- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07389642
Oligometastazy mózgu w NSCLC (OligoLung)
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Postępowanie z pacjentami z oligometastatycznym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z początkiem w mózgu
75-80% przypadków NSCLC jest diagnozowanych w stadium przerzutowym.
Wśród najczęstszych miejsc występowania są przerzuty do mózgu.
Postępowanie z pacjentami z wyłącznie ograniczonym zajęciem mózgu nie jest ustandaryzowane.
Pytanie brzmi zatem, która strategia terapeutyczna jest optymalna w takiej prezentacji choroby.
Przeanalizujemy wpływ różnych strategii terapeutycznych na pacjentów leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux oraz w Instytucie Bergonié
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
75-80% przypadków NSCLC diagnozuje się w stadium przerzutowym.
Wśród najczęstszych lokalizacji są przerzuty do mózgu.
Postępowanie z pacjentami z wyłącznym ograniczonym zajęciem mózgu nie jest ustandaryzowane.
Pytanie brzmi zatem, która strategia terapeutyczna jest optymalna pod względem kontroli choroby: leczenie miejscowe guza pierwotnego i mózgu versus leczenie systemowe z chemioterapią i immunoterapią.
Przeanalizujemy wpływ tych 2 strategii na pacjentów leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux i Instytucie Bergonié.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z NSCLC leczony w CHU Bordeaux i Instytucie Bergonié
Opis
Kryteria włączenia:
- Kolejni pacjenci leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux
- Niedrobnokomórkowy rak płuca
- Oligometastatyczny rak mózgu (mniej niż 5 zmian w momencie diagnozy)
- Pacjent powyżej 18 roku życia
Kryteria wykluczenia:
- Onkogenne uzależnienie EGFR, ALK, ROS1
- Pacjent z towarzyszącym nowotworem
- Pacjent z wcześniejszym leczeniem raka płuca w roku poprzedzającym diagnozę na etapie przerzutowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie miejscowe
Lokalne wielomodalne leczenie (chirurgia klatki piersiowej/radioterapia + chirurgia mózgu/radioterapia)
|
Standardowe leczenie / wiele strategii
|
|
Leczenie ogólnoustrojowe
Kombinacja chemioimmunoterapii
|
Standardowe leczenie / wiele strategii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Raz, przy progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny
|
Czas od randomizacji w badaniu klinicznym do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
|
Raz, przy progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS od daty kolejnego leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (PFS2)
Ramy czasowe: Kiedyś, przy progresji lub zgonie z jakiejkolwiek przyczyny
|
PFS od daty następnego leczenia do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
|
Kiedyś, przy progresji lub zgonie z jakiejkolwiek przyczyny
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Kiedyś, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny lub utrata kontaktu w trakcie obserwacji
|
Czas od daty diagnozy lub rozpoczęcia leczenia choroby, takiej jak rak, w którym pacjenci zdiagnozowani z tą chorobą są nadal żywi
|
Kiedyś, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny lub utrata kontaktu w trakcie obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2025/058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .