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Téléréadaptation et performance occupationnelle après un accident vasculaire cérébral

28 janvier 2026 mis à jour par: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo

Effets de la Téléréadaptation sur la Performance Occupationnelle des Patients AVC Traités par un Service d'Ergothérapie : un Essai Clinique Randomisé

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer les effets de l'utilisation de la téléréadaptation (soins à distance) par des ergothérapeutes sur l'amélioration des performances et de la récupération des patients du Système de Santé Unifié Brésilien (SUS) ayant subi un accident vasculaire cérébral et étant sur liste d'attente pour des soins de réadaptation spécialisés.

La question principale à laquelle il cherche à répondre est :

  • Quels sont les effets des services d'ergothérapie fournis par téléréadaptation pour la population présentant des séquelles d'AVC ?
  • Les directives fournies par la téléréadaptation entraînent-elles une amélioration de la performance occupationnelle (capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne) des participants ?

Les chercheurs comparent un groupe expérimental (recevant un traitement par téléréadaptation) avec un groupe liste d'attente (qui restera sur liste d'attente sans recevoir d'intervention spécifique).

Les participants doivent :

  • Répondre à un questionnaire sociodémographique ;
  • Participer à des évaluations utilisant des échelles standardisées sur les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne et l'utilisation du membre affecté (Échelle des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne, Échelle de Katz et Journal d'Activité Motrice).
  • Recevoir et appliquer les directives d'Ergothérapie (s'ils sont dans le groupe d'intervention).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 04101-300
        • Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Cliniquement stable
  • Diagnostic de séquelles d'AVC (quel que soit le score de l'échelle de Rankin modifiée)
  • Sur liste d'attente avec indication médicale pour l'ergothérapie à l'IMREA HCFMUSP
  • Accès à un ordinateur, tablette ou smartphone avec connexion internet permettant des appels vidéo
  • Capacité à comprendre la langue portugaise
  • Disponibilité d'un aidant pour assister pendant les séances de thérapie, si nécessaire

Critères d'exclusion :

  • Patients cliniquement instables (par exemple, personnes âgées fragiles avec maladies chroniques décompensées)
  • Femmes enceintes à haut risque
  • Manque d'accès à internet ou aux appareils nécessaires pour la téléréadaptation
  • Absence d'aidant lorsque l'assistance est requise pour les séances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation
Les participants de ce groupe reçoivent des conseils en ergothérapie via la télésanté (téléréadaptation) axés sur l'amélioration de la performance occupationnelle.
Comportemental: Télérééducation en ergothérapie
Séances de conseil en ligne pour les patients post-AVC et leurs aidants, visant à améliorer les performances occupationnelles, en utilisant des échelles standardisées.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants affectés à ce groupe restent sur la liste d'attente pour l'ergothérapie, suivant le cours naturel de l'amélioration fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'« indice de Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne » indiquant une plus grande indépendance ou dépendance dans l'exécution des activités de base de la vie quotidienne après 2 mois.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
L'indice de Katz (version brésilienne) évalue l'état fonctionnel dans six activités : bain, habillage, toilette, transfert, continence et alimentation. Le score total varie de 0 à 6. Dans cette version spécifique, 0 indique une indépendance totale (meilleur résultat) et 6 indique une dépendance totale (pire résultat). Par conséquent, des scores plus bas indiquent un meilleur résultat.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Variation du score de l'échelle "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" indiquant une plus grande indépendance ou dépendance dans la réalisation des activités instrumentales de la vie quotidienne après 2 mois.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
L'échelle de Lawton (version brésilienne) évalue les compétences de vie autonome telles que l'utilisation du téléphone, les courses, la préparation des repas, l'entretien de la maison, la lessive, le mode de transport, la responsabilité de ses propres médicaments et la capacité à gérer les finances.
Les scores vont de 7 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance (meilleur résultat).
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Modification du score du « Journal d'activité motrice » pour l'analyse quantitative et qualitative de l'utilisation du membre supérieur affecté.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
L'échelle MAL (version brésilienne) évalue dans quelle mesure le patient utilise le membre supérieur affecté. Les participants évaluent la qualité du mouvement sur une échelle de 0 (Le bras le plus faible n'est pas utilisé) à 5 (La capacité à utiliser le bras le plus faible est aussi bonne qu'avant l'AVC). Le score final est la moyenne des items. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de mouvement (meilleur résultat).
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 86185525800000068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y aura aucun partage des données individuelles des participants (DIP). Cette décision est basée sur la loi n° 13.709 du 14 août 2018 (Loi générale sur la protection des données personnelles - LGPD), spécifiquement concernant la protection des données sensibles (article 5, point II), relatives à la santé et à la vie sexuelle, à la génétique ou à la biométrie. La divulgation de données brutes, même pseudonymisées, peut présenter des risques de ré-identification des participants, qui sont des patients vulnérables (post-AVC) pris en charge par le Système de santé unifié (SUS) à l'IMREA FMUSP. La publication des résultats se fera exclusivement de manière agrégée et statistique, préservant la confidentialité médicale et l'identité des volontaires, comme le recommandent les résolutions du Conseil national de la santé (CNS/CONEP).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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