Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové oligometastázy u NSCLC (OligoLung)

28. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Management of Patients With Brain-onset Oligometastatic Non-small-cell Lung Cancer (NSCLC)

75–80 % NSCLC je diagnostikováno v metastatickém stádiu. Mezi nejčastější místa patří mozkové metastázy. Postup u pacientů s výhradně omezeným postižením mozku není standardizován. Otázkou tedy je, která terapeutická strategie je optimální při takovém projevu onemocnění. Budeme analyzovat dopad různých terapeutických strategií na pacienty léčené v Univerzitní nemocnici v Bordeaux a v Institutu Bergonié.

Přehled studie

Detailní popis

75-80 % NSCLC je diagnostikováno v metastatickém stadiu. Mezi nejčastější místa patří mozkové metastázy. Léčba pacientů s omezeným výhradně mozkovým postižením není standardizována. Otázkou je tedy, která terapeutická strategie je optimální z hlediska kontroly onemocnění: lokální léčba hlavního nádoru a mozku versus systémová léčba chemoterapií a imunoterapií. Analyzujeme dopad těchto 2 strategií na pacienty léčené v Univerzitní nemocnici v Bordeaux a v Institutu Bergonié.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bordeaux, Francie
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s NSCLC léčený v CHU Bordeaux a na Institutu Bergonié

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postupní pacienti ošetřovaní v Univerzitní nemocnici Bordeaux
  • Nemalobuněčný karcinom plic
  • Oligometastatický nádor mozku (méně než 5 ložisek při diagnóze)
  • Pacient starší 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Onkogenní závislost EGFR, ALK, ROS1
  • Pacient se současným výskytem jiného nádorového onemocnění
  • Pacient s předchozí léčbou karcinomu plic v roce před stanovením diagnózy v metastatickém stádiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lokální léčba
Lokální multimodální léčby (torakochirurgie/radioterapie + neurochirurgie/radioterapie)
Standardní léčby / více strategií
Systemická léčba
Kombinace chemoimunoterapie
Standardní léčby / více strategií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Jednou, při progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Čas od náhodného přiřazení v klinické studii do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Jednou, při progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS od data následující léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (PFS2)
Časové okno: Při progresi onemocnění nebo při úmrtí z jakékoli příčiny
PFS od data další léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Při progresi onemocnění nebo při úmrtí z jakékoli příčiny
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Jednou, smrt z jakékoliv příčiny nebo ztráta sledování
Čas od data diagnózy nebo začátku léčby onemocnění, například rakoviny, po který jsou pacienti s touto diagnózou stále naživu
Jednou, smrt z jakékoliv příčiny nebo ztráta sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Předplatit