- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07389291
Vliv dechových cvičení Liuzijue a Box Breathing na inspirační kapacitu a krevní tlak po imobilizaci zlomeniny krčku stehenní kosti
Účinnost technik Liuzijue a Box Breathing na inspirační kapacitu a krevní tlak po imobilizaci zlomeniny krčku stehenní kosti: Retrospektivní komparativní studie
Cílem této studie je pochopit, jak dvě jednoduché techniky dechového cvičení (Liuzijue a boxové dýchání) ovlivňují inspirační kapacitu a krevní tlak u lidí, kteří byli imobilizováni po zlomenině krčku stehenní kosti.
Starší dospělí, kteří utrpí zlomeninu krčku stehenní kosti, jsou často nuceni zůstat nehybní několik týdnů. Prodloužená imobilizace může snížit kapacitu plic a může negativně ovlivnit kontrolu krevního tlaku, což zvyšuje riziko dechových obtíží a dalších zdravotních problémů. Techniky dechového cvičení mohou pomoci zlepšit respirační funkci a kardiovaskulární stabilitu během rekonvalescence.
Tato studie retrospektivně analyzovala data pacientů, kteří dříve dostávali buď cvičení Liuzijue, nebo techniky boxového dýchání jako součást jejich rehabilitačního programu. Hlavní otázky, na které se tato studie snažila odpovědět, byly:
Zlepšují techniky Liuzijue a boxového dýchání inspirační kapacitu po období imobilizace? Pomáhají tyto techniky při kontrole systolického a diastolického krevního tlaku? Je jedna technika účinnější než druhá během 4týdenního intervenčního období?
Data byla shromažďována ve třech časových bodech: před intervencí (výchozí stav), ve druhém týdnu a na konci čtvrtého týdne. Zjištění této studie mohou pomoci zdravotnickým pracovníkům vybrat jednoduché, bezpečné a nákladově efektivní dechové intervence pro pacienty zotavující se ze zlomenin krčku stehenní kosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny krčku stehenní kosti jsou běžné u starší populace a často jsou spojeny s prodlouženou imobilizací. Dlouhodobá imobilizace může vést ke snížení plicních objemů, zhoršení dechové kapacity a změnám v regulaci krevního tlaku v důsledku snížené fyzické aktivity a nečinnosti dýchacích svalů. Tyto změny zvyšují riziko respiračních komplikací a kardiovaskulární nestability během rekonvalescence.
Liuzijue je tradiční dechové cvičení, které kombinuje pomalé, kontrolované dýchání se specifickými hlasitými výdechovými vzorci. Bylo prokázáno, že zlepšuje funkci dýchacích svalů, plicní objemy a autonomní regulaci. Box Breathing je jednoduchá, strukturovaná dechová technika zahrnující stejně dlouhé fáze nádechu, zadržení dechu, výdechu a zadržení dechu a je známá tím, že podporuje relaxaci a kardiovaskulární stabilitu prostřednictvím modulace autonomního nervového systému.
Tato retrospektivní studie analyzovala data pacientů, kteří podstoupili čtyřtýdenní dechový intervenční program po imobilizaci v důsledku zlomeniny krčku stehenní kosti. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin na základě intervencí, které obdrželi: skupina cvičení Liuzijue a skupina techniky Box Breathing. Obě intervence byly podávány po dobu 20 minut na sezení, dvakrát denně, šest dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů jako součást běžné fyzioterapeutické péče.
Dechová kapacita byla měřena pomocí objemového incentivního spirometru, zatímco parametry krevního tlaku, včetně systolického a diastolického krevního tlaku, byly zaznamenávány pomocí digitálního tonometru. Výsledná měření byla dokumentována na začátku (před intervencí), na konci druhého týdne a po dokončení čtvrtého týdne.
Primárním výsledkem studie byla změna dechové kapacity během intervenčního období. Sekundární výsledky zahrnovaly změny systolického a diastolického krevního tlaku. Data byla analyzována za účelem vyhodnocení zlepšení v rámci skupin v průběhu času a pro srovnání účinnosti technik Liuzijue a Box Breathing.
Výsledky této studie mají za cíl poskytnout důkazy o účinnosti jednoduchých, neinvazivních dechových intervencí při zlepšování respirační funkce a kontroly krevního tlaku u starších osob zotavujících se po imobilizaci zlomeniny krčku stehenní kosti. Výsledky mohou pomoci klinikům při výběru vhodných respiračních rehabilitačních strategií pro tuto populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci ve věku 65–85 let
- Zlomenina krčku femuru konzervativně nebo chirurgicky ošetřená.
- Hodnota objemově orientovaného incentivačního spirometru nižší než 1000 ml
- Krevní tlak mezi 130/85 mmHg a 150/95 mmHg, bez pravidelné antihypertenzní medikace
- Minimálně 2 týdny imobilizace po zlomenině.
- Schopnost porozumět instrukcím a dodržovat jednoduché cvičební režimy.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nedávná velká operace (jiná než zlomenina femuru)
- Těžká sluchová nebo řečová porucha
- Nekontrolovaná hypertenze (TK > 150/95 mmHg)
- Používání doplňkového kyslíku v klidu
- Kognitivní porucha
- Kardiovaskulární příhody v posledních 6 měsících
- Anamnéza opakované synkopy nebo závratí
- Těžká nekontrolovaná bolest dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení Liuzijue Qi Gong
|
Liuzijue Qi Gong je jemné dechové cvičení z tradiční čínské medicíny.
Zahrnuje šest specifických vokálních zvuků ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" a "Xi").
Tato praxe podporuje hluboké brániční dýchání, zlepšuje funkci plic a napomáhá relaxaci.
Účastníci prováděli cvičení Liuzijue Qi Gong po dobu 20 minut, dvakrát denně, 6 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů po zlomenině krčku stehenní kosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina techniky boxového dýchání
|
Box Breathing je kontrolované dechové cvičení, které zahrnuje čtyři stejné fáze: nádech, zadržení, výdech, zadržení, obvykle prováděné po 4-6 sekundách každá.
Pomáhá regulovat dýchání, snižovat stres, zlepšovat okysličení a zlepšovat autonomní rovnováhu.
Bezpečně praktikováno staršími dospělými nebo osobami s omezenou fyzickou aktivitou.
Účastníci prováděli techniku Box Breathing po dobu 20 minut, dvakrát denně, 6 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů po zlomenině krčku stehenní kosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dechové kapacity (ml) měřená pomocí objemově orientovaného incentivního spirometru
Časové okno: Základní stav (před testem), 2. týden, 4. týden
|
Inspirační kapacita bude kvantitativně měřena v mililitrech (mL) pomocí objemově orientovaného incentívního spirometru.
Účastníci provedou tři maximální pomalé inspirační úsilí v přímém sedě a pro analýzu bude použita nejvyšší zaznamenaná hodnota.
Měření budou provedena pomocí stejného kalibrovaného spirometrického zařízení pro všechny účastníky, aby byla zajištěna konzistence.
Data budou zaznamenána jako spojité číselné hodnoty v mililitrech a analyzována jako změny v rámci skupiny a mezi skupinami v průběhu času.
|
Základní stav (před testem), 2. týden, 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku (mmHg) měřeného pomocí digitálního sfygmomanometru
Časové okno: Výchozí hodnota (pretest), 2. týden, 4. týden
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí kalibrovaného digitálního sfygmomanometru.
Měření bude provedeno s účastníkem v sedě po minimálně pěti minutách odpočinku.
Na každém bodě hodnocení budou zaznamenány dva údaje a pro analýzu bude použit průměr těchto dvou měření.
Data budou analyzována jako spojité číselné hodnoty pro posouzení změn v čase.
|
Výchozí hodnota (pretest), 2. týden, 4. týden
|
|
Změna diastolického krevního tlaku (mmHg) měřeného digitálním tlakoměrem
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 2. týden, 4. týden
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí kalibrovaného digitálního sfygmomanometru za standardizovaných podmínek.
V každém časovém bodě budou získána dvě měření a pro analýzu bude zaznamenána průměrná hodnota.
Měření budou vyjádřena jako spojité proměnné a budou porovnána mezi jednotlivými časovými body hodnocení.
|
Výchozí stav (pretest), 2. týden, 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Liuzijue Qi Gong Cvičení
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Arash Asher, MDUkončenoRakovina | Chemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy
-
University Hospital, LimogesDokončenoLupus erythematodes, systémový
-
Istanbul Medipol University HospitalAktivní, ne náborKvalita života | Zůstatek | Biomechanika, anatomie, psychologie, neurověda, metoda etnomuzikologie | čchi-kungKrocan
-
National University of Natural MedicineDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýZávislost na alkoholu | Závislost na alkoholuFrancie
-
POCHIWUNáborPASC Post akutní následky COVID 19Tchaj-wan
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Baskent UniversityAktivní, ne nábor
-
Bastyr UniversityGencare IncorporatedDokončeno