- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07389642
Hjärnans oligometastaser i NSCLC (OligoLung)
28 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Behandling av patienter med hjärnrelaterad oligometastatisk icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
75-80% av NSCLC diagnosticeras i det metastatiska stadiet.
Bland de vanligaste metastasplatserna finns hjärnmetastaser.
Hanteringen av patienter med uteslutande begränsad hjärnengagemang är inte standardiserad.
Frågan är därför vilken terapeutisk strategi som är optimal vid sådan sjukdomsbild.
Vi kommer att analysera effekten av olika terapeutiska strategier på patienter behandlade på Bordeauxs universitetsjukhus och Bergonié-institutet
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
75-80 % av NSCLC diagnosticeras i det metastaserade stadiet.
Bland de vanligaste platserna finns hjärnmetastaser.
Hanteringen av patienter med uteslutande begränsad hjärninvolvering är inte standardiserad.
Frågan är därför vilken terapeutisk strategi som är optimal med avseende på sjukdomskontroll: lokal behandling av huvudtumören och hjärnan kontra systemisk behandling med kemoterapi och immunterapi.
Vi kommer att analysera effekten av dessa två strategier på patienter som behandlats på Bordeaux universitetssjukhus och Bergonié-institutet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med NSCLC behandlad vid CHU Bordeaux och Bergonié Institute
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva patienter som behandlats på Bordeauxs universitetssjukhus
- Icke-småcellig lungcancer
- Oligometastatisk hjärncancer (färre än 5 lesioner vid diagnos)
- Patient över 18 år
Exklusionskriterier:
- Onkogen beroende EGFR, ALK, ROS1
- Patient med samtidig cancer
- Patient med tidigare behandling för lungcancer under året före diagnos vid metastatisk stadie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lokala behandlingar
Lokala multimodalbehandlingar (torakalkirurgi/strålbehandling + hjärnkirurgi/strålbehandling)
|
Standardbehandlingar / flera strategier
|
|
Systemisk behandling
Kemolimmunterapikombination
|
Standardbehandlingar / flera strategier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionfri överlevnad (PFS)
Tidsram: En gång, vid progression eller död från vilken orsak som helst
|
Tid från randomisering i en klinisk studie till sjukdomsprogression eller död av vilken orsak som helst
|
En gång, vid progression eller död från vilken orsak som helst
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS från datumet för nästa behandling till sjukdomsprogression eller död av vilken orsak som helst (PFS2)
Tidsram: En gång, vid progression eller dödsfall av någon orsak
|
PFS från datumet för nästa behandling till sjukdomsprogression eller död av vilken orsak som helst
|
En gång, vid progression eller dödsfall av någon orsak
|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: En gång, död av vilken orsak som helst eller bortfall
|
Tiden från antingen diagnosdatumet eller behandlingsstarten för en sjukdom, såsom cancer, som patienter som diagnosticerats med sjukdomen fortfarande är vid liv
|
En gång, död av vilken orsak som helst eller bortfall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
5 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Neoplasmer i nervsystemet
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Neoplasmer i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2025/058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .