- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07389642
Hjernens oligometastaser i NSCLC (OligoLung)
28. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Behandling af patienter med hjernebegyndende oligometastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
75-80% af NSCLC diagnosticeres på det metastatiske stadie.
Blandt de hyppigste lokalisationer er hjerne-metastaser.
Behandlingen af patienter med udelukkende begrænset hjernepåvirkning er ikke standardiseret.
Spørgsmålet er derfor, hvilken terapeutisk strategi der er optimal ved en sådan sygdomspræsentation.
Vi vil analysere virkningen af forskellige terapeutiske strategier på patienter behandlet på Bordeaux Universitetshospital og Bergonié-instituttet
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
75-80 % af NSCLC diagnosticeres på det metastatiske stadium.
Blandt de hyppigste lokalisationer er hjerne-metastaser.
Behandlingen af patienter med udelukkende begrænset hjerneinvolvering er ikke standardiseret.
Spørgsmålet er derfor, hvilken terapeutisk strategi der er optimal i forhold til sygdomskontrol: lokal behandling af hovedtumoren og hjernen versus systemisk behandling med kemoterapi og immunterapi.
Vi vil analysere virkningen af disse 2 strategier på patienter behandlet på Bordeaux Universitetshospital og Bergonié Instituttet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med NSCLC behandlet på CHU Bordeaux og Bergonié Institute
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter behandlet på Bordeaux Universitetshospital
- Ikke-småcellet lungekræft
- Oligometastatisk hjernekræft (færre end 5 læsioner ved diagnose)
- Patient over 18 år gammel
Eksklusionskriterier:
- Onkogen afhængighed EGFR, ALK, ROS1
- Patient med samtidig kræft
- Patient med tidligere behandling for lungekræft i året før diagnose på metastatisk stadium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lokale behandlinger
Lokale multimodal behandlinger (thoraxkirurgi/radioterapi + hjernekirurgi/radioterapi)
|
Standardbehandlinger / flere strategier
|
|
Systemisk behandling
Kemioimmunoterapi-kombination
|
Standardbehandlinger / flere strategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: En gang, ved progression eller død af enhver årsag
|
Tid fra tilfældig tildeling i en klinisk forsøg til sygdomsprogression eller død af enhver årsag
|
En gang, ved progression eller død af enhver årsag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS fra datoen for den næste behandling til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (PFS2)
Tidsramme: Én gang, ved progression eller død af enhver årsag
|
PFS fra datoen for den næste behandling til sygdomsprogression eller død af enhver årsag
|
Én gang, ved progression eller død af enhver årsag
|
|
Overlevelse (OS)
Tidsramme: En gang, død af enhver årsag eller tabt opfølgning
|
Tid fra enten diagnosetidspunktet eller behandlingsstarten for en sygdom, såsom kræft, hvor patienter diagnosticeret med sygdommen stadig er i live
|
En gang, død af enhver årsag eller tabt opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Neoplasmer i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2025/058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Standardbehandlinger / flere strategier
-
KCRISIS Medical AGAfsluttetKoronararteriesygdom | Angina, stabil | Angina, ustabilSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageAvanceret stadium serøs epitelkræft i æggestokkene | Avanceret stadium af kræft i rør | Avanceret stadium af kræft i bughindenFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAnkel sygdomFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendePatient med sonografisk ubestemt eller kompleks adnexal masseFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNyreerstatningsterapi for akut nyreskade på intensivafdelingFrankrig, Guadeloupe
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
CoreAalst BVInsight Lifetech Co., Ltd.RekrutteringKoronararteriesygdom | Akut koronarsyndromHolland, Spanien, Frankrig, Italien, Belgien, Tyskland, Polen, Kina
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndromSpanien
-
Liu yongRekruttering
-
Mahidol UniversityTilmelding efter invitationNedre gastrointestinal blødning | TyndtarmsblødningThailand