- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07389642
Hersenoligometastase bij NSCLC (OligoLung)
28 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Beheer van patiënten met hersenbegin-oligometastatisch niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
75-80% van NSCLC wordt gediagnosticeerd in het metastatische stadium.
Tot de meest voorkomende locaties behoren hersentumoren.
De behandeling van patiënten met exclusief beperkte hersenbetrokkenheid is niet gestandaardiseerd.
De vraag is daarom welke therapeutische strategie optimaal is bij een dergelijke ziektepresentatie.
We zullen de impact van verschillende therapeutische strategieën analyseren bij patiënten die behandeld zijn in het Bordeaux Universitair Ziekenhuis en het Bergonié Instituut
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
75-80% van de NSCLC wordt gediagnosticeerd in het metastatische stadium.
Tot de meest voorkomende locaties behoren hersenmetastasen.
Het beheer van patiënten met exclusieve beperkte hersenbetrokkenheid is niet gestandaardiseerd.
De vraag is daarom welke therapeutische strategie optimaal is wat betreft ziektecontrole: lokale behandeling van de primaire tumor en hersenen versus systemische behandeling met chemotherapie en immunotherapie.
We zullen de impact van deze 2 strategieën analyseren bij patiënten die behandeld zijn in het Bordeaux Universitair Ziekenhuis en het Bergonié Instituut.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met NSCLC behandeld in CHU Bordeaux en Instituut Bergonié
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aaneengesloten patiënten behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux
- Niet-kleincellig longcarcinoom
- Oligometastatische hersentumor (minder dan 5 laesies bij diagnose)
- Patiënt ouder dan 18 jaar
Exclusiecriteria:
- Oncogene verslaving EGFR, ALK, ROS1
- Patiënt met gelijktijdige kanker
- Patiënt met eerdere behandeling voor longkanker in het jaar voorafgaand aan de diagnose in het metastatische stadium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lokale behandelingen
Lokale multimodale behandelingen (thoraxchirurgie/radiotherapie + hersenchirurgie/radiotherapie)
|
Standaardbehandelingen / meerdere strategieën
|
|
Systemische behandeling
Chemo-immunotherapie combinatie
|
Standaardbehandelingen / meerdere strategieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Eens, bij progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Tijd vanaf willekeurige toewijzing in een klinische studie tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Eens, bij progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS vanaf de datum van de volgende behandeling tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (PFS2)
Tijdsspanne: Eens, bij progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
PFS vanaf de datum van de volgende behandeling tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Eens, bij progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Eens, overlijden door welke oorzaak dan ook of verlies van follow-up
|
Tijd vanaf de datum van diagnose of de start van de behandeling voor een ziekte, zoals kanker, dat patiënten met de gediagnosticeerde ziekte nog in leven zijn
|
Eens, overlijden door welke oorzaak dan ook of verlies van follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Hersenneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2025/058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .