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Telerehabilitación y Rendimiento Ocupacional en el Accidente Cerebrovascular

28 de enero de 2026 actualizado por: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo

Efectos de la Telerrehabilitación en el Rendimiento Ocupacional de Pacientes con Ictus Tratados por un Servicio de Terapia Ocupacional: un Ensayo Clínico Aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar los efectos del uso de la telerehabilitación (atención remota) por parte de terapeutas ocupacionales en la mejora del rendimiento y la recuperación de pacientes dentro del Sistema Único de Salud de Brasil (SUS) que han sufrido un accidente cerebrovascular y están en lista de espera para recibir atención de rehabilitación especializada.

La pregunta principal que busca responder es:

  • ¿Cuáles son los efectos de los servicios de terapia ocupacional proporcionados a través de la telerehabilitación para la población con secuelas de accidente cerebrovascular?
  • ¿Las pautas proporcionadas por la telerehabilitación resultan en una mejora del rendimiento ocupacional (capacidad para realizar actividades de la vida diaria) de los participantes?

Los investigadores comparan un grupo experimental (que recibe tratamiento de telerehabilitación) con un grupo en lista de espera (que permanecerá en lista de espera sin recibir una intervención específica).

Se requiere que los participantes:

  • Respondan un cuestionario sociodemográfico;
  • Participen en evaluaciones utilizando escalas estandarizadas sobre actividades básicas e instrumentales de la vida diaria y uso de la extremidad afectada (Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, Escala de Katz y Registro de Actividad Motora).
  • Reciban y apliquen las pautas de Terapia Ocupacional (si están en el grupo de intervención).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04101-300
        • Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicamente estable
  • Diagnóstico de secuelas de accidente cerebrovascular (independientemente de la puntuación en la escala de Rankin modificada)
  • En lista de espera con indicación médica para Terapia Ocupacional en IMREA HCFMUSP
  • Acceso a un ordenador, tableta o smartphone con conexión a internet que permita videollamadas
  • Capacidad para comprender el idioma portugués
  • Disponibilidad de un cuidador para asistir durante las sesiones de terapia, si es necesario

Criterios de exclusión:

  • Pacientes clínicamente inestables (por ejemplo, ancianos frágiles con enfermedades crónicas descompensadas)
  • Mujeres embarazadas de alto riesgo
  • Falta de acceso a internet o dispositivos necesarios para la telerehabilitación
  • Ausencia de un cuidador cuando se requiere asistencia para las sesiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telerehabilitación
Los participantes en este grupo reciben orientación de Terapia Ocupacional a través de telesalud (telerehabilitación) centrada en mejorar el rendimiento ocupacional.
Sesiones de orientación en línea para pacientes post-ictus y sus cuidadores, destinadas a mejorar el desempeño ocupacional, utilizando escalas estandarizadas.
Sin intervención: Lista de Espera
Los participantes asignados a este grupo permanecen en la lista de espera para terapia ocupacional, siguiendo el curso natural de la mejora funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del "Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria" que indica una mayor independencia o dependencia en la realización de actividades básicas de la vida diaria después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El Índice de Katz (versión brasileña) evalúa el estado funcional en seis actividades: bañarse, vestirse, usar el baño, transferirse, continencia y alimentación. La puntuación total va de 0 a 6. En esta versión específica, 0 indica independencia total (mejor resultado) y 6 indica dependencia total (peor resultado). Por lo tanto, puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Cambio en la puntuación de la "Escala Lawton de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria" que indica mayor independencia o dependencia en la realización de actividades instrumentales de la vida diaria después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La Escala de Lawton (versión brasileña) evalúa las habilidades de vida independiente, como el uso del teléfono, las compras, la preparación de alimentos, las tareas domésticas, la lavandería, el modo de transporte, la responsabilidad de sus propios medicamentos y la capacidad de manejar las finanzas. Las puntuaciones oscilan entre 7 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia (mejor resultado).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Cambio en la puntuación del "Registro de Actividad Motora" para el análisis cuantitativo y cualitativo del uso de la extremidad superior afectada.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La escala MAL (versión brasileña) evalúa qué tan bien el paciente utiliza la extremidad superior afectada. Los participantes califican la calidad del movimiento en una escala del 0 (El brazo más débil no se utiliza) al 5 (La capacidad de usar el brazo más débil es tan buena como antes del accidente cerebrovascular). La puntuación final es la media de los ítems. Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de movimiento (mejor resultado).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No habrá intercambio de Datos Individuales de Participantes (IPD). Esta decisión se basa en la Ley Nº 13.709, del 14 de agosto de 2018 (Ley General de Protección de Datos Personales - LGPD), específicamente en lo que respecta a la protección de datos sensibles (Artículo 5, inciso II), relacionados con la salud y la vida sexual, genética o biométrica. La divulgación de datos brutos, incluso si están seudonimizados, puede plantear riesgos de reidentificación de los participantes, que son pacientes vulnerables (post-ictus) tratados por el Sistema Único de Salud (SUS) en IMREA FMUSP. La publicación de resultados se realizará exclusivamente de manera agregada y estadística, preservando la confidencialidad médica y la identidad de los voluntarios, según lo recomendado por las resoluciones del Consejo Nacional de Salud (CNS/CONEP).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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