- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389291
Efeito de Liuzijue e Respiração Quadrada na Capacidade Inspiratória e Pressão Arterial Após Imobilização por Fratura do Colo Femoral
Eficácia das Técnicas de Respiração Liuzijue e Box Breathing na Capacidade Inspiratória e Pressão Arterial Após Imobilização de Fratura do Colo do Fémur: Um Estudo Comparativo Retrospectivo
O objetivo deste estudo é compreender como duas técnicas simples de exercícios respiratórios (Liuzijue e respiração quadrada) afetam a capacidade inspiratória e a pressão arterial em pessoas que foram imobilizadas após uma fratura do colo do fémur.
Os idosos que sofrem uma fratura do colo do fémur são frequentemente obrigados a permanecer imóveis durante várias semanas. A imobilização prolongada pode reduzir a capacidade pulmonar e afetar negativamente o controlo da pressão arterial, aumentando o risco de dificuldades respiratórias e outros problemas de saúde. As técnicas de exercício baseadas na respiração podem ajudar a melhorar a função respiratória e a estabilidade cardiovascular durante a recuperação.
Este estudo analisou retrospetivamente dados de pacientes que anteriormente receberam exercícios de Liuzijue ou técnicas de respiração quadrada como parte do seu programa de reabilitação. As principais questões que este estudo pretendeu responder foram:
As técnicas de Liuzijue e de respiração quadrada melhoram a capacidade inspiratória após um período de imobilização? Estas técnicas ajudam a controlar a pressão arterial sistólica e diastólica? Uma técnica é mais eficaz do que a outra durante um período de intervenção de 4 semanas?
Os dados foram recolhidos em três momentos: antes da intervenção (linha de base), na segunda semana e no final da quarta semana. Os resultados deste estudo podem ajudar os profissionais de saúde a escolher intervenções respiratórias simples, seguras e económicas para pacientes em recuperação de fraturas do colo do fémur.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do colo do fémur são comuns na população idosa e estão frequentemente associadas a períodos prolongados de imobilização. A imobilização prolongada pode levar à redução dos volumes pulmonares, à diminuição da capacidade inspiratória e a alterações na regulação da pressão arterial devido à diminuição da atividade física e ao desuso dos músculos respiratórios. Estas alterações aumentam o risco de complicações respiratórias e de instabilidade cardiovascular durante a recuperação.
O Liuzijue é um exercício respiratório tradicional que combina uma respiração lenta e controlada com padrões específicos de exalação vocalizada. Demonstrou melhorar a função dos músculos respiratórios, os volumes pulmonares e a regulação autonómica. A Respiração em Caixa é uma técnica respiratória simples e estruturada que envolve fases iguais de inalação, retenção da respiração, exalação e retenção da respiração, sendo conhecida por promover o relaxamento e a estabilidade cardiovascular através da modulação do sistema nervoso autónomo.
Este estudo retrospetivo analisou dados de pacientes que realizaram um programa de intervenção baseado em exercícios respiratórios de 4 semanas após imobilização devido a fratura do colo do fémur. Os participantes foram divididos em dois grupos com base na intervenção que receberam: o grupo de exercícios Liuzijue e o grupo da técnica de Respiração em Caixa. Ambas as intervenções foram administradas durante 20 minutos por sessão, duas vezes por dia, seis dias por semana, durante um período de quatro semanas, como parte dos cuidados de fisioterapia de rotina.
A capacidade inspiratória foi medida com um espirómetro de incentivo orientado para o volume, enquanto os parâmetros da pressão arterial, incluindo a pressão arterial sistólica e diastólica, foram registados com um esfigmomanómetro digital. As medidas de resultado foram documentadas no início (antes da intervenção), no final da segunda semana e na conclusão da quarta semana.
O principal resultado do estudo foi a alteração na capacidade inspiratória durante o período de intervenção. Os resultados secundários incluíram alterações na pressão arterial sistólica e diastólica. Os dados foram analisados para avaliar as melhorias dentro do grupo ao longo do tempo e para comparar a eficácia das técnicas de Liuzijue e da Respiração em Caixa.
As conclusões deste estudo visam fornecer evidências sobre a eficácia de intervenções simples e não invasivas baseadas em exercícios respiratórios na melhoria da função respiratória e do controlo da pressão arterial em idosos em recuperação da imobilização por fratura do colo do fémur. Os resultados podem auxiliar os clínicos na seleção de estratégias de reabilitação respiratória adequadas para esta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idades entre 65 e 85 anos
- Fratura do colo do fémur tratada de forma conservadora ou cirúrgica.
- Nível de espirometria de incentivo orientada para volume inferior a 1000ml
- Pressão arterial entre 130/85 mmHg e 150/95 mmHg, sem medicação anti-hipertensiva regular
- Mínimo de 2 semanas de imobilização após a fratura.
- Capacidade de compreender instruções e seguir rotinas simples de exercício.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia major recente (para além da fratura do fémur)
- Deficiência auditiva ou de fala grave
- Hipertensão não controlada (PA > 150/95 mmHg)
- Uso de oxigénio suplementar em repouso
- Comprometimento cognitivo
- Historial de eventos cardiovasculares nos últimos 6 meses
- Historial de síncope ou tonturas recorrentes
- Dor grave não controlada no membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Exercícios de Qi Gong Liuzijue
|
Liuzijue Qi Gong é um exercício respiratório suave da medicina tradicional chinesa.
Envolve seis sons vocais específicos ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" e "Xi").
A prática promove uma respiração profunda e diafragmática, melhora a função pulmonar e apoia o relaxamento.
Os participantes realizaram exercícios de Liuzijue Qi Gong durante 20 minutos, duas vezes por dia, 6 dias por semana, durante 4 semanas após fratura do colo do fémur.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Técnica de Respiração Quadrada
|
A Respiração Quadrada é um exercício de respiração controlada que envolve quatro fases iguais: inspirar, reter, expirar, reter, normalmente realizadas durante 4-6 segundos cada.
Ajuda a regular a respiração, reduzir o stress, melhorar a oxigenação e melhorar o equilíbrio autonómico.
Pode ser praticada com segurança por idosos ou indivíduos com atividade física limitada.
Os participantes realizaram a técnica de Respiração Quadrada durante 20 minutos, duas vezes por dia, 6 dias por semana, durante 4 semanas após fratura do colo do fémur.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Capacidade Inspiratória (mL) medida com Espirômetro de Incentivo Orientado por Volume
Prazo: Linha de Base (Pré-teste), Semana 2, Semana 4
|
A capacidade inspiratória será medida quantitativamente em mililitros (mL) utilizando um espirómetro de incentivo orientado para o volume.
Os participantes realizarão três esforços inspiratórios máximos lentos na posição sentada ereta, e o valor mais alto registado será utilizado para análise.
As medições serão recolhidas utilizando o mesmo dispositivo de espirómetro calibrado para todos os participantes, de modo a garantir a consistência.
Os dados serão registados como valores numéricos contínuos em mililitros e analisados como alterações intragrupo e intergrupo ao longo do tempo.
|
Linha de Base (Pré-teste), Semana 2, Semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Pressão Arterial Sistólica (mmHg) medida através de Esfigmomanómetro Digital
Prazo: Linha de Base (Pré-teste), Semana 2, Semana 4
|
A pressão arterial sistólica será medida em milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando um esfigmomanómetro digital calibrado.
As medições serão efetuadas com o participante numa posição sentada após um mínimo de cinco minutos de repouso.
Serão registadas duas leituras em cada ponto de avaliação, e a média das duas leituras será utilizada para análise.
Os dados serão analisados como valores numéricos contínuos para avaliar alterações ao longo do tempo.
|
Linha de Base (Pré-teste), Semana 2, Semana 4
|
|
Alteração na Pressão Arterial Diastólica (mmHg) medida com Esfigmomanómetro Digital
Prazo: Linha de Base (Pré-teste), Semana 2, Semana 4
|
A pressão arterial diastólica será medida em milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando um esfigmomanómetro digital calibrado em condições padronizadas.
Serão obtidas duas leituras em cada momento de avaliação, e o valor médio será registado para análise.
As medições serão expressas como variáveis contínuas e comparadas entre os diferentes momentos de avaliação.
|
Linha de Base (Pré-teste), Semana 2, Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .