- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07389291
Effekt von Liuzijue und Box-Atmung auf die inspiratorische Kapazität und den Blutdruck nach Immobilisierung bei Oberschenkelhalsfraktur
Wirksamkeit von Liuzijue- und Box-Atemtechniken auf die inspiratorische Kapazität und den Blutdruck nach Immobilisierung bei Schenkelhalsfraktur: Eine retrospektive Vergleichsstudie
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie zwei einfache Atemübungen (Liuzijue und Box-Atmung) die inspiratorische Kapazität und den Blutdruck bei Menschen beeinflussen, die nach einer Schenkelhalsfraktur immobilisiert waren.
Ältere Erwachsene, die eine Schenkelhalsfraktur erleiden, müssen oft mehrere Wochen immobil bleiben. Längere Immobilisierung kann die Lungenkapazität verringern und die Blutdruckkontrolle negativ beeinflussen, was das Risiko von Atembeschwerden und anderen Gesundheitsproblemen erhöht. Atembasierte Übungstechniken können helfen, die Atemfunktion und die kardiovaskuläre Stabilität während der Genesung zu verbessern.
Diese Studie analysierte retrospektiv Daten von Patienten, die zuvor entweder Liuzijue-Übungen oder Box-Atmungstechniken als Teil ihres Rehabilitationsprogramms erhalten hatten. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten wollte, waren:
Verbessern Liuzijue- und Box-Atmungstechniken die inspiratorische Kapazität nach einer Immobilisierungsphase? Helfen diese Techniken bei der Kontrolle des systolischen und diastolischen Blutdrucks? Ist eine Technik während eines 4-wöchigen Interventionszeitraums effektiver als die andere?
Daten wurden zu drei Zeitpunkten erhoben: vor der Intervention (Ausgangswert), in der zweiten Woche und am Ende der vierten Woche. Die Ergebnisse dieser Studie können Gesundheitsfachkräften helfen, einfache, sichere und kosteneffektive Ateminterventionen für Patienten auszuwählen, die sich von Schenkelhalsfrakturen erholen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Femurhalsfrakturen sind in der älteren Bevölkerung häufig und häufig mit längeren Immobilisierungsphasen verbunden. Eine verlängerte Immobilisierung kann zu reduzierten Lungenvolumina, beeinträchtigter inspiratorischer Kapazität und Veränderungen in der Blutdruckregulation aufgrund verminderter körperlicher Aktivität und Nichtnutzung der Atemmuskulatur führen. Diese Veränderungen erhöhen das Risiko von Atemwegs-Komplikationen und kardiovaskulärer Instabilität während der Genesung.
Liuzijue ist eine traditionelle atembasierte Übung, die langsames, kontrolliertes Atmen mit spezifischen vokalisierten Ausatmungsmustern kombiniert. Es hat sich gezeigt, dass es die Funktion der Atemmuskulatur, Lungenvolumina und die autonome Regulation verbessert. Box-Atmung ist eine einfache, strukturierte Atemtechnik, die gleich lange Phasen von Einatmung, Atemanhalten, Ausatmung und Atemanhalten umfasst und bekannt dafür ist, Entspannung und kardiovaskuläre Stabilität durch Modulation des autonomen Nervensystems zu fördern.
Diese retrospektive Studie analysierte Daten von Patienten, die nach einer Immobilisierung aufgrund einer Femurhalsfraktur ein 4-wöchiges atembasiertes Interventionsprogramm absolviert hatten. Die Teilnehmer wurden basierend auf der erhaltenen Intervention in zwei Gruppen eingeteilt: die Liuzijue-Übungsgruppe und die Box-Atemtechnik-Gruppe. Beide Interventionen wurden als Teil der routinemäßigen Physiotherapie über einen Zeitraum von vier Wochen für 20 Minuten pro Sitzung, zweimal täglich, sechs Tage pro Woche durchgeführt.
Die inspiratorische Kapazität wurde mit einem volumenorientierten Incentive-Spirometer gemessen, während Blutdruckparameter, einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck, mit einem digitalen Blutdruckmessgerät aufgezeichnet wurden. Die Ergebnisparameter wurden zu Beginn (vor der Intervention), am Ende der zweiten Woche und am Ende der vierten Woche dokumentiert.
Das primäre Ergebnis der Studie war die Veränderung der inspiratorischen Kapazität während des Interventionszeitraums. Sekundäre Ergebnisse umfassten Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks. Die Daten wurden analysiert, um innerhalb der Gruppen Verbesserungen über die Zeit zu bewerten und die Wirksamkeit der Liuzijue- und Box-Atemtechniken zu vergleichen.
Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, Belege für die Wirksamkeit einfacher, nicht-invasiver atembasierter Interventionen bei der Verbesserung der Atemfunktion und Blutdruckkontrolle bei älteren Menschen zu liefern, die sich von einer Femurhalsfraktur-Immobilisierung erholen. Die Ergebnisse können Klinikern bei der Auswahl geeigneter Atemrehabilitationsstrategien für diese Bevölkerungsgruppe helfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 65 und 85 Jahren
- Konservativ oder chirurgisch behandelter Oberschenkelhalsbruch.
- Volumenorientiertes Incentive-Spirometer-Niveau unter 1000 ml
- Blutdruck zwischen 130/85 mmHg und 150/95 mmHg, ohne regelmäßige blutdrucksenkende Medikamente
- Mindestens 2 Wochen Immobilisation nach dem Bruch.
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und einfache Übungsroutinen zu befolgen.
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich durchgeführte größere Operation (außer dem Oberschenkelhalsbruch)
- Schwere Hör- oder Sprachbeeinträchtigung
- Unkontrollierter Bluthochdruck (RR > 150/95 mmHg)
- Verwendung von Sauerstoffzufuhr in Ruhe
- Kognitive Beeinträchtigung
- Herz-Kreislauf-Ereignisse in den letzten 6 Monaten
- Wiederkehrende Synkopen oder Schwindel in der Vorgeschichte
- Schwere unkontrollierte Schmerzen im Bein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Liuzijue Qi Gong Übungsgruppe
|
Liuzijue Qi Gong ist eine sanfte Atemübung aus der traditionellen chinesischen Medizin.
Es umfasst sechs spezifische Vokallaute („Xu“, „He“, „Hu“, „Si“, „Chui“ und „Xi“).
Die Praxis fördert tiefe, diaphragmatische Atmung, verbessert die Lungenfunktion und unterstützt die Entspannung.
Die Teilnehmer führten Liuzijue-Qi-Gong-Übungen 20 Minuten lang, zweimal täglich, 6 Tage pro Woche, 4 Wochen nach einer Schenkelhalsfraktur durch.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Box-Atemtechnik-Gruppe
|
Box Breathing ist eine kontrollierte Atemübung, die vier gleich lange Phasen umfasst: Einatmen, Halten, Ausatmen, Halten, typischerweise jeweils für 4-6 Sekunden durchgeführt.
Es hilft, die Atmung zu regulieren, Stress zu reduzieren, die Sauerstoffversorgung zu verbessern und das autonome Gleichgewicht zu fördern.
Sicher praktizierbar von älteren Erwachsenen oder Personen mit eingeschränkter körperlicher Aktivität.
Die Teilnehmer führten die Box Breathing-Technik 20 Minuten lang, zweimal täglich, 6 Tage pro Woche, über 4 Wochen nach einer Schenkelhalsfraktur durch.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der inspiratorischen Kapazität (ml), gemessen mit einem volumenorientierten Atemtrainer
Zeitfenster: Baseline (Voruntersuchung), Woche 2, Woche 4
|
Die inspiratorische Kapazität wird quantitativ in Millilitern (mL) mit einem volumenorientierten Incentive-Spirometer gemessen.
Teilnehmer führen drei maximale langsame Inspirationen in aufrechter Sitzposition durch, und der höchste aufgezeichnete Wert wird für die Analyse verwendet.
Messungen werden für alle Teilnehmer mit demselben kalibrierten Spirometer-Gerät durchgeführt, um Konsistenz zu gewährleisten.
Daten werden als kontinuierliche numerische Werte in Millilitern aufgezeichnet und als inner- und zwischengruppliche Veränderungen über die Zeit analysiert.
|
Baseline (Voruntersuchung), Woche 2, Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des systolischen Blutdrucks (mmHg), gemessen mit einem digitalen Sphygmomanometer
Zeitfenster: Baseline (Voruntersuchung), Woche 2, Woche 4
|
Der systolische Blutdruck wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) mit einem kalibrierten digitalen Sphygmomanometer gemessen.
Die Messungen werden bei dem Teilnehmer in sitzender Position nach mindestens fünf Minuten Ruhe durchgeführt.
Bei jedem Beurteilungszeitpunkt werden zwei Messwerte aufgezeichnet, und der Durchschnitt der beiden Messwerte wird für die Analyse verwendet.
Die Daten werden als kontinuierliche numerische Werte analysiert, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
|
Baseline (Voruntersuchung), Woche 2, Woche 4
|
|
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mmHg) gemessen mit digitalem Sphygmomanometer
Zeitfenster: Baseline (Pre-Test), Woche 2, Woche 4
|
Der diastolische Blutdruck wird unter standardisierten Bedingungen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) mit einem kalibrierten digitalen Sphygmomanometer gemessen.
Zu jedem Zeitpunkt werden zwei Messwerte erhoben, und der Durchschnittswert wird für die Analyse aufgezeichnet.
Die Messungen werden als kontinuierliche Variablen ausgedrückt und zwischen den Erhebungszeitpunkten verglichen.
|
Baseline (Pre-Test), Woche 2, Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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