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Teleriabilitazione e Performance Occupazionale nell'Ictus

28 gennaio 2026 aggiornato da: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo

Effetti della Teleriabilitazione sulla Performance Occupazionale di Pazienti con Ictus Trattati da un Servizio di Terapia Occupazionale: uno Studio Clinico Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare gli effetti dell'utilizzo della telereabilitazione (assistenza a distanza) da parte di terapisti occupazionali sul miglioramento delle prestazioni e del recupero dei pazienti all'interno del Sistema Sanitario Unificato Brasiliano (SUS) che hanno subito un ictus e sono in lista d'attesa per cure di riabilitazione specializzate.

La domanda principale a cui cerca di rispondere è:

  • Quali sono gli effetti dei servizi di terapia occupazionale forniti attraverso la telereabilitazione per la popolazione con sequele da ictus?
  • Le linee guida fornite dalla telereabilitazione portano a un miglioramento delle prestazioni occupazionali (capacità di svolgere attività della vita quotidiana) dei partecipanti?

I ricercatori confrontano un gruppo sperimentale (che riceve il trattamento di telereabilitazione) con un gruppo in lista d'attesa (che rimarrà in lista d'attesa senza ricevere un intervento specifico).

Ai partecipanti è richiesto di:

  • Rispondere a un questionario sociodemografico;
  • Partecipare a valutazioni utilizzando scale standardizzate sulle attività di base e strumentali della vita quotidiana e sull'uso dell'arto interessato (Scala delle Attività Strumentali della Vita Quotidiana, Scala di Katz e Registro dell'Attività Motoria).
  • Ricevere e applicare le linee guida della Terapia Occupazionale (se nel gruppo di intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04101-300
        • Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Clinicamente stabile
  • Diagnosi di sequele di ictus (indipendentemente dal punteggio della scala di Rankin modificata)
  • In lista d'attesa con indicazione medica per Terapia Occupazionale presso IMREA HCFMUSP
  • Accesso a computer, tablet o smartphone con connessione internet che consenta videochiamate
  • Capacità di comprendere la lingua portoghese
  • Disponibilità di un caregiver per assistere durante le sessioni di terapia, se necessario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti clinicamente instabili (es. anziani fragili con malattie croniche scompensate)
  • Donne in gravidanza ad alto rischio
  • Mancanza di accesso a internet o dispositivi necessari per la teleriabilitazione
  • Assenza di un caregiver quando è richiesta assistenza per le sessioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriazione
I partecipanti di questo gruppo ricevono una guida di Terapia Occupazionale tramite telemedicina (teleria­bilitazione) focalizzata sul miglioramento delle prestazioni occupazionali.
Comportamentale: Telereabilitazione in Terapia Occupazionale
Sessioni di orientamento online per pazienti post-ictus e i loro caregiver, mirate a migliorare le prestazioni occupazionali, utilizzando scale standardizzate.
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti assegnati a questo gruppo rimangono in lista d'attesa per la terapia occupazionale, seguendo il decorso naturale del miglioramento funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell'"Indice di Katz dell'Indipendenza nelle Attività della Vita Quotidiana" che indica una maggiore indipendenza o dipendenza nell'esecuzione delle attività di base della vita quotidiana dopo 2 mesi.
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
L'Indice di Katz (versione brasiliana) valuta lo stato funzionale in sei attività: bagno, vestirsi, uso del bagno, trasferimento, continenza e alimentazione. Il punteggio totale varia da 0 a 6. In questa versione specifica, 0 indica piena indipendenza (miglior risultato) e 6 indica piena dipendenza (peggior risultato). Pertanto, punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Variazione del punteggio "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" che indica una maggiore indipendenza o dipendenza nell'esecuzione delle attività strumentali della vita quotidiana dopo 2 mesi.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
La Scala Lawton (versione brasiliana) valuta le capacità di vita indipendente come l'uso del telefono, fare la spesa, preparare il cibo, le faccende domestiche, il bucato, il mezzo di trasporto, la responsabilità per i propri farmaci e la capacità di gestire le finanze. I punteggi vanno da 7 a 21. Punteggi più alti indicano maggiore indipendenza (miglior esito).
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
Variazione del punteggio del "Registro dell'Attività Motoria" per l'analisi quantitativa e qualitativa dell'uso dell'arto superiore interessato.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La scala MAL (versione brasiliana) valuta quanto bene il paziente utilizza l'arto superiore interessato. I partecipanti valutano la qualità del movimento su una scala da 0 (L'arto più debole non viene utilizzato) a 5 (La capacità di utilizzare l'arto più debole è buona come prima dell'ictus). Il punteggio finale è la media degli item. Punteggi più alti indicano una migliore qualità del movimento (miglior esito).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 86185525800000068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sarà alcuna condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD). Questa decisione si basa sulla Legge N. 13.709, del 14 agosto 2018 (Legge Generale sulla Protezione dei Dati Personali - LGPD), in particolare per quanto riguarda la protezione dei dati sensibili (Articolo 5, punto II), relativi alla salute e alla vita sessuale, alla genetica o alla biometria. La divulgazione dei dati grezzi, anche se pseudonimizzati, potrebbe comportare rischi di re-identificazione dei partecipanti, che sono pazienti vulnerabili (post-ictus) trattati dal Sistema Sanitario Unificato (SUS) presso l'IMREA FMUSP. La pubblicazione dei risultati avverrà esclusivamente in modo aggregato e statistico, preservando la riservatezza medica e l'identità dei volontari, come raccomandato dalle risoluzioni del Consiglio Nazionale della Sanità (CNS/CONEP).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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