Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne-oligometastaser i NSCLC (OligoLung)

28. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Behandling av pasienter med hjerneoppstått oligometastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

75-80 % av NSCLC-diagnosene stilles ved metastatisk stadium. Blant de hyppigste stedene er hjerne-metastaser. Håndteringen av pasienter med eksklusiv begrenset hjernesvulstinvolvering er ikke standardisert. Spørsmålet er derfor hvilken terapeutisk strategi som er optimal i en slik sykdomsfremstilling. Vi vil analysere effekten av ulike terapeutiske strategier på pasienter behandlet ved Bordeaux universitetssykehus og Bergonié-instituttet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

75-80 % av NSCLC diagnostiseres på metastatisk stadium. Blant de hyppigste stedene finner vi hjerne-metastaser. Behandlingen av pasienter med eksklusiv begrenset hjernespredning er ikke standardisert. Spørsmålet er derfor hvilken terapeutisk strategi som er optimal med hensyn til sykdomskontroll: lokal behandling av hovedtumoren og hjernen versus systemisk behandling med kjemoterapi og immunterapi. Vi vil analysere virkningen av disse 2 strategiene på pasienter behandlet ved Bordeaux universitetssykehus og Bergonié-instituttet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med NSCLC behandlet ved CHU Bordeaux og Bergonié Institute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter behandlet ved Bordeaux universitetssykehus
  • Ikke-småcellet lungekreft
  • Oligometastatisk hjernesvulst (færre enn 5 lesjoner ved diagnose)
  • Pasient over 18 år gammel

Eksklusjonskriterier:

  • Onkogen avhengighet EGFR, ALK, ROS1
  • Pasient med samtidig kreft
  • Pasient med tidligere behandling for lungekreft i året før diagnosen ved metastatisk stadium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lokale behandlinger
Lokale multimodale behandlinger (torakal kirurgi/stråleterapi + hjernekirurgi/stråleterapi)
Annen: Standard behandlinger / flere strategier
Standardbehandlinger / flere strategier
Systemisk behandling
Kjemoterapi-immunoterapi kombinasjon
Annen: Standard behandlinger / flere strategier
Standardbehandlinger / flere strategier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Ved første forekomst av progresjon eller dødsfall av hvilken som helst årsak
Tid fra tilfeldig tildeling i en klinisk studie til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak
Ved første forekomst av progresjon eller dødsfall av hvilken som helst årsak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS fra datoen for neste behandling til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak (PFS2)
Tidsramme: En gang, ved progresjon eller død av enhver årsak
PFS fra datoen for neste behandling til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak
En gang, ved progresjon eller død av enhver årsak
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: En gang, død av enhver årsak eller mistet oppfølging
Tid fra enten diagnosetidspunktet eller behandlingsstarten for en sykdom, for eksempel kreft, som pasienter med diagnosen fortsatt er i live
En gang, død av enhver årsak eller mistet oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2025/058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere