Telerehabilitace a pracovní výkonnost po mozkové mrtvici
28. ledna 2026 aktualizováno: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo
Vliv telerehabilitace na pracovní výkonnost pacientů po cévní mozkové příhodě léčených službou ergoterapie: randomizovaná klinická studie
Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit účinky využití telerehabilitace (distanční péče) ergoterapeuty na zlepšení výkonnosti a zotavení pacientů v rámci Brazilského jednotného zdravotnického systému (SUS), kteří utrpěli cévní mozkovou příhodu a jsou na čekací listině pro specializovanou rehabilitační péči.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
- Jaké jsou účinky služeb ergoterapie poskytovaných prostřednictvím telerehabilitace pro populaci s následky cévní mozkové příhody?
- Vedou pokyny poskytované telerehabilitací ke zlepšení pracovního výkonu (schopnosti vykonávat činnosti denního života) účastníků?
Výzkumníci porovnávají experimentální skupinu (která dostává telerehabilitační léčbu) s kontrolní skupinou na čekací listině (která zůstane na čekací listině bez specifického zásahu).
Účastníci jsou povinni:
- Vyplnit sociodemografický dotazník;
- Zúčastnit se hodnocení pomocí standardizovaných škál základních a instrumentálních činností denního života a používání postižené končetiny (Škála instrumentálních činností denního života, Katzova škála a Záznam motorické aktivity).
- Přijímat a aplikovat pokyny ergoterapie (pokud jsou v intervenční skupině).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky stabilní
- Diagnóza následků cévní mozkové příhody (bez ohledu na skóre modifikované Rankinovy škály)
- Na čekací listině s lékařskou indikací pro ergoterapii v IMREA HCFMUSP
- Přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s připojením k internetu umožňující videohovory
- Schopnost porozumět portugalskému jazyku
- Dostupnost pečovatele k asistování během terapeutických sezení, pokud je to nutné
Kritéria pro vyloučení:
- Klinicky nestabilní pacienti (např. křehcí senioři s dekompenzovanými chronickými onemocněními)
- Těhotné ženy s vysokým rizikem
- Nedostatek přístupu k internetu nebo zařízením potřebným pro telerehabilitaci
- Nepřítomnost pečovatele, když je pro sezení vyžadována asistence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace
Účastníci v této skupině dostávají vedení v ergoterapii prostřednictvím telemedicíny (telerehabilitace) zaměřené na zlepšení pracovního výkonu.
|
Online poradenská sezení pro pacienty po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatele, zaměřená na zlepšení pracovního výkonu s využitím standardizovaných škál.
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci přidělení do této skupiny zůstávají na čekací listině pro ergoterapii, následujíce přirozený průběh funkčního zlepšení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre "Katzova indexu soběstačnosti v aktivitách denního života" ukazující větší nezávislost nebo závislost při provádění základních aktivit denního života po 2 měsících.
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Katzův index (brazilská verze) hodnotí funkční stav v šesti aktivitách: koupání, oblékání, toaleta, přesun, kontinence a stravování.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6.
V této konkrétní verzi 0 označuje plnou nezávislost (nejlepší výsledek) a 6 označuje plnou závislost (nejhorší výsledek).
Nižší skóre tedy znamená lepší výsledek.
|
Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Změna skóre "Lawtonovy škály instrumentálních aktivit denního života" indikující větší nezávislost nebo závislost při provádění instrumentálních aktivit denního života po 2 měsících.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
Lawtonova škála (brazilská verze) hodnotí dovednosti pro samostatný život, jako je používání telefonu, nakupování, příprava jídla, úklid domácnosti, praní prádla, způsob dopravy, odpovědnost za vlastní léky a schopnost zvládat finance.
Skóre se pohybuje od 7 do 21.
Vyšší skóre znamená větší samostatnost (lepší výsledek).
|
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Změna skóre "Motor Activity Log" pro kvantitativní a kvalitativní analýzu použití postižené horní končetiny.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
MAL (brazilská verze) škála hodnotí, jak dobře pacient používá postiženou horní končetinu.
Účastníci hodnotí kvalitu pohybu na škále od 0 (Slabší ruka se nepoužívá) do 5 (Schopnost používat slabší ruku je stejně dobrá jako před mrtvicí).
Konečné skóre je průměr položek.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu pohybu (lepší výsledek).
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
26. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Správa zdravotnických služeb
- Poskytování zdravotní péče
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Telemedicína
- Řízení péče o pacienty
- Telerehabilitace
- Pracovní lékařství
Další identifikační čísla studie
- 86185525800000068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebude docházet k sdílení individuálních údajů účastníků (IPD).
Toto rozhodnutí je založeno na Zákoně č. 13.709 ze dne 14. srpna 2018 (Obecný zákon o ochraně osobních údajů - LGPD), konkrétně pokud jde o ochranu citlivých údajů (článek 5, bod II), týkajících se zdraví a sexuálního života, genetiky nebo biometrie.
Zveřejnění nezpracovaných dat, i když pseudonymizovaných, může představovat riziko opětovné identifikace účastníků, kteří jsou zranitelnými pacienty (po cévní mozkové příhodě) léčenými Jednotným zdravotním systémem (SUS) v IMREA FMUSP.
Zveřejnění výsledků bude probíhat výhradně agregovaným a statistickým způsobem, při zachování lékařského tajemství a identity dobrovolníků, jak doporučují usnesení Národní rady pro zdraví (CNS/CONEP).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .