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Telerehabilitation und berufliche Leistungsfähigkeit bei Schlaganfall

28. Januar 2026 aktualisiert von: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo

Effekte von Telerehabilitation auf die berufliche Leistungsfähigkeit von Schlaganfallpatienten, die von einem Ergotherapie-Dienst behandelt werden: eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Nutzung von Telerehabilitation (Fernbetreuung) durch Ergotherapeuten auf die Verbesserung der Leistungsfähigkeit und Genesung von Patienten innerhalb des Brasilianischen Einheitlichen Gesundheitssystems (SUS) zu bewerten, die einen Schlaganfall erlitten haben und auf einer Warteliste für spezialisierte Rehabilitationsversorgung stehen.

Die Hauptfrage, die sie zu beantworten sucht, lautet:

  • Welche Auswirkungen haben Ergotherapie-Dienstleistungen, die über Telerehabilitation erbracht werden, für die Bevölkerung mit Schlaganfallfolgen?
  • Führen die über Telerehabilitation bereitgestellten Leitlinien zu einer verbesserten beruflichen Leistungsfähigkeit (Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens) der Teilnehmer?

Die Forscher vergleichen eine experimentelle Gruppe (die Telerehabilitationsbehandlung erhält) mit einer Wartelistengruppe (die ohne spezifische Intervention auf der Warteliste verbleibt).

Die Teilnehmer müssen:

  • Einen soziodemografischen Fragebogen beantworten;
  • An Bewertungen mit standardisierten Skalen zu grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens und der Nutzung der betroffenen Gliedmaße teilnehmen (Instrumental Activities of Daily Living Scale, Katz-Skala und Motor Activity Log).
  • Ergotherapie-Leitlinien erhalten und anwenden (falls in der Interventionsgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04101-300
        • Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch stabil
  • Diagnose von Schlaganfallfolgen (unabhängig vom modifizierten Rankin-Skala-Score)
  • Auf einer Warteliste mit medizinischer Indikation für Ergotherapie am IMREA HCFMUSP
  • Zugang zu einem Computer, Tablet oder Smartphone mit Internetverbindung für Videoanrufe
  • Fähigkeit, die portugiesische Sprache zu verstehen
  • Verfügbarkeit einer Betreuungsperson zur Unterstützung während der Therapiesitzungen, falls erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch instabile Patienten (z. B. gebrechliche ältere Menschen mit dekompensierten chronischen Erkrankungen)
  • Hochrisikoschwangere
  • Fehlender Internetzugang oder Geräte, die für die Telerehabilitation erforderlich sind
  • Fehlen einer Betreuungsperson, wenn Unterstützung für die Sitzungen benötigt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ergotherapeutische Anleitung per Telemedizin (Telerehabilitation), die auf die Verbesserung der beruflichen Leistungsfähigkeit ausgerichtet ist.
Verhalten: Telerehabilitation in der Ergotherapie
Online-Beratungssitzungen für Schlaganfallpatienten und ihre Betreuer, die darauf abzielen, die berufliche Leistungsfähigkeit zu verbessern, unter Verwendung standardisierter Skalen.
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt wurden, verbleiben auf der Warteliste für Ergotherapie und folgen dem natürlichen Verlauf der funktionellen Verbesserung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des "Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens"-Scores, der nach 2 Monaten eine größere Unabhängigkeit oder Abhängigkeit bei der Durchführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens anzeigt.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Katz-Index (brasilianische Version) bewertet den funktionalen Status in sechs Aktivitäten: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Ernährung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6. In dieser speziellen Version bedeutet 0 volle Unabhängigkeit (bestes Ergebnis) und 6 volle Abhängigkeit (schlechtestes Ergebnis). Daher deuten niedrigere Punktzahlen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung des "Lawton Instrumental Activities of Daily Living"-Scores, die nach 2 Monaten eine größere Unabhängigkeit oder Abhängigkeit bei der Durchführung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens anzeigt.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Lawton-Skala (brasilianische Version) bewertet Fähigkeiten für ein unabhängiges Leben, wie die Nutzung des Telefons, Einkaufen, Zubereitung von Mahlzeiten, Haushaltsführung, Wäschepflege, Fortbewegungsart, Verantwortung für eigene Medikamente und die Fähigkeit, Finanzen zu verwalten. Die Punktzahl liegt zwischen 7 und 21. Höhere Punktzahlen weisen auf größere Unabhängigkeit hin (besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Änderung des "Motor Activity Log"-Scores für quantitative und qualitative Analyse der Nutzung der betroffenen oberen Extremität.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die MAL (brasilianische Version) Skala bewertet, wie gut der Patient den betroffenen oberen Gliedmaß nutzt. Teilnehmer bewerten die Bewegungsqualität auf einer Skala von 0 (Der schwächere Arm wird nicht verwendet) bis 5 (Die Fähigkeit, den schwächeren Arm zu verwenden, ist genauso gut wie vor dem Schlaganfall). Der Endwert ist der Durchschnitt der Einzelbewertungen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Bewegungsqualität (besseres Ergebnis) hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 86185525800000068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird keine Weitergabe von Individual Participant Data (IPD) geben. Diese Entscheidung basiert auf dem Gesetz Nr. 13.709 vom 14. August 2018 (Allgemeines Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten - LGPD), insbesondere in Bezug auf den Schutz sensibler Daten (Artikel 5, Punkt II), die sich auf Gesundheit und Sexualleben, Genetik oder Biometrie beziehen. Die Offenlegung von Rohdaten, auch wenn pseudonymisiert, könnte Risiken der Re-Identifizierung von Teilnehmern bergen, bei denen es sich um gefährdete Patienten (nach einem Schlaganfall) handelt, die vom Einheitlichen Gesundheitssystem (SUS) bei IMREA FMUSP behandelt werden. Die Veröffentlichung von Ergebnissen erfolgt ausschließlich in aggregierter und statistischer Form unter Wahrung der ärztlichen Schweigepflicht und der Identität der Freiwilligen, wie von den Beschlüssen des Nationalen Gesundheitsrates (CNS/CONEP) empfohlen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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