- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07389811
Telerehabilitering och arbetsprestation efter stroke
Effekter av telerehabilitering på yrkesrelaterad prestation hos stroke-patienter behandlade av en arbetsterapijänst: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna randomiserade kliniska studie är att utvärdera effekterna av att använda telerehabilitering (fjärrvård) av arbetsterapeuter för att förbättra prestationen och återhämtningen av patienter inom det brasilianska enhetliga hälso- och sjukvårdssystemet (SUS) som har drabbats av stroke och står på väntelista för specialiserad rehabiliteringsvård.
Den huvudsakliga frågan som studien försöker besvara är:
- Vilka är effekterna av arbetsterapeutiska tjänster som tillhandahålls genom telerehabilitering för befolkningen med strokeefterverkningar?
- Resulterar riktlinjerna som tillhandahålls genom telerehabilitering i förbättrad arbetsprestation (förmåga att utföra aktiviteter i dagligt liv) hos deltagarna?
Forskarna jämför en experimentgrupp (som får telerehabiliteringsbehandling) med en väntelistegrupp (som kommer att förbli på väntelistan utan att få någon specifik intervention).
Deltagarna måste:
- Svara på ett sociodemografiskt frågeformulär;
- Delta i bedömningar med standardiserade skattningsskalor för grundläggande och instrumentella aktiviteter i dagligt liv samt användning av den drabbade kroppsdelen (Instrumental Activities of Daily Living Scale, Katz-skalan och Motor Activity Log).
- Ta emot och tillämpa Arbetsterapiriktlinjer (om de tillhör interventionsgruppen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt stabil
- Diagnos av följdtillstånd efter stroke (oberoende av modifierad Rankin-skala)
- Står på väntelista med medicinsk indikation för arbetsterapi vid IMREA HCFMUSP
- Tillgång till dator, surfplatta eller smartphone med internetuppkoppling som möjliggör videosamtal
- Förmåga att förstå portugisiska språket
- Tillgänglighet av en vårdgivare som kan assistera under terapisessioner, om nödvändigt
Exklusionskriterier:
- Kliniskt instabila patienter (t.ex. sköra äldre med dekompenserade kroniska sjukdomar)
- Högriskgraviditeter
- Brist på tillgång till internet eller enheter som krävs för telerehabilitering
- Avsaknad av vårdgivare när assistans krävs för sessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabilitering
Deltagarna i denna grupp får handledning i arbetsterapi via telehälsa (telerehabilitering) med fokus på att förbättra den arbetsterapeutiska prestationen.
|
Online vägledningssessioner för patienter efter stroke och deras vårdgivare, med syfte att förbättra den dagliga funktionsförmågan, med hjälp av standardiserade skattningsskalor.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare som allokerats till denna grupp förblir på väntelistan för arbetsterapi, vilket följer den naturliga utvecklingen av funktionell förbättring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i "Katz Index of Independence in Activities of Daily Living"-poäng som indikerar ökad självständighet eller beroende vid utförande av grundläggande dagliga aktiviteter efter 2 månader.
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Katz-indexet (brasiliansk version) bedömer funktionell status i sex aktiviteter: badning, klädsel, toalettbesök, förflyttning, kontinens och matning.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 6.
I denna specifika version indikerar 0 fullständig oberoende (bästa resultat) och 6 indikerar fullständigt beroende (sämsta resultat).
Därför indikerar lägre poäng ett bättre resultat.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Förändring i "Lawtons instrumentella dagliga aktivitetspoäng" som indikerar större självständighet eller beroende vid utförande av instrumentella dagliga aktiviteter efter 2 månader.
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Lawton-skalan (brasiliansk version) bedömer färdigheter för självständigt boende, såsom att använda telefonen, handla, tillaga mat, sköta hushållet, tvätta, transportmedel, ansvar för egna läkemedel och förmåga att hantera ekonomi.
Poängen sträcker sig från 7 till 21.
Högre poäng indikerar större självständighet (bättre utfall).
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Förändring i "Motor Activity Log"-poäng för kvantitativ och kvalitativ analys av användningen av den drabbade övre extremiteten.
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
MAL-skalan (brasiliansk version) utvärderar hur väl patienten använder den drabbade övre extremiteten.
Deltagarna bedömer rörelsekvaliteten på en skala från 0 (Den svagare armen används inte) till 5 (Förmågan att använda den svagare armen är lika bra som före stroke).
Det slutliga resultatet är medelvärdet av objekten.
Högre poäng indikerar bättre rörelsekvalitet (bättre utfall).
|
Från rekrytering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Stroke
- Administration
- Leverans av vård
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Telemedicin
- Patientvårdshantering
- Telerehabilitering
- Arbetsterapi
Andra studie-ID-nummer
- 86185525800000068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .