Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Олигометалстазы головного мозга при НМРЛ (OligoLung)

28 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Ведение пациентов с олигометaстатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мозговым началом

75-80% случаев НМРЛ диагностируются на метастатической стадии. Среди наиболее частых мест метастазирования — метастазы в головной мозг. Тактика ведения пациентов с исключительно ограниченным поражением головного мозга не стандартизирована. Следовательно, возникает вопрос, какая терапевтическая стратегия является оптимальной при такой клинической картине. Мы проанализируем влияние различных терапевтических стратегий на пациентов, получавших лечение в Университетской больнице Бордо и Институте Бергонье

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

75-80% НМРЛ диагностируется на метастатической стадии. Среди наиболее частых локализаций — метастазы в головной мозг. Ведение пациентов с исключительно ограниченным поражением головного мозга не стандартизировано. Таким образом, возникает вопрос, какая терапевтическая стратегия является оптимальной с точки зрения контроля заболевания: локальное лечение первичной опухоли и головного мозга или системное лечение химиотерапией и иммунотерапией. Мы проанализируем влияние этих двух стратегий на пациентов, проходивших лечение в Университетской больнице Бордо и Институте Бергонье.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с НМРЛ, проходивший лечение в Университетской клинике Бордо и Институте Бергони

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты, наблюдаемые в Университетской больнице Бордо
  • Немелкоклеточный рак легкого
  • Олигометaстатический рак мозга (менее 5 очагов на момент диагностики)
  • Пациенты старше 18 лет

Критерии исключения:

  • Онкогенная зависимость EGFR, ALK, ROS1
  • Пациенты с сопутствующим раком
  • Пациенты, получавшие лечение по поводу рака легкого в течение года до диагностики метастатической стадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Местные методы лечения
Локальные мультимодальные методы лечения (торакальная хирургия/радиотерапия + хирургия мозга/радиотерапия)
Другой: Стандартные методы лечения / множественные стратегии
Стандартные методы лечения / множественные стратегии
Системное лечение
Комбинация химиоиммунотерапии
Другой: Стандартные методы лечения / множественные стратегии
Стандартные методы лечения / множественные стратегии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспрогрессивная выживаемость (PFS)
Временное ограничение: Однажды, при прогрессировании или смерти от любой причины
Время от момента рандомизации в клиническом исследовании до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины
Однажды, при прогрессировании или смерти от любой причины

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PFS от даты следующего лечения до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины (PFS2)
Временное ограничение: Один раз, при прогрессировании или смерти от любой причины
Безрецидивная выживаемость с даты следующего лечения до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины
Один раз, при прогрессировании или смерти от любой причины
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: Однажды, смерть по любой причине или потеря наблюдения
Время с момента постановки диагноза или начала лечения заболевания, например рака, в течение которого пациенты с этим диагнозом остаются в живых
Однажды, смерть по любой причине или потеря наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2025/058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться