テレリハビリテーションと脳卒中の作業遂行
2026年1月28日 更新者：André Tadeu Sugawara、University of Sao Paulo
作業療法サービスによる脳卒中患者の職業遂行能力に対する遠隔リハビリテーションの効果：ランダム化比較試験
この無作為化臨床試験の目的は、脳卒中を患い専門リハビリテーションケアの待機リストに登録されているブラジル統一医療システム（SUS）の患者において、作業療法士によるテレリハビリテーション（遠隔ケア）の使用が、患者のパフォーマンスと回復の改善に及ぼす効果を評価することです。
本試験が主に解明しようとする疑問は以下の通りです：
- 脳卒中後遺症を有する集団に対して、テレリハビリテーションを通じて提供される作業療法サービスの効果は何か？
- テレリハビリテーションによって提供される指導は、参加者の作業遂行能力（日常生活活動の遂行能力）の向上につながるか？
研究者らは、実験群（テレリハビリテーション治療を受ける）と待機対照群（特定の介入を受けずに待機リストに残る）を比較します。
参加者は以下のことを行う必要があります：
- 社会人口統計学的質問票に回答する。
- 基本的および手段的日常生活活動、ならびに患側肢の使用に関する標準化された尺度（手段的日常生活活動尺度、カッツ尺度、運動活動記録）を用いた評価に参加する。
- 作業療法の指導を受け、それを適用する（介入群の場合）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 臨床的に安定している
- 脳卒中後遺症の診断（修正Rankinスケールスコアに関わらず）
- IMREA HCFMUSPでの作業療法の医学的適応があり、待機リストに登録されている
- ビデオ通話が可能なインターネット接続のあるコンピューター、タブレット、またはスマートフォンへのアクセスがある
- ポルトガル語を理解する能力がある
- 必要に応じてセッション中に支援する介護者の利用可能性がある
除外基準：
- 臨床的に不安定な患者（例：代償不全の慢性疾患を有する虚弱高齢者）
- 高リスク妊婦
- テレリハビリテーションに必要なインターネットまたは機器へのアクセスがない
- セッションで支援が必要な場合に介護者がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレリハビリテーション
このグループの参加者は、職業遂行能力の向上に焦点を当てた遠隔医療（遠隔リハビリテーション）を介して作業療法の指導を受けます。
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脳卒中後の患者とその介護者を対象としたオンライン指導セッション。標準化された尺度を用いて職業遂行能力の向上を目的としています。
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介入なし：待機リスト
このグループに割り当てられた参加者は、機能改善の自然な経過に従い、作業療法の待機リストに留まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2か月後の基本的な日常生活動作の遂行における自立度または依存度を示す「Katz日常生活動作自立度指数」スコアの変化。
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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カッツインデックス（ブラジル版）は、6つの活動（入浴、着替え、トイレ、移動、失禁、食事）における機能状態を評価します。
総合スコアは0から6の範囲です。
この特定のバージョンでは、0は完全な自立（最良の結果）を示し、6は完全な依存（最悪の結果）を示します。
したがって、スコアが低いほど結果は良好です。
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登録から8週間の治療終了まで
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「ローントン手段的日常生活動作」スコアの変化は、2か月後の手段的日常生活動作の遂行における自立度の増加または依存度の増加を示しています。
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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ロートンスケール（ブラジル版）は、電話の使用、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、自己の薬の管理責任、財務処理能力など、独立した生活技能を評価します。
スコアは7から21の範囲です。
スコアが高いほど自立度が高い（良好な結果）ことを示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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麻痺側上肢の使用に関する定量的および定性的分析のための「Motor Activity Log」スコアの変化
時間枠：8週間の治療終了まで
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MAL（ブラジル版）尺度は、患者が患側上肢をどの程度うまく使用しているかを評価します。
参加者は、0（弱い腕は使用されない）から5（弱い腕の使用能力は脳卒中前とまったく同じ）までの尺度で運動の質を評価します。
最終スコアは項目の平均値です。
スコアが高いほど、運動の質が良い（より良い結果）ことを示します。
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8週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月27日
一次修了 (実際)
2025年12月5日
研究の完了 (実際)
2025年12月26日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 86185525800000068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）の共有は行われません。
この決定は、2018年8月14日の法律第13.709号（個人データ保護一般法 - LGPD）に基づいており、特に健康および性生活、遺伝学または生体認証に関連する機微データ（第5条、第II項）の保護に関するものです。
生データの開示は、仮名化されていたとしても、IMREA FMUSPで統一医療システム（SUS）により治療を受けている脆弱な患者（脳卒中後）の参加者の再識別リスクを生じさせる可能性があります。
結果の公表は、国民保健審議会（CNS/CONEP）の決議で推奨されているように、医療上の機密性とボランティアの身元を保護しながら、集計および統計的な方法でのみ行われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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