- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389642
Aivojen oligometastaasi NSCLC:ssa (OligoLung)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Potilaiden hoito, joilla on aivoihin alkunsa saanut oligometastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
75-80 %:sta ei-pienisoluista keuhkosyöpää diagnosoidaan metastasoituneessa vaiheessa.
Yleisimpiä paikkoja ovat aivometastaasit.
Potilaiden hoito rajoitetulla aivojen osallistumisella ei ole standardoitu.
Kysymys on siis, mikä hoitostrategia on optimaalinen tällaisessa sairauden esiintymismuodossa.
Analysoimme eri hoitostrategioiden vaikutusta Bordeauxin yliopistollisessa sairaalassa ja Bergonié-instituutissa hoidettuihin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
75-80 %:sta NSCLC:stä diagnosoidaan metastasoidussa vaiheessa.
Yleisimpiin sijaintipaikkoihin kuuluvat aivometastaasit.
Potilaiden hoito, joilla on vain rajoitettu aivometastaasien esiintyminen, ei ole standardoitu.
Kysymys on siis, mikä hoitostrategia on optimaalinen sairauden hallinnan kannalta: paikallinen pääkasvaimen ja aivojen hoito verrattuna systemaattiseen kemoterapiaan ja immunoterapiaan.
Analysoimme näiden kahden strategian vaikutusta Bordeauxin yliopistosairaalassa ja Bergonié-instituutissa hoidettujen potilaiden kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on NSCLC, hoidettu CHU Bordeaux'ssa ja Bergonié-instituutissa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Bordeauxin yliopistosairaalassa hoidetut peräkkäiset potilaat
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Oligometastaattinen aivosyöpä (alle 5 pesäkettä diagnoosivaiheessa)
- Yli 18-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Onkogeeninen riippuvuus EGFR, ALK, ROS1
- Potilas, jolla on samanaikainen syöpä
- Potilas, jolla on ollut keuhkosyövän hoitoa vuoden aikana ennen etäpesäkkeiden diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paikalliset hoidot
Paikalliset multimodaaliset hoidot (torakaalikirurgia/sädehoito + aivokirurgia/sädehoito)
|
Vakiintuneet hoitomuodot / useita strategioita
|
|
Systeminen hoito
Kemoinmunoterapiakombinaatio
|
Vakiintuneet hoitomuodot / useita strategioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressionvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Kerran, etenemisen yhteydessä tai minkä tahansa syyn aiheuttamasta kuolemasta
|
Aika kliinisen tutkimuksen satunnaisesta ryhmään jakamisesta sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan
|
Kerran, etenemisen yhteydessä tai minkä tahansa syyn aiheuttamasta kuolemasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS toisen hoidon päivämäärästä sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan (PFS2)
Aikaikkuna: Kerran, etenemisen yhteydessä tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman sattuessa
|
PFS seuraavan hoidon päivämäärästä sairauden etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn
|
Kerran, etenemisen yhteydessä tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman sattuessa
|
|
Kokonaissäilyvyys (OS)
Aikaikkuna: Kerran, kuolema mistä tahansa syystä tai seurannan menetys
|
Aika joko diagnoosipäivästä tai hoidon aloituksesta sairauden, kuten syövän, yhteydessä, jonka aikana sairauteen diagnosoidut potilaat ovat edelleen elossa
|
Kerran, kuolema mistä tahansa syystä tai seurannan menetys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2025/058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .