- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389811
Telereabilitação e Desempenho Ocupacional no AVC
Efeitos da Telerreabilitação no Desempenho Ocupacional de Pacientes com AVC Tratados por um Serviço de Terapia Ocupacional: um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar os efeitos do uso da telereabilitação (cuidados remotos) por terapeutas ocupacionais na melhoria do desempenho e recuperação de pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS) que sofreram um acidente vascular cerebral e estão em lista de espera para cuidados de reabilitação especializados.
A principal questão que procura responder é:
- Quais são os efeitos dos serviços de terapia ocupacional prestados através da telereabilitação para a população com sequelas de AVC?
- As orientações fornecidas pela telereabilitação resultam numa melhoria do desempenho ocupacional (capacidade de realizar atividades da vida diária) dos participantes?
Os investigadores comparam um grupo experimental (que recebe tratamento de telereabilitação) com um grupo de lista de espera (que permanecerá na lista de espera sem receber uma intervenção específica).
Os participantes são obrigados a:
- Responder a um questionário sociodemográfico;
- Participar em avaliações utilizando escalas padronizadas sobre atividades básicas e instrumentais da vida diária e uso do membro afetado (Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária, Escala de Katz e Motor Activity Log).
- Receber e aplicar as orientações de Terapia Ocupacional (se estiverem no grupo de intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Clinicamente estável
- Diagnóstico de sequelas de acidente vascular cerebral (independentemente do escore da escala de Rankin modificada)
- Em lista de espera com indicação médica para Terapia Ocupacional no IMREA HCFMUSP
- Acesso a computador, tablet ou smartphone com ligação à internet que permita videochamadas
- Capacidade de compreender a língua portuguesa
- Disponibilidade de um cuidador para auxiliar durante as sessões de terapia, se necessário
Critérios de Exclusão:
- Pacientes clinicamente instáveis (por exemplo, idosos frágeis com doenças crónicas descompensadas)
- Grávidas de alto risco
- Falta de acesso à internet ou dispositivos necessários para telereabilitação
- Ausência de cuidador quando é necessária assistência para as sessões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telereabilitação
Os participantes neste grupo recebem orientação de Terapia Ocupacional via telemedicina (telereabilitação) focada na melhoria do desempenho ocupacional.
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Sessões de orientação online para pacientes pós-AVC e seus cuidadores, com o objetivo de melhorar o desempenho ocupacional, utilizando escalas padronizadas.
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Sem intervenção: Lista de Espera
Os participantes alocados a este grupo permanecem na lista de espera para terapia ocupacional, seguindo o curso natural de melhoria funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do "Índice de Katz de Independência nas Atividades de Vida Diária" que indica maior independência ou dependência na realização de atividades básicas da vida diária após 2 meses.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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O Índice de Katz (versão brasileira) avalia o estado funcional em seis atividades: banho, vestir, uso da casa de banho, transferências, continência e alimentação.
A pontuação total varia de 0 a 6.
Nesta versão específica, 0 indica total independência (melhor resultado) e 6 indica total dependência (pior resultado).
Portanto, pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Alteração na pontuação da "Escala Lawton das Atividades Instrumentais de Vida Diária" indicando maior independência ou dependência na realização de atividades instrumentais de vida diária após 2 meses.
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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A Escala de Lawton (versão brasileira) avalia as competências de vida independente, como utilizar o telefone, fazer compras, preparar refeições, cuidar da casa, lavar roupa, meio de transporte, responsabilidade pelos seus próprios medicamentos e capacidade de gerir as finanças.
A pontuação varia de 7 a 21.
Pontuações mais elevadas indicam maior independência (melhor resultado).
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Alteração na pontuação do "Registo de Atividade Motora" para análise quantitativa e qualitativa da utilização do membro superior afetado.
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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A escala MAL (versão brasileira) avalia o quão bem o paciente utiliza o membro superior afetado.
Os participantes classificam a qualidade do movimento numa escala de 0 (O braço mais fraco não é utilizado) a 5 (A capacidade de usar o braço mais fraco é tão boa como antes do AVC).
A pontuação final é a média dos itens.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de movimento (melhor resultado).
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
- Terapia ocupacional
Outros números de identificação do estudo
- 86185525800000068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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