- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07389291
Effekten af Liuzijue og Box Breathing på inspirationskapacitet og blodtryk efter immobilisering af hoftekravefractur
Effektiviteten af Liuzijue og Box-åndedrætsteknikker på inspiratorisk kapacitet og blodtryk efter immobilisering af hoftehalsfraktur: En retrospektiv komparativ undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan to simple åndedrætsteknikker (Liuzijue og kasseåndedræt) påvirker inspiratorisk kapacitet og blodtryk hos mennesker, der blev immobiliseret efter en femoralhalsfraktur.
Ældre voksne, der pådrager sig en femoralhalsfraktur, er ofte nødt til at forblive ubevægelige i flere uger. Langvarig immobilisering kan reducere lungekapaciteten og kan påvirke blodtrykskontrol negativt, hvilket øger risikoen for åndedrætsbesvær og andre helbredsproblemer. Åndedrætsbaserede øvelseteknikker kan hjælpe med at forbedre respiratorisk funktion og kardiovaskulær stabilitet under genopretningen.
Denne undersøgelse analyserede retrospektivt data fra patienter, der tidligere havde modtaget enten Liuzijue-øvelser eller kasseåndedrætsteknikker som en del af deres genoptræningsprogram. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigtede mod at besvare, var:
Forbedrer Liuzijue- og kasseåndedrætsteknikker inspiratorisk kapacitet efter en periode med immobilisering? Hjælper disse teknikker med at kontrollere systolisk og diastolisk blodtryk? Er den ene teknik mere effektiv end den anden over en 4-ugers interventionsperiode?
Data blev indsamlet på tre tidspunkter: før interventionen (baseline), i den anden uge og ved afslutningen af den fjerde uge. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe sundhedsfaglige medarbejdere med at vælge enkle, sikre og omkostningseffektive åndedrætsinterventioner til patienter, der genopretter sig efter femoralhalsfrakturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femoral neck-frakturer er almindelige i den ældre befolkning og er ofte forbundet med længere perioder med immobilisering.
Udvidet immobilisering kan føre til reducerede lungerumfang, nedsat inspirationskapacitet og ændringer i blodtryksregulering på grund af nedsat fysisk aktivitet og respiratorisk muskelmanglende brug.
Disse ændringer øger risikoen for respiratoriske komplikationer og kardiovaskulær ustabilitet under genopretningen.
Liuzijue er en traditionel åndedrætsbaseret træning, der kombinerer langsom, kontrolleret vejrtrækning med specifikke vokaliseret udåndingsmønstre.
Det har vist sig at forbedre respiratorisk muskel funktion, lungerumfang og autonom regulering.
Box Breathing er en simpel, struktureret vejrtrækningsteknik, der involverer lige faser af indånding, vejrhulden, udånding og vejrhulden og er kendt for at fremme afslapning og kardiovaskulær stabilitet gennem autonom nervesystem modulation.
Denne retrospektive studie analyserede data fra patienter, der havde gennemgået et 4-ugers åndedrætsbaseret interventionsprogram efter immobilisering på grund af femoral neck-fraktur.
Deltagerne blev opdelt i to grupper baseret på den intervention, de modtog: Liuzijue-træningsgruppen og Box Breathing-teknikgruppen.
Begge interventioner blev administreret i 20 minutter pr. session, to gange dagligt, seks dage om ugen over en periode på fire uger som en del af rutinemæssig fysioterapi behandling.
Inspirationskapacitet blev målt ved hjælp af et volumenorienteret incitament spirometer, mens blodtryksparametre, inklusive systolisk og diastolisk blodtryk, blev registreret ved hjælp af et digitalt blodtryksmåler.
Resultatmål blev dokumenteret ved baseline (før intervention), ved slutningen af den anden uge og ved afslutningen af den fjerde uge.
Studiets primære resultat var ændringen i inspirationskapacitet over interventionsperioden.
Sekundære resultater inkluderede ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk.
Data blev analyseret for at evaluere indenfor-gruppe forbedringer over tid og for at sammenligne effektiviteten af Liuzijue- og Box Breathing-teknikker.
Resultaterne af dette studie sigter mod at give bevis for effektiviteten af simple, ikke-invasive åndedrætsbaserede interventioner i forbedring af respiratorisk funktion og blodtrykskontrol hos ældre personer, der genopretter sig fra femoral neck-fraktur immobilisering.
Resultaterne kan hjælpe klinikere med at vælge passende respiratorisk rehabiliteringsstrategier for denne befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 65-85 år
- Konservativt eller kirurgisk behandlet lårbenshalsfraktur.
- Volumenorienteret incitamentspirometerniveau under 1000 ml
- Blodtryk mellem 130/85 mmHg og 150/95 mmHg, uden regelmæssig antihypertensiv medicin
- Minimum 2 ugers immobilisering efter frakturen.
- Evne til at forstå instruktioner og følge simple træningsrutiner.
- Evne til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Nylig større operation (anden end lårbensfrakturen)
- Alvorlig hørenedsættelse eller talehandicap
- Ukontrolleret hypertension (BT > 150/95 mmHg)
- Brug af supplerende ilt i hvile
- Kognitiv svækkelse
- Historie med kardiovaskulære hændelser inden for de sidste 6 måneder
- Historie med tilbagevendende synkope eller svimmelhed
- Alvorlig ukontrolleret smerte i nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Liuzijue Qi Gong Øvelsesgruppe
|
Liuzijue Qi Gong er en blid åndedrætsøvelse fra traditionel kinesisk medicin.
Det involverer seks specifikke vokallyde ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" og "Xi").
Øvelsen fremmer dyb, diafragmatisk vejrtrækning, forbedrer lungefunktionen og støtter afslapning.
Deltagerne udførte Liuzijue Qi Gong-øvelser i 20 minutter, to gange dagligt, 6 dage om ugen i 4 uger efter en lårbenshalsfraktur.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Box Breathing Teknik Gruppe
|
Box Breathing er en kontrolleret vejrtrækningsøvelse, der involverer fire lige store faser: indånding, hold, udånding, hold, typisk udført i 4-6 sekunder hver.
Det hjælper med at regulere vejrtrækningen, reducere stress, forbedre iltning og forbedre den autonome balance.
Sikkert udført af ældre voksne eller personer med begrænset fysisk aktivitet.
Deltagerne udførte Box Breathing-teknikken i 20 minutter, to gange dagligt, 6 dage om ugen i 4 uger efter en halsfodsbrud.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inspiratorisk kapacitet (mL) målt med volumenorienteret incitamentsspirometer
Tidsramme: Baseline (pretest), uge 2, uge 4
|
Inspiratorisk kapacitet vil blive kvantitativt målt i milliliter (mL) ved hjælp af et volumenorienteret incitamentspirometer.
Deltagerne vil udføre tre maksimale langsomme inspiratoriske anstrengelser i en oprejst sidestilling, og den højeste registrerede værdi vil blive brugt til analyse.
Målinger vil blive indsamlet ved hjælp af det samme kalibrerede spirometer til alle deltagere for at sikre konsistens.
Data vil blive registreret som kontinuerte numeriske værdier i milliliter og analyseret som indenfor-gruppe og mellem-gruppe ændringer over tid.
|
Baseline (pretest), uge 2, uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg) målt med digitalt blodtryksmåler
Tidsramme: Baseline (pre-test), uge 2, uge 4
|
Systolisk blodtryk vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af et kalibreret digitalt blodtryksmåler.
Målinger vil blive foretaget med deltageren i siddeposition efter mindst fem minutters hvile.
To aflæsninger vil blive registreret ved hvert vurderingstidspunkt, og gennemsnittet af de to aflæsninger vil blive brugt til analyse.
Data vil blive analyseret som kontinuerlige numeriske værdier for at vurdere ændringer over tid.
|
Baseline (pre-test), uge 2, uge 4
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk (mmHg) målt med digitalt blodtryksmåler
Tidsramme: Baseline (Pre-test), Uge 2, Uge 4
|
Diastolisk blodtryk vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af et kalibreret digitalt blodtryksmåler under standardiserede forhold.
Der vil blive foretaget to målinger ved hvert tidspunkt, og gennemsnitsværdien vil blive registreret til analyse.
Målingerne vil blive udtrykt som kontinuerte variable og sammenlignet på tværs af vurderingstidspunkterne.
|
Baseline (Pre-test), Uge 2, Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Liuzijue Qi Gong-øvelse
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
Arash Asher, MDAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Fundacio Salut i Envelliment UABAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Livskvalitet | Patient ComplianceSpanien
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Balance | Biomekanik, Anatomi, Psykologi, Neurovidenskab, Etnomusikologi Metode | qi GongKalkun
-
Emel Erdeniz GüreşAfsluttet
-
National University of Natural MedicineAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtAlkohol afhængighed | AlkoholmisbrugFrankrig
-
POCHIWURekrutteringPASC postakutte følgesygdomme af COVID 19Taiwan
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Baskent UniversityAktiv, ikke rekrutterende