- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07389811
Telerehabilitering og Beskæftigelsespræstation efter Apopleksi
Effekter af telerehabilitering på den arbejdsrelaterede præstation hos patienter med apopleksi behandlet af en ergoterapijord: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at evaluere effekterne af at bruge telerehabilitering (fjernpleje) af ergoterapeuter på at forbedre præstationen og genopretningen af patienter inden for det brasilianske enheds sundhedssystem (SUS), som har lidt et slagtilfælde og står på venteliste til specialiseret rehabiliteringspleje.
Det vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:
- Hvad er effekterne af ergoterapijenester leveret gennem telerehabilitering for befolkningen med slagtilfældeseffekter?
- Resulterer de retningslinjer, der leveres af telerehabilitering, i forbedret ergoterapipræstation (evne til at udføre daglige aktiviteter) hos deltagerne?
Forskerne sammenligner en eksperimentel gruppe (modtager telerehabiliteringsbehandling) med en ventelistegruppe (som forbliver på ventelisten uden at modtage en specifik intervention).
Deltagere skal:
- Besvare et sociodemografisk spørgeskema;
- Deltage i vurderinger ved hjælp af standardiserede skalaer for basale og instrumentelle daglige aktiviteter og brug af den påvirkede lem (Instrumental Activities of Daily Living Scale, Katz Scale og Motor Activity Log).
- Modtage og anvende ergoterapiretninger (hvis i interventionsgruppen).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk stabil
- Diagnose med sekvæl efter apopleksi (uanset modificeret Rankin-skala score)
- På venteliste med medicinsk indikation for ergoterapi på IMREA HCFMUSP
- Adgang til computer, tablet eller smartphone med internetforbindelse, der muliggør videosamtaler
- Evne til at forstå portugisisk sprog
- Tilgængelighed af en omsorgsperson til at assistere under terapisessioner, hvis nødvendigt
Eksklusionskriterier:
- Klinisk ustabile patienter (f.eks. skrøbelige ældre med dekompenserede kroniske sygdomme)
- Højrisiko gravide kvinder
- Manglende adgang til internet eller enheder, der kræves for telerehabilitering
- Fravær af en omsorgsperson, når assistance er påkrævet til sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering
Deltagerne i denne gruppe modtager ergoterapeutisk vejledning via telehealth (telerehabilitering), der fokuserer på at forbedre den funktionelle kapacitet.
|
Online vejledningssessioner for patienter efter et slagtilfælde og deres pårørende, med det formål at forbedre den daglige funktionsevne ved hjælp af standardiserede skalaer.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, forbliver på ventelisten til ergoterapi og følger den naturlige udvikling i funktionel forbedring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i "Katz Index of Independence in Activities of Daily Living"-score, der indikerer større uafhængighed eller afhængighed i udførelsen af basale daglige aktiviteter efter 2 måneder.
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Katz Index (brasiliansk version) vurderer funktionel status i seks aktiviteter: badning, påklædning, toiletbesøg, overflytning, kontinens og fødeindtagelse.
Den samlede score spænder fra 0 til 6.
I denne specifikke version angiver 0 fuld uafhængighed (bedste resultat) og 6 angiver fuld afhængighed (værst resultat).
Derfor indikerer lavere scores et bedre resultat.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Ændring i "Lawton Instrumental Activities of Daily Living"-score, der indikerer større uafhængighed eller afhængighed i udførelsen af instrumentelle daglige aktiviteter efter 2 måneder.
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Lawton-skalaen (brasiliansk version) vurderer færdigheder til selvstændigt liv såsom brug af telefon, indkøb, madlavning, husførelse, vasketøj, transportform, ansvar for egen medicin og evne til at håndtere økonomi.
Scoren spænder fra 7 til 21.
Højere score indikerer større selvstændighed (bedre resultat).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Ændring i "Motor Activity Log"-score til kvantitativ og kvalitativ analyse af brug af den berørte overekstremitet.
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
MAL-skalaen (brasiliansk version) vurderer, hvor godt patienten bruger den påvirkede overekstremitet.
Deltagerne bedømmer bevægelseskvaliteten på en skala fra 0 (Den svagere arm bruges ikke) til 5 (Evnen til at bruge den svagere arm er lige så god som før apopleksien).
Den endelige score er gennemsnittet af punkterne.
Højere score indikerer bedre bevægelseskvalitet (bedre udfald).
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Terapeutik
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Telemedicin
- Patientplejestyring
- Telerehabilitation
- Ergoterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 86185525800000068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telerehabilitering i Ergoterapi
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKroniske lændesmerterForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland