- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07389642
Oligométastases cérébrales dans le CBNPC (OligoLung)
28 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Prise en charge des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) oligométastatique à début cérébral
75 à 80 % des CBNPC sont diagnostiqués au stade métastatique.
Parmi les sites les plus fréquents figurent les métastases cérébrales.
La prise en charge des patients avec une atteinte cérébrale limitée exclusive n'est pas standardisée.
La question est donc de savoir quelle stratégie thérapeutique est optimale dans une telle présentation de la maladie.
Nous analyserons l'impact des différentes stratégies thérapeutiques sur les patients traités au CHU de Bordeaux et à l'Institut Bergonié
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
75 à 80 % des CBNPC sont diagnostiqués au stade métastatique.
Parmi les sites les plus fréquents figurent les métastases cérébrales.
La prise en charge des patients avec une atteinte cérébrale limitée exclusive n'est pas standardisée.
La question est donc de savoir quelle stratégie thérapeutique est optimale en termes de contrôle de la maladie : traitement local de la tumeur principale et du cerveau versus traitement systémique par chimiothérapie et immunothérapie.
Nous analyserons l'impact de ces 2 stratégies sur les patients traités au CHU de Bordeaux et à l'Institut Bergonié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint de CBNPC traité au CHU de Bordeaux et à l'Institut Bergonié
La description
Critères d'inclusion :
- Patients consécutifs pris en charge au CHU de Bordeaux
- Cancer du poumon non à petites cellules
- Cancer cérébral oligométastatique (moins de 5 lésions au diagnostic)
- Patient âgé de plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
- Addiction oncogénique EGFR, ALK, ROS1
- Patient atteint d'un cancer concomitant
- Patient ayant reçu un traitement pour un cancer du poumon dans l'année précédant le diagnostic au stade métastatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Traitements locaux
Traitements multimodaux locaux (chirurgie thoracique/radiothérapie + chirurgie cérébrale/radiothérapie)
|
Traitements standards / stratégies multiples
|
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Traitement systémique
Combinaison de chimiothérapie et d'immunothérapie
|
Traitements standards / stratégies multiples
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (PFS)
Délai: Une fois, à la progression ou au décès, quelle qu'en soit la cause
|
Temps écoulé entre la randomisation dans un essai clinique et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause
|
Une fois, à la progression ou au décès, quelle qu'en soit la cause
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PFS à partir de la date du traitement suivant jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause (PFS2)
Délai: Une fois, à la progression ou au décès quelle qu'en soit la cause
|
PFS depuis la date du traitement suivant jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause
|
Une fois, à la progression ou au décès quelle qu'en soit la cause
|
|
Survie globale (SG)
Délai: Décès de toute cause ou perte de suivi
|
Durée entre la date du diagnostic ou le début du traitement d'une maladie, comme le cancer, pendant laquelle les patients diagnostiqués avec la maladie sont encore en vie
|
Décès de toute cause ou perte de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs du système nerveux
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs du système nerveux central
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Tumeurs cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2025/058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .