- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07389291
Effect van Liuzijue en Box Breathing op de inspiratoire capaciteit en bloeddruk na immobilisatie van een femorale halsfractuur
Effectiviteit van Liuzijue- en Boxademhalingstechnieken op Inspiratoire Capaciteit en Bloeddruk na Immobilisatie bij Heupfractuur: Een Retrospectieve Vergelijkende Studie
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe twee eenvoudige ademhalingsoefeningstechnieken (Liuzijue en box breathing) de inspiratoire capaciteit en bloeddruk beïnvloeden bij mensen die geïmmobiliseerd waren na een fractuur van de femorale hals.
Oudere volwassenen die een fractuur van de femorale hals oplopen, moeten vaak enkele weken immobiel blijven. Langdurige immobilisatie kan de longcapaciteit verminderen en een negatief effect hebben op de bloeddrukregulatie, waardoor het risico op ademhalingsproblemen en andere gezondheidsproblemen toeneemt. Ademhalingsoefeningstechnieken kunnen helpen de respiratoire functie en cardiovasculaire stabiliteit tijdens het herstel te verbeteren.
Deze studie analyseerde retrospectief gegevens van patiënten die eerder ofwel Liuzijue-oefeningen of box breathing-technieken hadden ontvangen als onderdeel van hun revalidatieprogramma. De belangrijkste vragen die deze studie wilde beantwoorden waren:
Verbeteren Liuzijue- en box breathing-technieken de inspiratoire capaciteit na een periode van immobilisatie? Helpen deze technieken bij het reguleren van de systolische en diastolische bloeddruk? Is één techniek effectiever dan de andere gedurende een interventieperiode van 4 weken?
Gegevens werden verzameld op drie tijdstippen: vóór de interventie (baseline), in de tweede week en aan het einde van de vierde week. De bevindingen van deze studie kunnen zorgprofessionals helpen eenvoudige, veilige en kosteneffectieve ademhalingsinterventies te kiezen voor patiënten die herstellen van fracturen van de femorale hals.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Femorale halsfracturen komen vaak voor bij ouderen en worden vaak geassocieerd met langdurige immobilisatie. Langdurige immobilisatie kan leiden tot verminderde longvolumes, verminderde inspiratoire capaciteit en veranderingen in de bloeddrukregulatie door verminderde fysieke activiteit en disuse van de ademhalingsspieren. Deze veranderingen verhogen het risico op ademhalingscomplicaties en cardiovasculaire instabiliteit tijdens het herstel.
Liuzijue is een traditionele ademhalingsoefening die langzame, gecontroleerde ademhaling combineert met specifieke gevocaleerde uitademingspatronen. Het is aangetoond dat het de functie van de ademhalingsspieren, longvolumes en autonome regulatie verbetert. Box Breathing is een eenvoudige, gestructureerde ademhalingstechniek met gelijke fasen van inademen, adem inhouden, uitademen en adem inhouden, en staat bekend om het bevorderen van ontspanning en cardiovasculaire stabiliteit door modulatie van het autonome zenuwstelsel.
Deze retrospectieve studie analyseerde gegevens van patiënten die een 4-weken durend ademhalingsoefenprogramma hadden ondergaan na immobilisatie vanwege een femorale halsfractuur. Deelnemers werden verdeeld in twee groepen op basis van de interventie die zij ontvingen: de Liuzijue-oefengroep en de Box Breathing-techniekgroep. Beide interventies werden uitgevoerd gedurende 20 minuten per sessie, twee keer per dag, zes dagen per week, gedurende een periode van vier weken als onderdeel van de routinematige fysiotherapiezorg.
De inspiratoire capaciteit werd gemeten met een volumegeoriënteerde incentive-spirometer, terwijl bloeddrukparameters, inclusief systolische en diastolische bloeddruk, werden geregistreerd met een digitale bloeddrukmeter. Uitkomstmaten werden gedocumenteerd bij aanvang (vóór interventie), aan het einde van de tweede week en bij voltooiing van de vierde week.
De primaire uitkomst van de studie was de verandering in inspiratoire capaciteit gedurende de interventieperiode. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk. Gegevens werden geanalyseerd om binnen-groepsverbeteringen in de tijd te evalueren en om de effectiviteit van de Liuzijue- en Box Breathing-technieken te vergelijken.
De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om bewijs te leveren over de effectiviteit van eenvoudige, niet-invasieve ademhalingsoefeningen bij het verbeteren van de ademhalingsfunctie en bloeddrukcontrole bij ouderen die herstellen van immobilisatie na een femorale halsfractuur. De resultaten kunnen clinici helpen bij het selecteren van geschikte respiratoire revalidatiestrategieën voor deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen 65-85 jaar oud
- Femorale halsfractuur conservatief of chirurgisch behandeld.
- Volumegeoriënteerd incentive spirometer niveau lager dan 1000ml
- Bloeddruk tussen 130/85 mmHg en 150/95 mmHg, niet op regelmatige antihypertensiva
- Minimaal 2 weken immobilisatie na de fractuur.
- Vermogen om instructies te begrijpen en eenvoudige oefenroutines te volgen.
- Vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Recente grote chirurgie (anders dan de femorale fractuur)
- Ernstig gehoor- of spraakverlies
- Ongecontroleerde hypertensie (BP > 150/95 mmHg)
- Gebruik van aanvullende zuurstof in rust
- Cognitieve stoornis
- Geschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van recidiverende syncope of duizeligheid
- Ernstige ongecontroleerde pijn in het onderste lidmaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Liuzijue Qi Gong Oefengroep
|
Liuzijue Qi Gong is een zachte ademhalingsoefening uit de traditionele Chinese geneeskunde.
Het omvat zes specifieke vocale klanken ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" en "Xi").
De beoefening bevordert diepe, diafragmatische ademhaling, verbetert de longfunctie en ondersteunt ontspanning.
Deelnemers voerden Liuzijue Qi Gong-oefeningen gedurende 20 minuten uit, tweemaal daags, 6 dagen per week, gedurende 4 weken na een fractuur van de dijbeenhals.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Box Ademhalingstechniek Groep
|
Box Breathing is een gecontroleerde ademhalingsoefening die vier gelijke fasen omvat: inademen, vasthouden, uitademen, vasthouden, doorgaans uitgevoerd voor 4-6 seconden per fase.
Het helpt de ademhaling te reguleren, stress te verminderen, zuurstofopname te verbeteren en de autonome balans te versterken.
Veilig te beoefenen door ouderen of personen met beperkte fysieke activiteit.
Deelnemers voerden de Box Breathing-techniek gedurende 20 minuten uit, tweemaal daags, 6 dagen per week, gedurende 4 weken na een heupfractuur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inspiratoire capaciteit (mL) gemeten met volumegeoriënteerde incentive-spirometer
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test), Week 2, Week 4
|
De inspiratoire capaciteit zal kwantitatief worden gemeten in milliliters (mL) met behulp van een volume-georiënteerde incentive-spirometer.
Deelnemers zullen drie maximale langzame inspiratoire inspanningen uitvoeren in een rechtop zittende positie, en de hoogst geregistreerde waarde zal worden gebruikt voor analyse.
Metingen zullen worden verzameld met dezelfde gekalibreerde spirometer voor alle deelnemers om consistentie te waarborgen.
Gegevens worden geregistreerd als continue numerieke waarden in milliliters en geanalyseerd als binnen-groep en tussen-groep veranderingen over tijd.
|
Baseline (Pre-test), Week 2, Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk (mmHg) gemeten met digitale bloeddrukmeter
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test), Week 2, Week 4
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg) met een gekalibreerde digitale bloeddrukmeter.
De metingen worden uitgevoerd terwijl de deelnemer zit, na minimaal vijf minuten rust.
Bij elk meetmoment worden twee metingen geregistreerd en het gemiddelde van deze twee metingen wordt gebruikt voor de analyse.
De gegevens worden geanalyseerd als continue numerieke waarden om veranderingen in de tijd te beoordelen.
|
Baseline (Pre-test), Week 2, Week 4
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten met digitale bloeddrukmeter
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test), Week 2, Week 4
|
De diastolische bloeddruk wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg) met een gekalibreerde digitale bloeddrukmeter onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Er worden twee metingen verricht op elk tijdstip, en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd voor analyse.
De metingen worden uitgedrukt als continue variabelen en vergeleken over de verschillende meetmomenten.
|
Baseline (Pre-test), Week 2, Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .