- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07389291
Effekten av Liuzijue og boksåndedrett på inspiratorisk kapasitet og blodtrykk etter immobilisering av hoftebrudd
Effektiviteten av Liuzijue og boksåndingsteknikker på inspiratorisk kapasitet og blodtrykk etter immobilisering for femurhalsbrudd: En retrospektiv komparativ studie
Formålet med denne studien er å forstå hvordan to enkle pusteteknikker (Liuzijue og boks-pusting) påvirker inspiratorisk kapasitet og blodtrykk hos personer som var immobilisert etter et hoftebrudd i halsen.
Eldre voksne som pådrar seg et hoftebrudd i halsen, må ofte forbli ubevegelige i flere uker. Langvarig immobilisering kan redusere lungekapasitet og kan negativt påvirke blodtrykkskontrollen, noe som øker risikoen for pustevansker og andre helseproblemer. Pustebaserte treningsmetoder kan hjelpe til med å forbedre respirasjonsfunksjon og kardiovaskulær stabilitet under rehabiliteringen.
Denne studien analyserte retrospektivt data fra pasienter som tidligere hadde mottatt enten Liuzijue-øvelser eller boks-pusteteknikker som en del av rehabiliteringsprogrammet sitt. Hovedspørsmålene denne studien forsøkte å besvare var:
Forbedrer Liuzijue og boks-pusteteknikker inspiratorisk kapasitet etter en periode med immobilisering? Hjelper disse teknikkene med å kontrollere systolisk og diastolisk blodtrykk? Er én teknikk mer effektiv enn den andre over en 4-ukers intervensjonsperiode?
Data ble samlet inn ved tre tidspunkter: før intervensjonen (utgangspunkt), i den andre uken og ved slutten av den fjerde uken. Funnene fra denne studien kan hjelpe helsepersonell med å velge enkle, trygge og kostnadseffektive pustetiltak for pasienter som kommer seg etter hoftebrudd i halsen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hoftehalsbrudd er vanlig hos den eldre befolkningen og er ofte forbundet med langvarig immobilisering.
Forlenget immobilisering kan føre til reduserte lungevolumer, nedsatt inspiratorisk kapasitet og endringer i blodtrykksregulering på grunn av redusert fysisk aktivitet og mangel på bruk av pustemuskulatur.
Disse endringene øker risikoen for respiratoriske komplikasjoner og kardiovaskulær ustabilitet under rekonvalesensen.
Liuzijue er en tradisjonell pustebasert øvelse som kombinerer langsom, kontrollert pusting med spesifikke vokaliserte utpustingsmønstre.
Det har vist seg å forbedre pustemuskelfunksjon, lungevolumer og autonom regulering.
Boks-pusting er en enkel, strukturert pusteteknikk som involverer like faser av innpust, pustestans, utpust og pustestans, og er kjent for å fremme avslapning og kardiovaskulær stabilitet gjennom modulering av det autonome nervesystemet.
Denne retrospektive studien analyserte data fra pasienter som hadde gjennomgått et 4-ukers pustebasert intervensjonsprogram etter immobilisering på grunn av hoftehalsbrudd.
Deltakerne ble delt inn i to grupper basert på intervensjonen de mottok: Liuzijue-øvelsesgruppen og Boks-pusting-teknikk-gruppen.
Begge intervensjonene ble gitt i 20 minutter per økt, to ganger daglig, seks dager i uken, over en periode på fire uker som en del av rutinemessig fysioterapibehandling.
Inspiratorisk kapasitet ble målt ved hjelp av et volumorientert insentivspirometer, mens blodtrykksparametere, inkludert systolisk og diastolisk blodtrykk, ble registrert ved hjelp av et digitalt blodtrykksmåleinstrument.
Resultatmål ble dokumentert ved baseline (før intervensjon), ved slutten av den andre uken og ved fullføringen av den fjerde uken.
Studiens primære utfall var endringen i inspiratorisk kapasitet over intervensjonsperioden.
Sekundære utfall inkluderte endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk.
Data ble analysert for å evaluere forbedringer innad i gruppene over tid og for å sammenligne effektiviteten av Liuzijue- og Boks-pusting-teknikker.
Funnene fra denne studien har som mål å gi bevis for effektiviteten av enkle, ikke-invasive pustebaserte intervensjoner for å forbedre respirasjonsfunksjon og blodtrykkskontroll hos eldre personer som kommer seg etter immobilisering på grunn av hoftehalsbrudd.
Resultatene kan hjelpe klinikere med å velge passende respirasjonsrehabiliteringsstrategier for denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 65–85 år
- Hoftehalsbrudd behandlet konservativt eller kirurgisk.
- Volumorientert spirometerstimuleringsnivå under 1000 ml
- Blodtrykk mellom 130/85 mmHg og 150/95 mmHg, ikke på vanlige antihypertensive medikamenter
- Minimum 2 ukers immobilisering etter bruddet.
- Evne til å forstå instruksjoner og følge enkle treningsrutiner.
- Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Nylig større kirurgi (annet enn hoftebruddet)
- Alvorlig hørsel- eller talefunksjonsnedsettelse
- Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk > 150/95 mmHg)
- Bruk av supplerende oksygen i hvile
- Kognitiv svikt
- Historikk med hjerte-karhendelser de siste 6 månedene
- Historikk med tilbakevendende synkope eller svimmelhet
- Alvorlig ukontrollert smerte i nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Liuzijue Qi Gong Treningsgruppe
|
Liuzijue Qi Gong er en mild pusteøvelse fra tradisjonell kinesisk medisin.
Den involverer seks spesifikke vokallyder ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" og "Xi").
Praksisen fremmer dyp, diafragmatisk pusting, forbedrer lungefunksjon og støtter avslapning.
Deltakerne utførte Liuzijue Qi Gong-øvelser i 20 minutter, to ganger daglig, 6 dager per uke, i 4 uker etter halsbrudd i lårbenshalsen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Boks Pusteteknikk Gruppe
|
Boksånding er en kontrollert pusteteknikk som involverer fire like faser: innpust, pause, utpust, pause, vanligvis utført i 4-6 sekunder hver.
Det bidrar til å regulere pustet, redusere stress, forbedre oksygenering og styrke autonom balanse.
Kan trygt praktiseres av eldre eller personer med begrenset fysisk aktivitet.
Deltakerne utførte bokspusteteknikken i 20 minutter, to ganger daglig, 6 dager i uken, i 4 uker etter halsbrudd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inspiratorisk kapasitet (mL) målt med volumorientert insentivspirometer
Tidsramme: Baseline (fortest), uke 2, uke 4
|
Inspirasjonskapasitet vil bli kvantitativt målt i milliliter (mL) ved hjelp av et volumorientert insentivspirometer.
Deltakerne vil utføre tre maksimale langsomme innåndingsforsøk i oppreist sittende stilling, og den høyeste registrerte verdien vil bli brukt for analyse.
Målingene vil bli samlet inn ved hjelp av det samme kalibrerte spirometerapparatet for alle deltakere for å sikre konsistens.
Data vil bli registrert som kontinuerlige numeriske verdier i milliliter og analysert som innad i gruppen og mellom grupper endringer over tid.
|
Baseline (fortest), uke 2, uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk (mmHg) målt med digitalt blodtrykksapparat
Tidsramme: Baseline (Pre-test), Uke 2, Uke 4
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved hjelp av en kalibrert digital blodtrykksmåler.
Målinger vil bli tatt mens deltakeren sitter etter minst fem minutters hvile.
To avlesninger vil bli registrert ved hvert vurderingstidspunkt, og gjennomsnittet av de to avlesningene vil bli brukt til analyse.
Data vil bli analysert som kontinuerlige numeriske verdier for å vurdere endringer over tid.
|
Baseline (Pre-test), Uke 2, Uke 4
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk (mmHg) målt med digital blodtrykksmåler
Tidsramme: Utgangspunkt (Før-test), Uke 2, Uke 4
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved bruk av en kalibrert digital sfygmomanometer under standardiserte forhold.
To avlesninger vil bli tatt ved hvert tidspunkt, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert for analyse.
Målingene vil bli uttrykt som kontinuerlige variabler og sammenlignet på tvers av vurderingstidspunktene.
|
Utgangspunkt (Før-test), Uke 2, Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .