna studie är att förstå hur två enkla andningsövningstekniker (Liuzijue och lådandning) påverkar inspirationskapacitet och blodtryck hos personer som var immobiliserade efter en lårbenshalsfraktur.
Äldre vuxna som drabbas av en lårbenshalsfraktur krävs ofta att förbli orörliga i flera veckor. Långvarig immobilisering kan minska lungkapaciteten och kan påverka blodtryckskontrollen negativt, vilket ökar risken för andningssvårigheter och andra hälsoproblem. Andningsbaserade övningstekniker kan hjälpa till att förbättra respiratorisk funktion och kardiovaskulär stabilitet under återhämtningen.
Denna studie analyserade retrospektivt data från patienter som tidigare hade fått antingen Liuzijue-övningar eller lådandningstekniker som en del av deras rehabiliteringsprogram. De huvudsakliga frågor som denna studie syftade till att besvara var:
Förbättrar Liuzijue- och lådandningstekniker inspirationskapaciteten efter en period av immobilisering? Hjälper dessa tekniker till att kontrollera systoliskt och diastoliskt blodtryck? Är en teknik mer effektiv än den andra under en 4-veckors interventionsperiod?
Data samlades in vid tre tidpunkter: före interventionen (baslinje), vid andra veckan och vid slutet av fjärde veckan. Resultaten av denna studie kan hjälpa vårdpersonal att välja enkla, säkra och kostnadseffektiva andningsinterventioner för patienter som återhämtar sig från lårbenshalsfrakturer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femorahalsfrakturer är vanliga i den äldre befolkningen och är ofta förknippade med långa perioder av immobilisering. Utökad immobilisering kan leda till minskade lungvolymer, nedsatt inspirationskapacitet och förändringar i blodtrycksreglering på grund av minskad fysisk aktivitet och respiratorisk muskelavvänjning. Dessa förändringar ökar risken för respiratoriska komplikationer och kardiovaskulär instabilitet under återhämtningen.
Liuzijue är en traditionell andningsbaserad övning som kombinerar långsam, kontrollerad andning med specifika vokaliserade utandningsmönster. Det har visats förbättra respiratorisk muskel funktion, lungvolymer och autonom reglering. Boxandning är en enkel, strukturerad andningsteknik som involverar lika faser av inandning, andningsuppehåll, utandning och andningsuppehåll och är känd för att främja avslappning och kardiovaskulär stabilitet genom autonom nervsystem modulering.
Denna retrospektiva studie analyserade data från patienter som genomgått ett 4-veckors andningsbaserat interventionsprogram efter immobilisering på grund av femorahalsfraktur. Deltagarna delades in i två grupper baserat på den intervention de fick: Liuzijue-övningsgruppen och Boxandningsteknikgruppen. Båda interventionerna administrerades i 20 minuter per session, två gånger dagligen, sex dagar per vecka, under en period av fyra veckor som en del av rutinmässig fysioterapivård.
Inspirationskapacitet mättes med en volymorienterad incitamentsspirometer, medan blodtrycksparametrar, inklusive systoliskt och diastoliskt blodtryck, registrerades med en digital blodtrycksmätare. Utfallsmått dokumenterades vid baslinje (före intervention), i slutet av den andra veckan och vid avslutningen av den fjärde veckan.
Studiens primära utfall var förändringen i inspirationskapacitet under interventionsperioden. Sekundära utfall inkluderade förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck. Data analyserades för att utvärdera förbättringar inom grupper över tid och för att jämföra effektiviteten av Liuzijue- och Boxandningstekniker.
Resultaten av denna studie syftar till att ge bevis för effektiviteten av enkla, icke-invasiva andningsbaserade interventioner för att förbättra respiratorisk funktion och blodtryckskontroll hos äldre individer som återhämtar sig från femorahalsfrakturimmobilisering. Resultaten kan hjälpa kliniker att välja lämpliga respiratoriska rehabiliteringsstrategier för denna population.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 65–85 år
- Konservativt eller kirurgiskt behandlad fraktur i lårbenshalsen.
- Volymorienterat incitamentspirometer under 1000 ml
- Blodtryck mellan 130/85 mmHg och 150/95 mmHg, utan regelbunden antihypertensiv medicinering
- Minst 2 veckors immobilisering efter frakturen.
- Förmåga att förstå instruktioner och följa enkla träningsrutiner.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Nyligen genomgått stor kirurgi (förutom lårbensfraktur)
- Svårt hörsel- eller talhandikapp
- Okontrollerad hypertoni (BT > 150/95 mmHg)
- Användning av syrgas vid vila
- Kognitiv nedsättning
- Kardiovaskulära händelser under de senaste 6 månaderna
- Återkommande synkope eller yrsel
- Svår okontrollerad smärta i nedre extremitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Liuzijue Qi Gong-träningsgrupp
|
Liuzijue Qi Gong är en mild andningsövning från traditionell kinesisk medicin.
Den involverar sex specifika vokala ljud ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" och "Xi").
Övningen främjar djup, diafragmabaserad andning, förbättrar lungfunktionen och stöder avslappning.
Deltagarna utförde Liuzijue Qi Gong-övningar i 20 minuter, två gånger dagligen, 6 dagar per vecka, i 4 veckor efter höftfraktur.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Box Andnings Teknik Grupp
|
Box Breathing är en kontrollerad andningsövning som innefattar fyra lika långa faser: inandning, hållning, utandning, hållning, vanligtvis utförd i 4–6 sekunder vardera.
Den hjälper till att reglera andningen, minska stress, förbättra syresättning och stärka den autonoma balansen.
Säker att utföra för äldre personer eller individer med begränsad fysisk aktivitet.
Deltagarna utförde Box Breathing-tekniken i 20 minuter, två gånger dagligen, 6 dagar i veckan, under 4 veckor efter lårbenshalsfraktur.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i inspirationskapacitet (mL) mätt med volymorienterad incitamentsspirometer
Tidsram: Baslinje (För-test), Vecka 2, Vecka 4
|
Inspiratorisk kapacitet kommer att kvantitativt mätas i milliliter (mL) med hjälp av en volymorienterad incitamentsspirometer.
Deltagarna kommer att utföra tre maximala långsamma inspirationsansträngningar i upprätt sittande ställning, och det högsta registrerade värdet kommer att användas för analys.
Mätningar kommer att samlas in med samma kalibrerade spirometerapparat för alla deltagare för att säkerställa konsekvens.
Data kommer att registreras som kontinuerliga numeriska värden i milliliter och analyseras som inom-grupp- och mellan-grupp-förändringar över tid.
|
Baslinje (För-test), Vecka 2, Vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt blodtryck (mmHg) mätt med digital sfigmomanometer
Tidsram: Baseline (För-test), Vecka 2, Vecka 4
|
Systoliskt blodtryck kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) med en kalibrerad digital blodtrycksmätare.
Mätningarna kommer att utföras med deltagaren i sittande position efter minst fem minuters vila.
Två avläsningar kommer att registreras vid varje bedömningstillfälle, och genomsnittet av de två avläsningarna kommer att användas för analys.
Data kommer att analyseras som kontinuerliga numeriska värden för att bedöma förändringar över tid.
|
Baseline (För-test), Vecka 2, Vecka 4
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck (mmHg) mätt med digital blodtrycksmätare
Tidsram: Baslinje (För-test), Vecka 2, Vecka 4
|
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) med en kalibrerad digital sfygmomanometer under standardiserade förhållanden.
Två avläsningar kommer att erhållas vid varje tidpunkt, och medelvärdet kommer att registreras för analys.
Mätningar kommer att uttryckas som kontinuerliga variabler och jämföras över bedömningstidpunkterna.
|
Baslinje (För-test), Vecka 2, Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .