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NSCLCにおける脳オリゴ転移 (OligoLung)

2026年1月28日 更新者:University Hospital, Bordeaux

脳初発少数転移非小細胞肺癌(NSCLC)患者の管理

非小細胞肺癌(NSCLC)の75〜80%は転移期に診断されます。
最も頻繁な転移部位の一つとして脳転移が挙げられます。
限局性脳転移のみを有する患者の管理は標準化されていません。
したがって、このような疾患の状態において最適な治療戦略は何かが問題となります。
ボルドー大学病院とベルゴニエ研究所で治療を受けた患者における異なる治療戦略の影響を分析します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

非小細胞肺がん(NSCLC)の75〜80%は転移段階で診断されます。 最も頻繁にみられる転移部位の一つが脳転移です。 限局した脳転移のみを有する患者の管理は標準化されていません。 したがって、疾患管理の観点から最適な治療戦略は何か、つまり原発腫瘍と脳の局所治療と、化学療法および免疫療法による全身治療のどちらが優れているかが問題となります。 ボルドー大学病院とベルゴニエ研究所で治療を受けた患者において、これら2つの戦略の影響を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボルドー大学病院およびベルゴニエ研究所で治療を受けたNSCLC患者

説明

選定基準:

  • ボルドー大学病院で管理された連続患者
  • 非小細胞肺癌
  • 少数脳転移癌(診断時5病変未満)
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • EGFR、ALK、ROS1の癌原性依存症
  • 併存癌を有する患者
  • 転移期診断前1年間に肺癌の前治療歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
局所治療
局所的多様式治療(胸部外科手術/放射線療法 + 脳外科手術/放射線療法)
標準治療/複数の戦略
全身治療
化学免疫療法併用
標準治療/複数の戦略

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:進行時、または何らかの原因による死亡時
臨床試験における無作為割り付けから疾患の進行またはあらゆる原因による死亡までの期間
進行時、または何らかの原因による死亡時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
次回治療開始日から疾患進行またはいかなる原因による死亡までの期間(PFS2)
時間枠:進行時またはあらゆる原因による死亡時
次の治療開始日から疾患進行またはあらゆる原因による死亡までのPFS
進行時またはあらゆる原因による死亡時
全生存期間(OS)
時間枠:いずれかの原因による死亡またはフォローアップ喪失
がんなどの病気の診断日または治療開始日からの経過時間で、その病気と診断された患者がまだ生存している期間
いずれかの原因による死亡またはフォローアップ喪失

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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