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Oligometastasi Cerebrale nel NSCLC (OligoLung)

28 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Gestione dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) oligometastatico a esordio cerebrale

Il 75-80% dei NSCLC viene diagnosticato allo stadio metastatico.
Tra le sedi più frequenti ci sono le metastasi cerebrali.
La gestione dei pazienti con coinvolgimento cerebrale limitato esclusivo non è standardizzata.
La domanda è quindi quale strategia terapeutica sia ottimale in tale presentazione della malattia.
Analizzeremo l'impatto delle diverse strategie terapeutiche sui pazienti trattati presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux e l'Istituto Bergonié

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 75-80% dei NSCLC viene diagnosticato allo stadio metastatico.
Tra i siti più frequenti ci sono le metastasi cerebrali.
La gestione dei pazienti con coinvolgimento cerebrale limitato ed esclusivo non è standardizzata.
La domanda è quindi quale strategia terapeutica sia ottimale in termini di controllo della malattia: trattamento locale del tumore principale e del cervello versus trattamento sistemico con chemioterapia e immunoterapia.
Analizzeremo l'impatto di queste 2 strategie sui pazienti trattati presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux e l'Istituto Bergonié.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con NSCLC trattato presso il CHU di Bordeaux e l'Istituto Bergonié

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti consecutivi gestiti presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux
  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • Tumore cerebrale oligometastatico (meno di 5 lesioni alla diagnosi)
  • Paziente di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Dipendenze oncogeniche EGFR, ALK, ROS1
  • Paziente con cancro concomitante
  • Paziente con trattamento precedente per cancro polmonare nell'anno precedente la diagnosi allo stadio metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamenti locali
Trattamenti multimodali locali (chirurgia toracica/radioterapia + chirurgia cerebrale/radioterapia)
Altro: Trattamenti standard / strategie multiple
Trattamenti standard / strategie multiple
Trattamento sistemico
Combinazione chemioimmunoterapica
Altro: Trattamenti standard / strategie multiple
Trattamenti standard / strategie multiple

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Una volta, alla progressione o al decesso per qualsiasi causa
Tempo dall'assegnazione casuale in una sperimentazione clinica alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa
Una volta, alla progressione o al decesso per qualsiasi causa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione dalla data del trattamento successivo fino alla progressione della malattia o decesso per qualsiasi causa (PFS2)
Lasso di tempo: Una volta, alla progressione o al decesso per qualsiasi causa
PFS dalla data del trattamento successivo alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa
Una volta, alla progressione o al decesso per qualsiasi causa
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Una volta, morte per qualsiasi causa o perdita di follow-up
Tempo trascorso dalla data di diagnosi o dall'inizio del trattamento per una malattia, come il cancro, durante il quale i pazienti diagnosticati con la malattia sono ancora in vita
Una volta, morte per qualsiasi causa o perdita di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2025/058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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