- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07389642
Metástasis Oligocerebral en Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (OligoLung)
28 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Manejo de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP) Oligometastásico de Inicio Cerebral
El 75-80% de los CPNM se diagnostican en la etapa metastásica.
Entre los sitios más frecuentes se encuentran las metástasis cerebrales.
El manejo de pacientes con afectación cerebral limitada exclusiva no está estandarizado.
Por lo tanto, la pregunta es qué estrategia terapéutica es óptima en dicha presentación de la enfermedad.
Analizaremos el impacto de diferentes estrategias terapéuticas en pacientes tratados en el Hospital Universitario de Burdeos y el Instituto Bergonié
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 75-80% de los NSCLC se diagnostican en la etapa metastásica.
Entre los sitios más frecuentes se encuentran las metástasis cerebrales.
El manejo de pacientes con afectación cerebral limitada exclusiva no está estandarizado.
La pregunta, por tanto, es qué estrategia terapéutica es óptima en términos de control de la enfermedad: tratamiento local del tumor principal y del cerebro versus tratamiento sistémico con quimioterapia e inmunoterapia.
Analizaremos el impacto de estas 2 estrategias en pacientes tratados en el Hospital Universitario de Burdeos y el Instituto Bergonié.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con NSCLC tratado en el CHU de Burdeos y el Instituto Bergonié
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos atendidos en el Hospital Universitario de Burdeos
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Cáncer cerebral oligometastásico (menos de 5 lesiones en el momento del diagnóstico)
- Paciente mayor de 18 años
Criterios de exclusión:
- Adicción oncogénica EGFR, ALK, ROS1
- Paciente con cáncer concomitante
- Paciente con tratamiento previo para cáncer de pulmón en el año anterior al diagnóstico en etapa metastásica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamientos locales
Tratamientos multimodales locales (cirugía torácica/radioterapia + cirugía cerebral/radioterapia)
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Tratamientos estándar / múltiples estrategias
|
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Tratamiento sistémico
Combinación de quimioinmunoterapia
|
Tratamientos estándar / múltiples estrategias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Una vez, en la progresión o muerte por cualquier causa
|
Tiempo desde la asignación aleatoria en un ensayo clínico hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa
|
Una vez, en la progresión o muerte por cualquier causa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SLP desde la fecha del siguiente tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (SLP2)
Periodo de tiempo: Una vez, en la progresión o muerte por cualquier causa
|
PFS desde la fecha del siguiente tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa
|
Una vez, en la progresión o muerte por cualquier causa
|
|
Supervivencia global (OS)
Periodo de tiempo: Una vez, muerte por cualquier causa o pérdida de seguimiento
|
Tiempo desde la fecha de diagnóstico o el inicio del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que los pacientes diagnosticados con la enfermedad siguen vivos
|
Una vez, muerte por cualquier causa o pérdida de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2025/058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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