- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389291
Liuzijuen ja laatikkohengityksen vaikutus hengityskapasiteettiin ja verenpaineeseen lonkanikaman murtuman immobilisaation jälkeen
Liu Zijue- ja Laatikkohengitystekniikoiden tehokkuus inspiraatiokapasiteettiin ja verenpaineeseen reisiluun kaulan murtuman liikkumattomuuden jälkeen: retrospektiivinen vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka kaksi yksinkertaista hengitysharjoitustekniikkaa (Liuzijue ja laatikkohengitys) vaikuttavat inspiraatiokapasiteettiin ja verenpaineeseen ihmisillä, jotka joutuivat liikkumattomiksi lonkkakaulan murtuman jälkeen.
Vanhemmat aikuiset, jotka saavat lonkkakaulan murtuman, joutuvat usein pysymään liikkumattomina useita viikkoja. Pitkittynyt liikkumattomuus voi vähentää keuhkojen kapasiteettia ja saattaa vaikuttaa haitallisesti verenpaineen säätelyyn, lisäten hengitysvaikeuksien ja muiden terveysongelmien riskiä. Hengitykseen perustuvat harjoitustekniikat voivat auttaa parantamaan hengitystoimintaa ja sydän- ja verisuoniston vakautta toipumisen aikana.
Tämä tutkimus analysoi retrospektiivisesti potilaiden tietoja, jotka olivat aiemmin saaneet joko Liuzijue-harjoituksia tai laatikkohengitystekniikoita osana kuntoutusohjelmaansa. Tutkimuksen päätavoitteena olivat seuraavat kysymykset:
Parantavatko Liuzijue- ja laatikkohengitystekniikat inspiraatiokapasiteettia liikkumattomuudenjakson jälkeen? Auttavatko nämä tekniikat systolisen ja diastolisen verenpaineen säätelyssä? Onko toinen tekniikka tehokkaampi kuin toinen 4 viikon interventiojakson aikana?
Tietoja kerättiin kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (perustaso), toisella viikolla ja neljännen viikon lopussa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa terveydenhuollon ammattilaisia valitsemaan yksinkertaisia, turvallisia ja kustannustehokkaita hengitysinterventioita lonkkakaulan murtumasta toipuville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkaniskan murtumat ovat yleisiä ikääntyvässä väestössä ja liittyvät usein pitkittyneeseen liikkumattomuuteen.
Pitkittynyt liikkumattomuus voi johtaa heikentyneisiin keuhkotilavuuksiin, heikentyneeseen hengityskapasiteettiin ja muutoksiin verenpaineen säätelyssä vähentyneen fyysisen aktiivisuuden ja hengityslihasten käytön vähenemisen vuoksi.
Nämä muutokset lisäävät hengityselinkomplikaatioiden ja sydän- ja verisuoniston epävakauden riskiä toipumisen aikana.
Liuzijue on perinteinen hengitykseen perustuva harjoite, joka yhdistää hitaan, hallitun hengittämisen tiettyihin äänteellisiin uloshengitysmalleihin.
On osoitettu, että se parantaa hengityslihasten toimintaa, keuhkotilavuuksia ja autonomista säätelyä.
Laatikkohengitys on yksinkertainen, jäsennelty hengitystekniikka, joka sisältää yhtä pitkät sisäänhengitys-, hengityksenpidätys-, uloshengitys- ja hengityksenpidätysvaiheet, ja se tunnetaan rentoutumisen ja sydän- ja verisuoniston stabiilisuuden edistämisestä autonomisen hermoston modulaation kautta.
Tämä retrospektiivinen tutkimus analysoi potilaiden tietoja, jotka olivat osallistuneet 4 viikon hengitykseen perustuvaan interventio-ohjelmaan lonkaniskan murtuman aiheuttaman liikkumattomuuden jälkeen.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään saamansa intervention perusteella: Liuzijue-harjoitusryhmään ja Laatikkohengitystekniikkaryhmään.
Molemmat interventiot toteutettiin 20 minuutin istuntoina kahdesti päivässä, kuusi päivää viikossa neljän viikon ajan osana rutiinifysioterapiahoitoa.
Hengityskapasiteetti mitattiin tilavuusorientoituneella kannustusspirometrillä, kun taas verenpaineparametrit, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine, tallennettiin digitaalisella sfigmomanometrillä.
Tulokset dokumentoitiin alkuvaiheessa (ennen interventiota), toisen viikon lopussa ja neljännen viikon päättyessä.
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos oli hengityskapasiteetin muutos interventiojakson aikana.
Toissijaisia lopputuloksia olivat systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset.
Tietoja analysoitiin arvioimaan ryhmän sisäisiä parannuksia ajan kuluessa ja vertailemaan Liuzijuen ja Laatikkohengitystekniikan tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tarjoamaan näyttöä yksinkertaisten, ei-invasiivisten hengitykseen perustuvien interventioiden tehokkuudesta hengitystoiminnan ja verenpaineen hallinnan parantamisessa ikääntyvillä henkilöillä, jotka toipuvat lonkaniskan murtuman aiheuttamasta liikkumattomuudesta.
Tulokset voivat auttaa kliinikkoja valitsemaan sopivia hengityselinterehdintästrategioita tälle väestöryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat 65–85 vuoden ikäisiä
- Reisiluun kaulan murtuma, jota hoidetaan konservatiivisesti tai kirurgisesti.
- Volyymilähtöinen kannustinspirometrin taso alle 1000 ml
- Verenpaine 130/85 mmHg ja 150/95 mmHg välillä, ei säännöllisiä verenpainelääkkeitä
- Vähintään 2 viikkoa liikkumattomuutta murtuman jälkeen.
- Kyky ymmärtää ohjeita ja seurata yksinkertaisia harjoitusohjelmia.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen suurempi leikkaus (muu kuin reisiluun murtuma)
- Vaikea kuulovamma tai puhevamma
- Hallitsematon verenpaine (BP > 150/95 mmHg)
- Hengityshapen lisäkäyttö levossa
- Kognitiivinen heikentymä
- Verisuonitapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
- Toistuva pyörtymisen tai huimauksen historia
- Vaikea hallitsematon kipu alaraajassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liuzijue Qi Gong -harjoitusryhmä
|
Liuzijue Qi Gong on lempeä hengitysharjoitus perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä.
Se sisältää kuusi erityistä ääntä ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" ja "Xi").
Harjoitus edistää syvää, palleahengitystä, parantaa keuhkojen toimintaa ja tukee rentoutumista.
Osallistujat suorittivat Liuzijue Qi Gong -harjoituksia 20 minuuttia, kahdesti päivässä, 6 päivää viikossa, 4 viikon ajan lonkkaniskan murtuman jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laatikkohengitystekniikkaryhmä
|
Laatikkohengitys on hallittu hengitysharjoitus, joka koostuu neljästä yhtä pitkästä vaiheesta: sisäänhengitys, pidätys, uloshengitys, pidätys, joista kukin kestää tyypillisesti 4–6 sekuntia.
Se auttaa säätämään hengitystä, vähentämään stressiä, parantamaan hapettumista ja vahvistamaan autonominen tasapaino.
Turvallinen harjoitettavaksi vanhemmille aikuisille tai fyysisesti rajoitetusti liikkuville henkilöille.
Osallistujat suorittivat Laatikkohengitys-tekniikkaa 20 minuuttia, kahdesti päivässä, 6 päivää viikossa, 4 viikon ajan reisiluun kaulanmurtuman jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inspiraatiokapasiteetin muutos (ml) mitattuna tilavuusorientoituneella insentiivispiirometrillä
Aikaikkuna: Perustaso (Ennakkotesti), Viikko 2, Viikko 4
|
Inspiraatiokapasiteettia mitataan kvantitatiivisesti millilitroina (ml) käyttäen tilavuusorientoitua kannustinspirometriä.
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista hitaaa inspiraatioponnistelua istuessa pystyssä, ja analyysissä käytetään korkeinta mitattua arvoa.
Mittaukset kerätään käyttäen samaa kalibroitua spirometrilaitetta kaikille osallistujille varmistamaan tulosten yhtenäisyys.
Data tallennetaan jatkuvina numeerisina arvoina millilitroina ja analysoidaan ryhmän sisäisinä ja ryhmien välisinä muutoksina ajan kuluessa.
|
Perustaso (Ennakkotesti), Viikko 2, Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg) mitattuna digitaalisella verenpaineen mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso (Esitesti), Viikko 2, Viikko 4
|
Systolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg) kalibroidulla digitaalisella sfigmomanometrillä.
Mittaukset suoritetaan osallistujan ollessa istuma-asennossa vähintään viiden minuutin lepon jälkeen.
Jokaisessa arviointipisteessä tallennetaan kaksi lukemaa, ja näiden kahden lukeman keskiarvoa käytetään analyysissä.
Tietoja analysoidaan jatkuvina numeerisina arvoina arvioidakseen muutoksia ajan kuluessa.
|
Perustaso (Esitesti), Viikko 2, Viikko 4
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa (mmHg) mitattuna digitaalisella sfigmomanometrillä
Aikaikkuna: Alkutila (esitesti), Viikko 2, Viikko 4
|
Diastolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg) kalibroidulla digitaalisella sfigmomanometrillä standardoiduissa olosuhteissa.
Kustakin mittausajankohdasta saadaan kaksi lukemaa, ja analyysiä varten kirjataan keskiarvo.
Mittaukset ilmaistaan jatkuvina muuttujina ja niitä verrataan eri arviointiajankohtien välillä.
|
Alkutila (esitesti), Viikko 2, Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .