- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07389642
Mozkové oligometastázy u NSCLC (OligoLung)
28. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Management of Patients With Brain-onset Oligometastatic Non-small-cell Lung Cancer (NSCLC)
75–80 % NSCLC je diagnostikováno v metastatickém stádiu.
Mezi nejčastější místa patří mozkové metastázy.
Postup u pacientů s výhradně omezeným postižením mozku není standardizován.
Otázkou tedy je, která terapeutická strategie je optimální při takovém projevu onemocnění.
Budeme analyzovat dopad různých terapeutických strategií na pacienty léčené v Univerzitní nemocnici v Bordeaux a v Institutu Bergonié.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
75-80 % NSCLC je diagnostikováno v metastatickém stadiu.
Mezi nejčastější místa patří mozkové metastázy.
Léčba pacientů s omezeným výhradně mozkovým postižením není standardizována.
Otázkou je tedy, která terapeutická strategie je optimální z hlediska kontroly onemocnění: lokální léčba hlavního nádoru a mozku versus systémová léčba chemoterapií a imunoterapií.
Analyzujeme dopad těchto 2 strategií na pacienty léčené v Univerzitní nemocnici v Bordeaux a v Institutu Bergonié.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s NSCLC léčený v CHU Bordeaux a na Institutu Bergonié
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postupní pacienti ošetřovaní v Univerzitní nemocnici Bordeaux
- Nemalobuněčný karcinom plic
- Oligometastatický nádor mozku (méně než 5 ložisek při diagnóze)
- Pacient starší 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Onkogenní závislost EGFR, ALK, ROS1
- Pacient se současným výskytem jiného nádorového onemocnění
- Pacient s předchozí léčbou karcinomu plic v roce před stanovením diagnózy v metastatickém stádiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lokální léčba
Lokální multimodální léčby (torakochirurgie/radioterapie + neurochirurgie/radioterapie)
|
Standardní léčby / více strategií
|
|
Systemická léčba
Kombinace chemoimunoterapie
|
Standardní léčby / více strategií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Jednou, při progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
|
Čas od náhodného přiřazení v klinické studii do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
|
Jednou, při progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS od data následující léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (PFS2)
Časové okno: Při progresi onemocnění nebo při úmrtí z jakékoli příčiny
|
PFS od data další léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
|
Při progresi onemocnění nebo při úmrtí z jakékoli příčiny
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Jednou, smrt z jakékoliv příčiny nebo ztráta sledování
|
Čas od data diagnózy nebo začátku léčby onemocnění, například rakoviny, po který jsou pacienti s touto diagnózou stále naživu
|
Jednou, smrt z jakékoliv příčiny nebo ztráta sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Novotvary nervového systému
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary centrálního nervového systému
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Novotvary mozku
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2025/058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell