- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07389811
Telerehabilitación y Rendimiento Ocupacional en el Accidente Cerebrovascular
Efectos de la Telerrehabilitación en el Rendimiento Ocupacional de Pacientes con Ictus Tratados por un Servicio de Terapia Ocupacional: un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar los efectos del uso de la telerehabilitación (atención remota) por parte de terapeutas ocupacionales en la mejora del rendimiento y la recuperación de pacientes dentro del Sistema Único de Salud de Brasil (SUS) que han sufrido un accidente cerebrovascular y están en lista de espera para recibir atención de rehabilitación especializada.
La pregunta principal que busca responder es:
- ¿Cuáles son los efectos de los servicios de terapia ocupacional proporcionados a través de la telerehabilitación para la población con secuelas de accidente cerebrovascular?
- ¿Las pautas proporcionadas por la telerehabilitación resultan en una mejora del rendimiento ocupacional (capacidad para realizar actividades de la vida diaria) de los participantes?
Los investigadores comparan un grupo experimental (que recibe tratamiento de telerehabilitación) con un grupo en lista de espera (que permanecerá en lista de espera sin recibir una intervención específica).
Se requiere que los participantes:
- Respondan un cuestionario sociodemográfico;
- Participen en evaluaciones utilizando escalas estandarizadas sobre actividades básicas e instrumentales de la vida diaria y uso de la extremidad afectada (Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, Escala de Katz y Registro de Actividad Motora).
- Reciban y apliquen las pautas de Terapia Ocupacional (si están en el grupo de intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente estable
- Diagnóstico de secuelas de accidente cerebrovascular (independientemente de la puntuación en la escala de Rankin modificada)
- En lista de espera con indicación médica para Terapia Ocupacional en IMREA HCFMUSP
- Acceso a un ordenador, tableta o smartphone con conexión a internet que permita videollamadas
- Capacidad para comprender el idioma portugués
- Disponibilidad de un cuidador para asistir durante las sesiones de terapia, si es necesario
Criterios de exclusión:
- Pacientes clínicamente inestables (por ejemplo, ancianos frágiles con enfermedades crónicas descompensadas)
- Mujeres embarazadas de alto riesgo
- Falta de acceso a internet o dispositivos necesarios para la telerehabilitación
- Ausencia de un cuidador cuando se requiere asistencia para las sesiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
Los participantes en este grupo reciben orientación de Terapia Ocupacional a través de telesalud (telerehabilitación) centrada en mejorar el rendimiento ocupacional.
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Sesiones de orientación en línea para pacientes post-ictus y sus cuidadores, destinadas a mejorar el desempeño ocupacional, utilizando escalas estandarizadas.
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Sin intervención: Lista de Espera
Los participantes asignados a este grupo permanecen en la lista de espera para terapia ocupacional, siguiendo el curso natural de la mejora funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del "Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria" que indica una mayor independencia o dependencia en la realización de actividades básicas de la vida diaria después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El Índice de Katz (versión brasileña) evalúa el estado funcional en seis actividades: bañarse, vestirse, usar el baño, transferirse, continencia y alimentación.
La puntuación total va de 0 a 6.
En esta versión específica, 0 indica independencia total (mejor resultado) y 6 indica dependencia total (peor resultado).
Por lo tanto, puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en la puntuación de la "Escala Lawton de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria" que indica mayor independencia o dependencia en la realización de actividades instrumentales de la vida diaria después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La Escala de Lawton (versión brasileña) evalúa las habilidades de vida independiente, como el uso del teléfono, las compras, la preparación de alimentos, las tareas domésticas, la lavandería, el modo de transporte, la responsabilidad de sus propios medicamentos y la capacidad de manejar las finanzas.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia (mejor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en la puntuación del "Registro de Actividad Motora" para el análisis cuantitativo y cualitativo del uso de la extremidad superior afectada.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La escala MAL (versión brasileña) evalúa qué tan bien el paciente utiliza la extremidad superior afectada.
Los participantes califican la calidad del movimiento en una escala del 0 (El brazo más débil no se utiliza) al 5 (La capacidad de usar el brazo más débil es tan buena como antes del accidente cerebrovascular).
La puntuación final es la media de los ítems.
Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de movimiento (mejor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
- Terapia laboral
Otros números de identificación del estudio
- 86185525800000068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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