Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering og yrkesmessig prestasjon ved hjerneslag

28. januar 2026 oppdatert av: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo

Effekter av telerehabilitering på yrkesmessig ytelse hos pasienter med hjerneslag behandlet av en ergoterapitjeneste: en randomisert klinisk studie

Formålet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere effektene av å bruke telerehabilitering (fjernomsorg) av ergoterapeuter på å forbedre ytelsen og bedringen av pasienter innenfor det brasilianske enhetlige helsevesenet (SUS) som har fått hjerneslag og er på venteliste for spesialisert rehabiliteringsbehandling.

Hovedspørsmålet den søker å besvare er:

  • Hva er effektene av ergoterapitjenester levert gjennom telerehabilitering for befolkningen med hjerneslagsekvæler?
  • Fører retningslinjene gitt gjennom telerehabilitering til forbedret yrkesmessig ytelse (evne til å utføre daglige aktiviteter) hos deltakerne?

Forskerne sammenligner en eksperimentell gruppe (som mottar telerehabiliteringsbehandling) med en ventelistegruppe (som forblir på ventelisten uten å motta en spesifikk intervensjon).

Deltakere må:

  • Besvare et sosiodemografisk spørreskjema;
  • Delta i vurderinger ved bruk av standardiserte skalaer for grunnleggende og instrumentelle daglige aktiviteter og bruk av den berørte lemmen (Instrumental Activities of Daily Living Scale, Katz-skalaen og Motor Activity Log).
  • Motta og anvende ergoterapiretninglinjer (hvis de er i intervensjonsgruppen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04101-300
        • Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stabil
  • Diagnose med følgetilstander etter hjerneslag (uavhengig av modifisert Rankin-skår)
  • På venteliste med medisinsk indikasjon for ergoterapi ved IMREA HCFMUSP
  • Tilgang til datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med internettilkobling som tillater videosamtaler
  • Evne til å forstå portugisisk språk
  • Tilgjengelighet av en omsorgsperson til å assistere under terapisesjoner, om nødvendig

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk ustabile pasienter (f.eks. skrøpelige eldre med dekompenserte kroniske sykdommer)
  • Høyrisikosvangerskap
  • Manglende tilgang til internett eller enheter som kreves for telerehabilitering
  • Fravær av omsorgsperson når assistanse kreves for sesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering
Deltakere i denne gruppen mottar Ergoterapi-veiledning via telehelse (telerehabilitering) rettet mot å forbedre yrkesmessig prestasjon.
Online veiledningsøkter for pasienter etter hjerneslag og deres pårørende, med mål om å forbedre arbeidsytelsen ved bruk av standardiserte skalaer.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere som er tildelt denne gruppen forblir på ventelisten for ergoterapi, og følger den naturlige utviklingen av funksjonsforbedring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i "Katz Index of Independence in Activities of Daily Living"-skår som indikerer økt uavhengighet eller avhengighet i utførelsen av grunnleggende daglige aktiviteter etter 2 måneder.
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
Katz-indeksen (brasiliansk versjon) vurderer funksjonell status i seks aktiviteter: bading, påkledning, toalettbesøk, overføring, kontinens og matinntak. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 6. I denne spesifikke versjonen indikerer 0 fullstendig uavhengighet (beste resultat) og 6 indikerer fullstendig avhengighet (verste resultat). Derfor indikerer lavere poengsummer et bedre resultat.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
Endring i "Lawton Instrumental Activities of Daily Living"-skår som indikerer større uavhengighet eller avhengighet i utførelsen av instrumentelle daglige aktiviteter etter 2 måneder.
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
Lawton-skalaen (brasiliansk versjon) vurderer ferdigheter for selvstendig livsføring, for eksempel bruk av telefon, handleturer, matlaging, husarbeid, vask, transportmiddel, ansvar for egne medisiner og evne til å håndtere økonomi. Poengsummen varierer fra 7 til 21. Høyere poengsum indikerer større selvstendighet (bedre utfall).
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
Endring i "Motor Activity Log"-skåren for kvantitativ og kvalitativ analyse av bruken av den påvirkede overekstremiteten.
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
MAL-skalaen (brasiliansk versjon) vurderer hvor godt pasienten bruker den berørte overekstremiteten. Deltakerne vurderer bevegelseskvaliteten på en skala fra 0 (Den svakere armen brukes ikke) til 5 (Evnen til å bruke den svakere armen er like god som før hjerneslaget). Den endelige poengsummen er gjennomsnittet av elementene. Høyere poengsummer indikerer bedre bevegelseskvalitet (bedre utfall).
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil ikke bli deling av individuelle deltakerdata (IPD). Denne beslutningen er basert på Lov Nº. 13.709, av 14. august 2018 (Generell lov om beskyttelse av personopplysninger - LGPD), spesielt med hensyn til beskyttelse av sensitive data (Artikkel 5, punkt II), som gjelder helse og seksualliv, genetikk eller biometri. Utlevering av rådata, selv om de er pseudonymisert, kan innebære risiko for re-identifikasjon av deltakerne, som er sårbare pasienter (etter hjerneslag) behandlet av Unified Health System (SUS) ved IMREA FMUSP. Publisering av resultater vil skje utelukkende på en aggregert og statistisk måte, med bevaring av medisinsk taushetsplikt og frivilliges identitet, som anbefalt av National Health Council (CNS/CONEP)s resolusjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere