Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens oligometastaser i NSCLC (OligoLung)

28. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Behandling af patienter med hjernebegyndende oligometastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

75-80% af NSCLC diagnosticeres på det metastatiske stadie. Blandt de hyppigste lokalisationer er hjerne-metastaser. Behandlingen af patienter med udelukkende begrænset hjernepåvirkning er ikke standardiseret. Spørgsmålet er derfor, hvilken terapeutisk strategi der er optimal ved en sådan sygdomspræsentation. Vi vil analysere virkningen af forskellige terapeutiske strategier på patienter behandlet på Bordeaux Universitetshospital og Bergonié-instituttet

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

75-80 % af NSCLC diagnosticeres på det metastatiske stadium. Blandt de hyppigste lokalisationer er hjerne-metastaser. Behandlingen af patienter med udelukkende begrænset hjerneinvolvering er ikke standardiseret. Spørgsmålet er derfor, hvilken terapeutisk strategi der er optimal i forhold til sygdomskontrol: lokal behandling af hovedtumoren og hjernen versus systemisk behandling med kemoterapi og immunterapi. Vi vil analysere virkningen af disse 2 strategier på patienter behandlet på Bordeaux Universitetshospital og Bergonié Instituttet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med NSCLC behandlet på CHU Bordeaux og Bergonié Institute

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter behandlet på Bordeaux Universitetshospital
  • Ikke-småcellet lungekræft
  • Oligometastatisk hjernekræft (færre end 5 læsioner ved diagnose)
  • Patient over 18 år gammel

Eksklusionskriterier:

  • Onkogen afhængighed EGFR, ALK, ROS1
  • Patient med samtidig kræft
  • Patient med tidligere behandling for lungekræft i året før diagnose på metastatisk stadium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lokale behandlinger
Lokale multimodal behandlinger (thoraxkirurgi/radioterapi + hjernekirurgi/radioterapi)
Andet: Standardbehandlinger / flere strategier
Standardbehandlinger / flere strategier
Systemisk behandling
Kemioimmunoterapi-kombination
Andet: Standardbehandlinger / flere strategier
Standardbehandlinger / flere strategier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: En gang, ved progression eller død af enhver årsag
Tid fra tilfældig tildeling i en klinisk forsøg til sygdomsprogression eller død af enhver årsag
En gang, ved progression eller død af enhver årsag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS fra datoen for den næste behandling til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (PFS2)
Tidsramme: Én gang, ved progression eller død af enhver årsag
PFS fra datoen for den næste behandling til sygdomsprogression eller død af enhver årsag
Én gang, ved progression eller død af enhver årsag
Overlevelse (OS)
Tidsramme: En gang, død af enhver årsag eller tabt opfølgning
Tid fra enten diagnosetidspunktet eller behandlingsstarten for en sygdom, såsom kræft, hvor patienter diagnosticeret med sygdommen stadig er i live
En gang, død af enhver årsag eller tabt opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2025/058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner