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Effetto di Liuzijue e della Respirazione a Scatola sulla Capacità Inspiratoria e sulla Pressione Sanguigna dopo l'Immobilizzazione per Frattura del Collo del Femore

30 gennaio 2026 aggiornato da: Srivatsan Munusamy, Saveetha University

Efficacia delle Tecniche di Respirazione Liuzijue e Box sulla Capacità Inspiratoria e la Pressione Sanguigna dopo l'Immobilizzazione per Frattura del Collo del Femore: Uno Studio Comparativo Retrospettivo

Lo scopo di questo studio è comprendere come due semplici tecniche di esercizi di respirazione (Liuzijue e respirazione a scatola) influenzino la capacità inspiratoria e la pressione sanguigna nelle persone immobilizzate dopo una frattura del collo del femore.

Gli anziani che subiscono una frattura del collo del femore sono spesso costretti a rimanere immobili per diverse settimane. L'immobilizzazione prolungata può ridurre la capacità polmonare e influire negativamente sul controllo della pressione sanguigna, aumentando il rischio di difficoltà respiratorie e altri problemi di salute. Le tecniche di esercizio basate sulla respirazione possono aiutare a migliorare la funzione respiratoria e la stabilità cardiovascolare durante il recupero.

Questo studio ha analizzato retrospettivamente i dati di pazienti che avevano precedentemente ricevuto esercizi di Liuzijue o tecniche di respirazione a scatola come parte del loro programma di riabilitazione. Le principali domande a cui questo studio mirava a rispondere erano:

Le tecniche di Liuzijue e di respirazione a scatola migliorano la capacità inspiratoria dopo un periodo di immobilizzazione? Queste tecniche aiutano a controllare la pressione sanguigna sistolica e diastolica? Una tecnica è più efficace dell'altra durante un periodo di intervento di 4 settimane?

I dati sono stati raccolti in tre momenti: prima dell'intervento (baseline), alla seconda settimana e alla fine della quarta settimana. I risultati di questo studio potrebbero aiutare i professionisti sanitari a scegliere interventi respiratori semplici, sicuri e convenienti per i pazienti in recupero da fratture del collo del femore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture del collo del femore sono comuni nella popolazione anziana e sono frequentemente associate a prolungati periodi di immobilizzazione. L'immobilizzazione prolungata può portare a una riduzione dei volumi polmonari, a una capacità inspiratoria compromessa e ad alterazioni nella regolazione della pressione sanguigna a causa della ridotta attività fisica e del disuso dei muscoli respiratori. Questi cambiamenti aumentano il rischio di complicanze respiratorie e instabilità cardiovascolare durante la fase di recupero.

Il Liuzijue è un esercizio tradizionale basato sulla respirazione che combina una respirazione lenta e controllata con specifici schemi di espirazione vocalizzata. È stato dimostrato che migliora la funzione dei muscoli respiratori, i volumi polmonari e la regolazione autonomica. La respirazione a scatola (Box Breathing) è una tecnica respiratoria semplice e strutturata che prevede fasi uguali di inspirazione, apnea, espirazione e apnea, ed è nota per promuovere il rilassamento e la stabilità cardiovascolare attraverso la modulazione del sistema nervoso autonomo.

Questo studio retrospettivo ha analizzato i dati di pazienti che avevano seguito un programma di intervento basato sulla respirazione della durata di 4 settimane dopo l'immobilizzazione dovuta a frattura del collo del femore. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base all'intervento ricevuto: il gruppo degli esercizi Liuzijue e il gruppo della tecnica di respirazione a scatola. Entrambi gli interventi sono stati somministrati per 20 minuti a sessione, due volte al giorno, sei giorni alla settimana, per un periodo di quattro settimane, come parte della cura fisioterapica di routine.

La capacità inspiratoria è stata misurata utilizzando uno spirometro incentivo orientato al volume, mentre i parametri della pressione sanguigna, inclusa la pressione sistolica e diastolica, sono stati registrati utilizzando uno sfigmomanometro digitale. Le misure di esito sono state documentate al basale (prima dell'intervento), alla fine della seconda settimana e al completamento della quarta settimana.

L'esito primario dello studio è stato il cambiamento nella capacità inspiratoria durante il periodo di intervento. Gli esiti secondari includevano i cambiamenti nella pressione sanguigna sistolica e diastolica. I dati sono stati analizzati per valutare i miglioramenti all'interno del gruppo nel tempo e per confrontare l'efficacia delle tecniche Liuzijue e della respirazione a scatola.

I risultati di questo studio mirano a fornire prove sull'efficacia di interventi semplici e non invasivi basati sulla respirazione nel migliorare la funzione respiratoria e il controllo della pressione sanguigna negli anziani in recupero dall'immobilizzazione per frattura del collo del femore. I risultati potrebbero aiutare i clinici a selezionare strategie appropriate di riabilitazione respiratoria per questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 602105
        • Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 65 e 85 anni
  • Frattura del collo del femore gestita in modo conservativo o chirurgico.
  • Livello dello spirometro incentivo orientato al volume inferiore a 1000 ml
  • Pressione sanguigna compresa tra 130/85 mmHg e 150/95 mmHg, senza assunzione regolare di farmaci antiipertensivi
  • Minimo 2 settimane di immobilizzazione dopo la frattura.
  • Capacità di comprendere le istruzioni e seguire semplici routine di esercizio.
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico maggiore recente (diverso dalla frattura del femore)
  • Grave compromissione dell'udito o della parola
  • Ipertensione non controllata (pressione sanguigna > 150/95 mmHg)
  • Uso di ossigeno supplementare a riposo
  • Compromissione cognitiva
  • Storia di eventi cardiovascolari negli ultimi 6 mesi
  • Storia di sincope ricorrente o vertigini
  • Dolore grave non controllato nell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi Liuzijue Qi Gong
Altro: Liuzijue Qi Gong Exercise
Il Liuzijue Qi Gong è un esercizio di respirazione delicato proveniente dalla medicina tradizionale cinese. Coinvolge sei suoni vocalici specifici ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" e "Xi"). La pratica promuove una respirazione profonda e diaframmatica, migliora la funzione polmonare e favorisce il rilassamento. I partecipanti hanno eseguito esercizi di Liuzijue Qi Gong per 20 minuti, due volte al giorno, 6 giorni alla settimana, per 4 settimane dopo una frattura del collo del femore.
Altri nomi:
  • Sei Caratteri Qi Gong
Comparatore attivo: Gruppo della Tecnica di Respirazione a Scatola
Altro: Tecnica di Respirazione a Scatola
La Respirazione Quadrata è un esercizio di respirazione controllata che coinvolge quattro fasi di uguale durata: inspirazione, ritenzione, espirazione, ritenzione, tipicamente eseguite per 4-6 secondi ciascuna. Aiuta a regolare la respirazione, ridurre lo stress, migliorare l'ossigenazione e migliorare l'equilibrio autonomo. Praticabile in sicurezza da anziani o individui con attività fisica limitata. I partecipanti hanno eseguito la tecnica della Respirazione Quadrata per 20 minuti, due volte al giorno, 6 giorni alla settimana, per 4 settimane dopo una frattura del collo del femore.
Altri nomi:
  • Respirazione a Quadrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Capacità Inspiratoria (mL) misurata utilizzando uno Spirometro Incentivante Orientato al Volume
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), Settimana 2, Settimana 4
La capacità inspiratoria sarà misurata quantitativamente in millilitri (mL) utilizzando uno spirometro incentivo orientato al volume. I partecipanti eseguiranno tre sforzi inspiratori lenti massimali in posizione seduta eretta e il valore più alto registrato sarà utilizzato per l'analisi. Le misurazioni saranno raccolte utilizzando lo stesso dispositivo spirometrico calibrato per tutti i partecipanti per garantire la coerenza. I dati saranno registrati come valori numerici continui in millilitri e analizzati come variazioni all'interno del gruppo e tra i gruppi nel tempo.
Baseline (Pre-test), Settimana 2, Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Pressione Sistolica (mmHg) misurata mediante Sfigmomanometro Digitale
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), Settimana 2, Settimana 4
La pressione sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando uno sfigmomanometro digitale calibrato. Le misurazioni verranno effettuate con il partecipante in posizione seduta dopo un minimo di cinque minuti di riposo. Ad ogni punto di valutazione verranno registrate due letture e la media delle due letture verrà utilizzata per l'analisi. I dati verranno analizzati come valori numerici continui per valutare i cambiamenti nel tempo.
Baseline (pre-test), Settimana 2, Settimana 4
Variazione della Pressione Diastolica (mmHg) misurata con Sfigmomanometro Digitale
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), Settimana 2, Settimana 4
La pressione arteriosa diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando uno sfigmomanometro digitale calibrato in condizioni standardizzate. Verranno effettuate due letture in ogni momento di valutazione e il valore medio sarà registrato per l'analisi. Le misurazioni saranno espresse come variabili continue e confrontate nei vari momenti di valutazione.
Baseline (Pre-test), Settimana 2, Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saveetha University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Prove cliniche su Liuzijue Qi Gong Exercise

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