Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация и профессиональная деятельность при инсульте

28 января 2026 г. обновлено: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo

Влияние телемедицинской реабилитации на профессиональную деятельность пациентов после инсульта, получающих лечение в службе профессиональной терапии: рандомизированное клиническое исследование

Цель этого рандомизированного клинического исследования — оценить влияние использования телемедицины (дистанционного ухода) эрготерапевтами на улучшение функционирования и восстановление пациентов в рамках Единой системы здравоохранения Бразилии (SUS), перенесших инсульт и находящихся в листе ожидания на специализированную реабилитационную помощь.

Основной вопрос, на который оно пытается ответить:

  • Каковы эффекты услуг эрготерапии, предоставляемых через телемедицину, для населения с последствиями инсульта?
  • Приводят ли рекомендации, предоставленные через телемедицину, к улучшению профессиональной деятельности (способности выполнять повседневные действия) участников?

Исследователи сравнивают экспериментальную группу (получающую лечение через телемедицину) с группой ожидания (которая останется в листе ожидания без получения конкретного вмешательства).

От участников требуется:

  • Ответить на социодемографический опросник;
  • Участвовать в оценках с использованием стандартизированных шкал по основным и инструментальным повседневным действиям и использованию пораженной конечности (Шкала инструментальных повседневных действий, Шкала Катца и Журнал двигательной активности).
  • Получать и применять рекомендации по эрготерапии (если в интервенционной группе).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04101-300
        • Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически стабильное состояние
  • Диагноз последствий инсульта (независимо от балла по модифицированной шкале Рэнкина)
  • Нахождение в листе ожидания с медицинскими показаниями для эрготерапии в IMREA HCFMUSP
  • Доступ к компьютеру, планшету или смартфону с подключением к интернету для видеозвонков
  • Способность понимать португальский язык
  • Наличие лица, осуществляющего уход, для помощи во время сеансов терапии, при необходимости

Критерии исключения:

  • Клинически нестабильные пациенты (например, ослабленные пожилые люди с декомпенсированными хроническими заболеваниями)
  • Беременные женщины высокого риска
  • Отсутствие доступа к интернету или устройствам, необходимым для телемедицинской реабилитации
  • Отсутствие лица, осуществляющего уход, когда требуется помощь для проведения сеансов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация
Участники этой группы получают рекомендации по эрготерапии через телемедицину (телемедицинская реабилитация), направленные на улучшение профессиональной деятельности.
Поведенческий: Телереабилитация в эрготерапии
Онлайн консультации для пациентов после инсульта и их опекунов, направленные на улучшение профессиональной деятельности с использованием стандартизированных шкал.
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники, распределенные в эту группу, остаются в листе ожидания на трудотерапию, следуя естественному ходу функционального улучшения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя "Индекс независимости Катца в повседневной деятельности", свидетельствующее о большей независимости или зависимости при выполнении основных повседневных действий через 2 месяца.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
Индекс Катца (бразильская версия) оценивает функциональный статус по шести видам деятельности: купание, одевание, посещение туалета, перемещение, контроль физиологических отправлений и питание. Общий балл варьируется от 0 до 6. В данной конкретной версии 0 означает полную независимость (наилучший результат), а 6 означает полную зависимость (наихудший результат). Следовательно, более низкие баллы указывают на лучший результат.
От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
Изменение балла по "Шкале инструментальной повседневной активности Лоутона", указывающее на большую независимость или зависимость в выполнении инструментальной повседневной активности через 2 месяца.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения на 8-й неделе
Шкала Лоутона (бразильская версия) оценивает навыки самостоятельной жизни, такие как использование телефона, совершение покупок, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирка, способ передвижения, ответственность за приём собственных лекарств и способность управлять финансами. Баллы варьируются от 7 до 21. Более высокие баллы указывают на большую независимость (лучший результат).
От регистрации до окончания лечения на 8-й неделе
Изменение показателя "Журнала двигательной активности" для количественного и качественного анализа использования пораженной верхней конечности.
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца лечения на 8-й неделе
Шкала MAL (бразильская версия) оценивает, насколько хорошо пациент использует пораженную верхнюю конечность. Участники оценивают качество движений по шкале от 0 (Более слабая рука не используется) до 5 (Способность использовать более слабую руку такая же хорошая, как и до инсульта). Итоговый балл представляет собой среднее значение по пунктам. Более высокие баллы указывают на лучшее качество движений (лучший исход).
С момента включения в исследование до конца лечения на 8-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 86185525800000068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут передаваться. Это решение основано на Законе № 13.709 от 14 августа 2018 года (Общий закон о защите персональных данных - LGPD), в частности, в отношении защиты конфиденциальных данных (Статья 5, пункт II), касающихся здоровья и половой жизни, генетики или биометрии. Раскрытие исходных данных, даже псевдонимизированных, может создавать риски повторной идентификации участников, которые являются уязвимыми пациентами (после инсульта), проходящими лечение в Единой системе здравоохранения (SUS) в IMREA FMUSP. Публикация результатов будет осуществляться исключительно в агрегированной и статистической форме, сохраняя врачебную тайну и личность добровольцев, как рекомендовано резолюциями Национального совета здравоохранения (CNS/CONEP).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться