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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07389291
Effet du Liuzijue et de la Respiration en Carré sur la Capacité Inspiratoire et la Pression Artérielle après Immobilisation pour Fracture du Col du Fémur
Efficacité des techniques de respiration Liuzijue et Box Breathing sur la capacité inspiratoire et la pression artérielle après immobilisation pour fracture du col du fémur : étude comparative rétrospective
L'objectif de cette étude est de comprendre comment deux techniques d'exercices respiratoires simples (Liuzijue et la respiration carrée) affectent la capacité inspiratoire et la tension artérielle chez les personnes immobilisées après une fracture du col du fémur.
Les personnes âgées qui subissent une fracture du col du fémur sont souvent contraintes de rester immobiles pendant plusieurs semaines. L'immobilisation prolongée peut réduire la capacité pulmonaire et affecter négativement le contrôle de la tension artérielle, augmentant ainsi le risque de difficultés respiratoires et d'autres problèmes de santé. Les techniques d'exercices basés sur la respiration peuvent aider à améliorer la fonction respiratoire et la stabilité cardiovasculaire pendant la récupération.
Cette étude a analysé rétrospectivement les données de patients ayant précédemment reçu soit des exercices Liuzijue, soit des techniques de respiration carrée dans le cadre de leur programme de rééducation. Les principales questions que cette étude visait à répondre étaient :
Les techniques Liuzijue et de respiration carrée améliorent-elles la capacité inspiratoire après une période d'immobilisation ? Ces techniques aident-elles à contrôler la tension artérielle systolique et diastolique ? Une technique est-elle plus efficace que l'autre sur une période d'intervention de 4 semaines ?
Les données ont été collectées à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), à la deuxième semaine et à la fin de la quatrième semaine. Les résultats de cette étude peuvent aider les professionnels de santé à choisir des interventions respiratoires simples, sûres et rentables pour les patients se remettant d'une fracture du col du fémur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures du col du fémur sont fréquentes chez les personnes âgées et sont souvent associées à des périodes prolongées d'immobilisation. L'immobilisation prolongée peut entraîner une réduction des volumes pulmonaires, une altération de la capacité inspiratoire et des modifications de la régulation de la pression artérielle en raison de la diminution de l'activité physique et de la désutilisation des muscles respiratoires. Ces changements augmentent le risque de complications respiratoires et d'instabilité cardiovasculaire pendant la récupération.
Le Liuzijue est un exercice traditionnel basé sur la respiration qui combine une respiration lente et contrôlée avec des schémas d'expiration vocalisés spécifiques. Il a été démontré qu'il améliore la fonction des muscles respiratoires, les volumes pulmonaires et la régulation autonome. La respiration en boîte est une technique de respiration simple et structurée impliquant des phases égales d'inspiration, de rétention du souffle, d'expiration et de rétention du souffle, et est connue pour favoriser la relaxation et la stabilité cardiovasculaire grâce à la modulation du système nerveux autonome.
Cette étude rétrospective a analysé les données de patients ayant suivi un programme d'intervention basé sur la respiration de 4 semaines après une immobilisation due à une fracture du col du fémur. Les participants ont été divisés en deux groupes en fonction de l'intervention reçue : le groupe d'exercices Liuzijue et le groupe de technique de respiration en boîte. Les deux interventions ont été administrées pendant 20 minutes par séance, deux fois par jour, six jours par semaine, sur une période de quatre semaines dans le cadre des soins de physiothérapie de routine.
La capacité inspiratoire a été mesurée à l'aide d'un spiromètre incitatif orienté volume, tandis que les paramètres de pression artérielle, y compris la pression artérielle systolique et diastolique, ont été enregistrés à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique. Les mesures de résultats ont été documentées au départ (avant l'intervention), à la fin de la deuxième semaine et à la fin de la quatrième semaine.
Le critère de jugement principal de l'étude était le changement de capacité inspiratoire pendant la période d'intervention. Les critères de jugement secondaires comprenaient les changements de pression artérielle systolique et diastolique. Les données ont été analysées pour évaluer les améliorations intra-groupes au fil du temps et comparer l'efficacité des techniques Liuzijue et de respiration en boîte.
Les résultats de cette étude visent à fournir des preuves concernant l'efficacité d'interventions simples et non invasives basées sur la respiration pour améliorer la fonction respiratoire et le contrôle de la pression artérielle chez les personnes âgées en convalescence après une immobilisation due à une fracture du col du fémur. Les résultats peuvent aider les cliniciens à sélectionner des stratégies de rééducation respiratoire appropriées pour cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 65 à 85 ans
- Fracture du col du fémur traitée de manière conservatrice ou chirurgicale.
- Niveau de spiromètre incitatif orienté volume inférieur à 1000 ml
- Tension artérielle entre 130/85 mmHg et 150/95 mmHg, sans traitement antihypertenseur régulier
- Immobilisation minimale de 2 semaines après la fracture.
- Capacité à comprendre les instructions et à suivre des routines d'exercices simples.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie majeure récente (autre que la fracture fémorale)
- Déficience auditive ou de la parole sévère
- Hypertension non contrôlée (PA > 150/95 mmHg)
- Utilisation d'oxygène supplémentaire au repos
- Déficience cognitive
- Antécédents d'événements cardiovasculaires au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de syncopes ou de vertiges récurrents
- Douleur sévère non contrôlée au membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de Qi Gong Liuzijue
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Le Liuzijue Qi Gong est un exercice de respiration doux issu de la médecine traditionnelle chinoise.
Il implique six sons vocaux spécifiques ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" et "Xi").
Cette pratique favorise une respiration profonde et diaphragmatique, améliore la fonction pulmonaire et soutient la relaxation.
Les participants ont effectué des exercices de Liuzijue Qi Gong pendant 20 minutes, deux fois par jour, 6 jours par semaine, pendant 4 semaines après une fracture du col du fémur.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de Technique de Respiration en Carré
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La respiration en carré est un exercice de respiration contrôlée qui comporte quatre phases égales : inspiration, rétention, expiration, rétention, généralement réalisées chacune pendant 4 à 6 secondes.
Elle aide à réguler la respiration, réduire le stress, améliorer l'oxygénation et renforcer l'équilibre autonome.
Pratiquée en toute sécurité par les personnes âgées ou les individus ayant une activité physique limitée.
Les participants ont effectué la technique de respiration en carré pendant 20 minutes, deux fois par jour, 6 jours par semaine, pendant 4 semaines après une fracture du col du fémur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la capacité inspiratoire (mL) mesurée à l'aide d'un spiromètre incitatif volumétrique
Délai: Baseline (Pré-test), Semaine 2, Semaine 4
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La capacité inspiratoire sera mesurée quantitativement en millilitres (mL) à l'aide d'un spiromètre incitatif volumétrique.
Les participants effectueront trois efforts inspiratoires lents maximaux en position assise droite, et la valeur la plus élevée enregistrée sera utilisée pour l'analyse.
Les mesures seront recueillies à l'aide du même dispositif de spiromètre étalonné pour tous les participants afin d'assurer la cohérence.
Les données seront enregistrées sous forme de valeurs numériques continues en millilitres et analysées comme des changements intra-groupe et inter-groupes au fil du temps.
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Baseline (Pré-test), Semaine 2, Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la pression artérielle systolique (mmHg) mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique
Délai: Baseline (Pré-test), Semaine 2, Semaine 4
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La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique calibré.
Les mesures seront prises avec le participant en position assise après un repos d'au moins cinq minutes.
Deux lectures seront enregistrées à chaque point d'évaluation, et la moyenne des deux lectures sera utilisée pour l'analyse.
Les données seront analysées sous forme de valeurs numériques continues pour évaluer les changements au fil du temps.
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Baseline (Pré-test), Semaine 2, Semaine 4
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Variation de la pression artérielle diastolique (mmHg) mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique
Délai: Baseline (Pré-test), Semaine 2, Semaine 4
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La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique calibré dans des conditions standardisées.
Deux lectures seront obtenues à chaque point temporel, et la valeur moyenne sera enregistrée pour l'analyse.
Les mesures seront exprimées en variables continues et comparées entre les différents points d'évaluation.
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Baseline (Pré-test), Semaine 2, Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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