- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07389291
대퇴 경부 골절 고정 후 유자결 호흡법과 박스 호흡법이 폐활량과 혈압에 미치는 영향
대퇴골 경부 골절 고정 후 흡기용적과 혈압에 대한 류즈쥐에와 상자 호흡법의 효과: 후향적 비교 연구
본 연구의 목적은 대퇴골 경부 골절 후 부동 상태가 된 환자들에게 두 가지 간단한 호흡 운동 기법(육자결과 박스 호흡)이 흡기 용량과 혈압에 미치는 영향을 이해하는 데 있습니다.
대퇴골 경부 골절을 입은 노인들은 종종 몇 주 동안 부동 상태를 유지해야 합니다. 장기간의 부동 상태는 폐활량을 감소시키고 혈압 조절에 부정적인 영향을 미쳐 호흡 곤란 및 기타 건강 문제의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 호흡 기반 운동 기법은 회복 기간 동안 호흡 기능과 심혈관 안정성을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구는 재활 프로그램의 일환으로 이전에 육자결 운동이나 박스 호흡 기법을 받은 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였습니다. 본 연구가 답하고자 한 주요 질문은 다음과 같습니다:
육자결과 박스 호흡 기법은 부동 기간 후 흡기 용량을 개선하는가? 이러한 기법들은 수축기 및 이완기 혈압 조절에 도움이 되는가? 4주간의 중재 기간 동안 한 기법이 다른 기법보다 더 효과적인가?
데이터는 중재 전(기준선), 2주차, 4주차 종료 시점의 세 시점에서 수집되었습니다. 본 연구의 결과는 의료 전문가들이 대퇴골 경부 골절에서 회복 중인 환자들을 위해 간단하고 안전하며 비용 효율적인 호흡 중재를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴 경부 골절은 노인 인구에서 흔히 발생하며, 장기간의 부동화와 자주 연관됩니다. 장기간의 부동화는 신체 활동 감소와 호흡근 사용 부진으로 인해 폐용적 감소, 흡기 용량 저하 및 혈압 조절 변화를 초래할 수 있습니다. 이러한 변화는 회복 기간 동안 호흡기 합병증 및 심혈관 불안정성 위험을 증가시킵니다.
Liuzijue는 느리고 통제된 호흡과 특정 발성 호기 패턴을 결합한 전통적인 호흡 기반 운동입니다. 이는 호흡근 기능, 폐용적 및 자율신경 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다. Box Breathing은 흡기, 숨 참기, 호기, 숨 참기의 동일한 단계를 포함하는 간단하고 구조화된 호흡 기술로, 자율신경계 조절을 통해 이완과 심혈관 안정성을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.
이 후향적 연구는 대퇴 경부 골절로 인한 부동화 후 4주간의 호흡 기반 중재 프로그램을 받은 환자의 데이터를 분석했습니다. 참가자는 받은 중재에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다: Liuzijue 운동 그룹과 Box Breathing 기술 그룹. 두 중재 모두 일상적인 물리치료 관리의 일환으로 4주 동안 주 6일, 하루 두 번, 회당 20분 동안 시행되었습니다.
흡기 용량은 용량 지향적 인센티브 스파이로미터를 사용하여 측정했으며, 수축기 및 이완기 혈압을 포함한 혈압 매개변수는 디지털 혈압계를 사용하여 기록되었습니다. 결과 측정은 기준선(중재 전), 2주 말 및 4주 완료 시점에 기록되었습니다.
이 연구의 주요 결과는 중재 기간 동안의 흡기 용량 변화였습니다. 2차 결과에는 수축기 및 이완기 혈압의 변화가 포함되었습니다. 데이터는 시간 경과에 따른 그룹 내 개선을 평가하고 Liuzijue와 Box Breathing 기술의 효과를 비교하기 위해 분석되었습니다.
이 연구의 결과는 대퇴 경부 골절 부동화에서 회복 중인 노인 개인의 호흡 기능 및 혈압 조절 개선에 있어 간단하고 비침습적인 호흡 기반 중재의 효과에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 이 인구 집단에 적합한 호흡 재활 전략을 선택하는 데 임상의를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자 연령 65-85세
- 보존적 또는 수술적으로 치료된 대퇴골 경부 골절
- 용적 지향적 인센티브 스파이로미터 수준 1000ml 미만
- 혈압 130/85 mmHg에서 150/95 mmHg 사이, 정기적인 항고혈압제 복용 없음
- 골절 후 최소 2주간 고정
- 지시 사항을 이해하고 간단한 운동 루틴을 따를 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 최근 주요 수술(대퇴골 골절 제외)
- 심각한 청각 또는 언어 장애
- 조절되지 않은 고혈압(혈압 > 150/95 mmHg)
- 휴식 시 보충 산소 사용
- 인지 장애
- 과거 6개월 이내 심혈관 질환 이력
- 반복적인 실신 또는 어지러움 이력
- 하지의 심각한 조절되지 않은 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류즈쥐에 기공 운동 그룹
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류쯔쥐에 기공은 전통 중국 의학에서 비롯된 부드러운 호흡 운동입니다.
여섯 가지 특정 발성("쉬", "허", "후", "쓰", "추이", "시")을 포함합니다.
이 수련은 깊은 횡격막 호흡을 촉진하고 폐 기능을 향상시키며 이완을 지원합니다.
참가자들은 대퇴골 경부 골절 후 4주 동안 주 6일, 하루 2회, 20분 동안 류쯔쥐에 기공 운동을 수행했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 박스 호흡법 그룹
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박스 호흡법은 흡입, 유지, 호출, 유지의 네 가지 동일한 단계로 구성된 통제 호흡 운동으로, 각 단계는 일반적으로 4-6초 동안 수행됩니다.
이 방법은 호흡 조절, 스트레스 감소, 산소화 개선 및 자율 신경 균형 향상에 도움이 됩니다.
노인 또는 신체 활동이 제한된 개인이 안전하게 실천할 수 있습니다.
참가자들은 대퇴골 경부 골절 후 4주 동안 주 6일, 하루 두 번, 20분 동안 박스 호흡법을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 지향적 인센티브 스파이로미터를 사용하여 측정한 흡기 용량(mL)의 변화
기간: 기준선(사전 검사), 2주차, 4주차
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흡기 용량은 용량 지향 인센티브 스파이로미터를 사용하여 밀리리터(mL)로 정량적으로 측정됩니다.
참가자들은 직립 앉은 자세에서 세 번의 최대 느린 흡기 노력을 수행하며, 가장 높게 기록된 값이 분석에 사용됩니다.
일관성을 보장하기 위해 모든 참가자에게 동일한 교정된 스파이로미터 장치를 사용하여 측정값을 수집합니다.
데이터는 밀리리터 단위의 연속 숫자 값으로 기록되며, 시간에 따른 그룹 내 및 그룹 간 변화로 분석됩니다.
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기준선(사전 검사), 2주차, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 혈압계를 사용하여 측정한 수축기 혈압 변화(mmHg)
기간: 기준선(사전 검사), 2주, 4주
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교정된 디지털 혈압계를 사용하여 수축기 혈압을 밀리미터 수은주(mmHg)로 측정합니다.
참가자가 최소 5분 동안 휴식을 취한 후 앉은 자세에서 측정이 이루어집니다.
각 평가 시점에서 두 번의 측정값이 기록되며, 두 측정값의 평균을 분석에 사용합니다.
시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 데이터는 연속적인 수치 값으로 분석됩니다.
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기준선(사전 검사), 2주, 4주
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디지털 혈압계를 사용하여 측정한 이완기 혈압 변화(mmHg)
기간: 기준선 (사전 검사), 2주차, 4주차
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이완기 혈압은 표준화된 조건에서 교정된 디지털 혈압계를 사용하여 수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
각 시점에서 두 번의 측정값을 얻고, 분석을 위해 평균값을 기록합니다.
측정값은 연속 변수로 표현되며 평가 시점 간에 비교됩니다.
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기준선 (사전 검사), 2주차, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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