Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie en beroepsmatige prestaties bij een beroerte

28 januari 2026 bijgewerkt door: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo

Effecten van Telerevalidatie op het Beroepsmatig Functioneren van Patiënten na een Beroerte Behandeld door een Ergotherapie Dienst: een Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de effecten te evalueren van het gebruik van telerevalidatie (zorg op afstand) door ergotherapeuten op het verbeteren van de prestaties en het herstel van patiënten binnen het Braziliaanse Gezondheidssysteem (SUS) die een beroerte hebben gehad en op een wachtlijst staan voor gespecialiseerde revalidatiezorg.

De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

  • Wat zijn de effecten van ergotherapiediensten die via telerevalidatie worden aangeboden voor de populatie met beroertegevolgen?
  • Leiden de richtlijnen die via telerevalidatie worden gegeven tot verbeterde ergotherapeutische prestaties (het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren) van de deelnemers?

De onderzoekers vergelijken een experimentele groep (die telerevalidatiebehandeling ontvangt) met een wachtlijstgroep (die op de wachtlijst blijft zonder specifieke interventie te ontvangen).

Van deelnemers wordt verwacht dat ze:

  • Een sociodemografische vragenlijst invullen;
  • Deelnemen aan beoordelingen met behulp van gestandaardiseerde schalen voor basis- en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en gebruik van de aangedane ledemaat (Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven-schaal, Katz-schaal en Motor Activity Log).
  • Ergotherapierichtlijnen ontvangen en toepassen (indien in de interventiegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04101-300
        • Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch stabiel
  • Diagnose van gevolgen van een beroerte (ongeacht de score op de aangepaste Rankin-schaal)
  • Op een wachtlijst met medische indicatie voor Ergotherapie bij IMREA HCFMUSP
  • Toegang tot een computer, tablet of smartphone met internetverbinding die videogesprekken mogelijk maakt
  • Begrip van de Portugese taal
  • Beschikbaarheid van een mantelzorger om tijdens therapiesessies bij te staan, indien nodig

Exclusiecriteria:

  • Klinisch instabiele patiënten (bijv. kwetsbare ouderen met gedecompenseerde chronische ziekten)
  • Zwangeren met hoog risico
  • Geen toegang tot internet of apparaten die nodig zijn voor telerevalidatie
  • Afwezigheid van een mantelzorger wanneer assistentie tijdens sessies vereist is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie
Deelnemers in deze groep ontvangen ergotherapiebegeleiding via telehealth (telerevalidatie) gericht op het verbeteren van de beroepsmatige prestaties.
Gedragsmatig: Telerevalidatie in Ergotherapie
Online begeleidingssessies voor patiënten na een beroerte en hun mantelzorgers, gericht op het verbeteren van de dagelijkse bezigheden, met behulp van gestandaardiseerde schalen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, blijven op de wachtlijst voor ergotherapie en volgen het natuurlijke verloop van functionele verbetering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de "Katz Index of Independence in Activities of Daily Living"-score die een grotere onafhankelijkheid of afhankelijkheid aangeeft bij het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven na 2 maanden.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De Katz-index (Braziliaanse versie) beoordeelt de functionele status in zes activiteiten: baden, aankleden, toiletgang, transfer, continentie en voeding. De totale score varieert van 0 tot 6. In deze specifieke versie geeft 0 volledige onafhankelijkheid aan (beste uitkomst) en 6 volledige afhankelijkheid (slechtste uitkomst). Daarom duiden lagere scores op een betere uitkomst.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Verandering in "Lawton Instrumental Activities of Daily Living"-score die grotere zelfstandigheid of afhankelijkheid aangeeft bij het uitvoeren van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven na 2 maanden.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De Lawton-schaal (Braziliaanse versie) beoordeelt vaardigheden voor zelfstandig leven, zoals het gebruik van de telefoon, winkelen, voedselbereiding, huishoudelijk werk, wassen, vervoerswijze, verantwoordelijkheid voor eigen medicatie en het vermogen om met financiën om te gaan. Scores variëren van 7 tot 21. Hogere scores duiden op grotere zelfstandigheid (beter resultaat).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Verandering in "Motor Activity Log"-score voor kwantitatieve en kwalitatieve analyse van het gebruik van de aangedane bovenste extremiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De MAL (Braziliaanse versie) schaal beoordeelt hoe goed de patiënt de aangedane bovenste ledemaat gebruikt. Deelnemers beoordelen de kwaliteit van de beweging op een schaal van 0 (De zwakkere arm wordt niet gebruikt) tot 5 (Het vermogen om de zwakkere arm te gebruiken is net zo goed als vóór de beroerte). De eindscore is het gemiddelde van de items. Hogere scores duiden op een betere bewegingskwaliteit (beter resultaat).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 86185525800000068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zal geen deling van individuele deelnemersgegevens (IPD) plaatsvinden. Deze beslissing is gebaseerd op Wet N°. 13.709 van 14 augustus 2018 (Algemene Wet Gegevensbescherming - LGPD), specifiek met betrekking tot de bescherming van gevoelige gegevens (Artikel 5, punt II), die betrekking hebben op gezondheid en seksleven, genetica of biometrie. De openbaarmaking van ruwe gegevens, zelfs indien gepseudonimiseerd, kan risico's op heridentificatie van deelnemers met zich meebrengen, waarbij het gaat om kwetsbare patiënten (post-CVA) die worden behandeld door het Unified Health System (SUS) bij IMREA FMUSP. De publicatie van resultaten zal uitsluitend op geaggregeerde en statistische wijze plaatsvinden, waarbij de medische vertrouwelijkheid en de identiteit van vrijwilligers worden bewaard, zoals aanbevolen door de resoluties van de Nationale Gezondheidsraad (CNS/CONEP).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren