Telerehabilitaatio ja toimintakyky aivoverenkiertohäiriön jälkeen
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo
Telerehabilitaation vaikutukset aivohalvauspotilaiden toimintakykyyn työterveyshuollon toimintaterapiapalvelussa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida työterapeuttien tarjoaman telerehabilitaation (etähoidon) vaikutuksia Brasilian yhtenäisen terveysjärjestelmän (SUS) potilaiden suorituskyvyn ja toipumisen parantamiseen, jotka ovat kärsineet aivoverenkiertohäiriöstä ja ovat erikoistuneen kuntoutushoidon odotuslistalla.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
- Mitkä ovat työterapiapalveluiden vaikutukset telerehabilitaation kautta tarjottuna väestölle, jolla on aivoverenkiertohäiriön jälkiseurauksia?
- Johtaako telerehabilitaation kautta annetut ohjeet osallistujien työsuorituskyvyn (kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja) parantumiseen?
Tutkijat vertailevat koe-ryhmää (joka saa telerehabilitaatiohoitoa) odotuslistaryhmään (joka pysyy odotuslistalla ilman erityistä interventiota).
Osallistujilta vaaditaan:
- Vastata sosiodemografiseen kyselylomakkeeseen;
- Osallistua arviointeihin standardoitujen asteikkojen avulla päivittäisissä perus- ja instrumentaalisissa toimissa sekä vaikutetun raajan käytössä (Instrumentaaliset päivittäiset toiminnat -asteikko, Katz-asteikko ja Motorinen toiminta -lokitieto).
- Vastaanottaa ja soveltaa työterapiaohjeita (jos kuuluu interventioryhmään).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliinisesti vakaa
- Aivohalvauksen jälkioireiden diagnoosi (riippumatta modifioidun Rankin-asteikon pisteistä)
- Odotuslistalla lääketieteellisellä indikaatiolla työterapiaan IMREA HCFMUSP:ssä
- Pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen, jolla on internetyhteys videopuheluihin
- Kyky ymmärtää portugalin kieli
- Hoitajan saatavuus avustamaan terapiatunneilla tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti epävakaat potilaat (esim. heikot vanhukset dekompensoituneilla kroonisilla sairauksilla)
- Korkean riskin raskaana olevat naiset
- Internet- tai laiteyhteyden puute tarvittavaa etäterapiaa varten
- Hoitajan puuttuminen, kun apua tarvitaan tunneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleresus
Tämän ryhmän osallistujat saavat työterapiaohjausta teleterapian (telerehabilitaatio) kautta, joka keskittyy työn suorituskyvyn parantamiseen.
|
Verkko-oppaat aivohalvauksen saaneille potilaille ja heidän huoltajilleen, joiden tarkoituksena on parantaa toimintakykyä työssä käyttäen standardoituja mittareita.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tähän ryhmään jaetut osallistujat pysyvät työterapian odotuslistalla, noudattaen toiminnallisen paranemisen luonnollista kulkua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "Katz-päivittäisten perustoimintojen riippumattomuusindeksin" pisteissä osoittaen suurempaa riippumattomuutta tai riippuvuutta perustoimintojen suorittamisessa 2 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Katz-indeksi (brasilialainen versio) arvioi toiminnallista tilaa kuudessa aktiviteetissa: kylpeminen, pukeutuminen, käyminen vessassa, siirtyminen, pidätyskyky ja ruokinta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6. Tässä erityisversiossa 0 tarkoittaa täyttä riippumattomuutta (paras lopputulos) ja 6 tarkoittaa täyttä riippuvuutta (huonoin lopputulos). Siksi alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos "Lawtonin instrumentaalisten päivittäisten toimintojen" pisteissä, joka osoittaa suurempaa riippumattomuutta tai riippuvuutta instrumentaalisissa päivittäisissä toiminnoissa kahden kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Lawton-asteikko (brasilialainen versio) arvioi itsenäisen elämän taitoja, kuten puhelimen käyttöä, ostoksilla käymistä, ruoan valmistusta, talouden hoitoa, pyykinpesua, liikkumistapaa, oman lääkityksen vastuuta ja kykyä hoitaa talousasioita.
Pisteet vaihtelevat 7:stä 21:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä (parempi lopputulos).
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos "Motor Activity Log" -pisteissä käsityön käytön kvantitatiivista ja kvalitatiivista analyysiä varten.
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
MAL (Brasilian versio) -asteikko arvioi, kuinka hyvin potilas käyttää vaikutukseltaan heikentynyttä yläraajaa.
Osallistujat arvioivat liikkeen laatua asteikolla 0 (Heikompaa kättä ei käytetä) - 5 (Heikomman käden käyttökyky on yhtä hyvä kuin ennen aivohalvausta).
Loppupistemäärä on kohteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkeen laatua (parempi lopputulos).
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Telerehabilitaatio
- Toimintaterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86185525800000068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.
Tämä päätös perustuu lakiin Nº. 13.709, 14. elokuuta 2018 (Yleinen henkilötietojen suojaa koskeva laki - LGPD), erityisesti arkaluonteisten tietojen suojaan (artikla 5, kohta II), jotka liittyvät terveyteen ja seksuaalielämään, genetiikkaan tai biometriaan.
Raakadatan paljastaminen, vaikka se olisi pseudonyymisoitu, saattaa aiheuttaa riskin osallistujien uudelleen tunnistamiselle, jotka ovat haavoittuvia potilaita (aivohalvauksen jälkeen) ja joita hoitaa Unified Health System (SUS) IMREA FMUSP:ssä.
Tulosten julkaisu tapahtuu yksinomaan aggregoituna ja tilastollisesti, säilyttäen lääketieteellisen luottamuksellisuuden ja vapaaehtoisten henkilöllisyyden, kuten National Health Councilin (CNS/CONEP) päätökset suosittelevat.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .