Telerehabilitacja i funkcjonowanie zawodowe po udarze
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo
Wpływy telerehabilitacji na wydajność zawodową pacjentów po udarze leczonych przez służbę terapii zajęciowej: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wpływu wykorzystania telerehabilitacji (opieki zdalnej) przez terapeutów zajęciowych na poprawę funkcjonowania i powrotu do zdrowia pacjentów w ramach Brazylijskiego Zunifikowanego Systemu Zdrowia (SUS), którzy doznali udaru mózgu i znajdują się na liście oczekujących na specjalistyczną opiekę rehabilitacyjną.
Główne pytanie, na które badanie próbuje odpowiedzieć, to:
- Jakie są efekty usług terapii zajęciowej świadczonych poprzez telerehabilitację dla populacji z następstwami udaru mózgu?
- Czy wytyczne dostarczane poprzez telerehabilitację skutkują poprawą wydolności zawodowej (zdolności do wykonywania czynności życia codziennego) uczestników?
Badacze porównują grupę eksperymentalną (otrzymującą leczenie telerehabilitacyjne) z grupą na liście oczekujących (która pozostanie na liście oczekujących bez otrzymania konkretnej interwencji).
Od uczestników wymaga się:
- Wypełnienia kwestionariusza socjodemograficznego;
- Udziału w ocenach przy użyciu ustandaryzowanych skal dotyczących podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego oraz wykorzystania dotkniętej kończyny (Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego, Skala Katza oraz Dziennik Aktywności Motorycznej).
- Otrzymania i zastosowania wytycznych Terapii Zajęciowej (jeśli znajdują się w grupie interwencyjnej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan klinicznie stabilny
- Rozpoznanie następstw udaru mózgu (niezależnie od wyniku zmodyfikowanej skali Rankina)
- Znajduje się na liście oczekujących z medycznymi wskazaniami do terapii zajęciowej w IMREA HCFMUSP
- Dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z połączeniem internetowym umożliwiającym wideorozmowy
- Umiejętność rozumienia języka portugalskiego
- Dostępność opiekuna do pomocy podczas sesji terapeutycznych, jeśli to konieczne
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci klinicznie niestabilni (np. osoby starsze w stanie kruchości z niewyrównanymi chorobami przewlekłymi)
- Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka
- Brak dostępu do internetu lub urządzeń wymaganych do telerehabilitacji
- Brak opiekuna, gdy podczas sesji wymagana jest pomoc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Uczestnicy tej grupy otrzymują wskazówki z zakresu Terapii Zajęciowej poprzez telezdrowie (telerehabilitację) skupione na poprawie wydajności zawodowej.
|
Online sesje doradcze dla pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów, mające na celu poprawę wydajności zawodowej z wykorzystaniem ustandaryzowanych skal.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy pozostają na liście oczekujących na terapię zajęciową, zgodnie z naturalnym przebiegiem poprawy funkcjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika "Katz Index of Independence in Activities of Daily Living" wskazująca na większą niezależność lub zależność w wykonywaniu podstawowych czynności dnia codziennego po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Indeks Katza (wersja brazylijska) ocenia stan funkcjonalny w sześciu czynnościach: kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, kontrolowanie oddawania moczu i stolca oraz jedzenie.
Łączny wynik waha się od 0 do 6.
W tej konkretnej wersji 0 oznacza pełną niezależność (najlepszy wynik), a 6 oznacza pełną zależność (najgorszy wynik).
Dlatego niższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w wyniku "Skali instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona" wskazująca na większą niezależność lub zależność w wykonywaniu instrumentalnych czynności życia codziennego po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Skala Lawtona (wersja brazylijska) ocenia umiejętności samodzielnego życia, takie jak korzystanie z telefonu, robienie zakupów, przygotowywanie posiłków, prowadzenie domu, pranie, sposób transportu, odpowiedzialność za własne leki oraz zdolność do zarządzania finansami.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność (lepszy wynik).
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w skali "Dziennik Aktywności Motorycznej" dla ilościowej i jakościowej analizy wykorzystania dotkniętej kończyny górnej.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Skala MAL (wersja brazylijska) ocenia, jak dobrze pacjent używa dotkniętej kończyny górnej.
Uczestnicy oceniają jakość ruchu w skali od 0 (Słabsza ręka nie jest używana) do 5 (Zdolność do używania słabszej ręki jest taka sama jak przed udarem).
Wynik końcowy jest średnią z pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość ruchu (lepszy wynik).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Telemedycyna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Tereerehabilitacja
- Terapia zajęciowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86185525800000068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będzie udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD).
Decyzja ta opiera się na Ustawie Nr 13.709 z dnia 14 sierpnia 2018 roku (Ogólne Prawo Ochrony Danych Osobowych - LGPD), w szczególności w odniesieniu do ochrony danych wrażliwych (Artykuł 5, pkt II), dotyczących zdrowia i życia seksualnego, genetyki lub biometrii.
Ujawnienie surowych danych, nawet w formie pseudonimizacji, może stwarzać ryzyko ponownej identyfikacji uczestników, którzy są pacjentami podatnymi na zagrożenia (po udarze mózgu) leczeni w ramach Zintegrowanego Systemu Zdrowia (SUS) w IMREA FMUSP.
Publikacja wyników będzie miała miejsce wyłącznie w sposób zagregowany i statystyczny, z zachowaniem tajemnicy lekarskiej i tożsamości wolontariuszy, zgodnie z zaleceniami rezolucji Krajowej Rady Zdrowia (CNS/CONEP).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .