远程康复与脑卒中后职业表现
2026年1月28日 更新者：André Tadeu Sugawara、University of Sao Paulo
远程康复对职业治疗服务治疗的中风患者职业表现的影响：一项随机临床试验
本随机临床试验的目的是评估作业治疗师使用远程康复（远程护理）对改善巴西统一卫生系统（SUS）中遭受卒中并正在等待专业康复护理的患者的表现和恢复的效果。
它试图回答的主要问题是：
- 通过远程康复提供的作业治疗服务对卒中后遗症人群有哪些影响？
- 远程康复提供的指导是否导致参与者的作业表现（执行日常生活活动的能力）得到改善？
研究人员将实验组（接受远程康复治疗）与等待名单组（将保持在等待名单上，不接受特定干预）进行比较。
参与者需要：
- 回答一份社会人口学问卷；
- 参与使用关于基本和工具性日常生活活动及受影响肢体使用的标准化量表的评估（工具性日常生活活动量表、Katz量表和运动活动日志）。
- 接收并应用作业治疗指导（如果在干预组中）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西、04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床状况稳定
- 诊断为脑卒中后遗症（无论改良Rankin量表评分如何）
- 在IMREA HCFMUSP有职业治疗医疗指征的等候名单上
- 可使用配备互联网连接并能进行视频通话的电脑、平板电脑或智能手机
- 能够理解葡萄牙语
- 必要时有护理人员可在治疗期间提供协助
排除标准：
- 临床状况不稳定的患者（例如患有失代偿性慢性疾病的虚弱老年人）
- 高危孕妇
- 无法使用远程康复所需的互联网或设备
- 需要协助进行疗程时缺乏护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程康复
该组的参与者通过远程医疗（远程康复）接受职业治疗指导，重点是改善职业表现。
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面向脑卒中后患者及其照顾者的在线指导课程，旨在使用标准化量表提升职业表现。
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无干预：候补名单
被分配到该组的参与者将继续留在职业治疗的等候名单上，遵循功能改善的自然过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2个月后"Katz日常生活活动独立指数"评分的变化，表明在完成基本日常生活活动方面独立性增强或依赖性加重。
大体时间：从入组至8周治疗结束
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Katz指数（巴西版）评估六项活动的功能状态：沐浴、穿衣、如厕、转移、控制力和进食。
总分范围从0到6。
在此特定版本中，0表示完全独立（最佳结果），6表示完全依赖（最差结果）。
因此，分数越低表示结果越好。
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从入组至8周治疗结束
|
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2个月后“劳顿工具性日常生活活动”评分的变化，表明在工具性日常生活活动执行中独立性或依赖性增强。
大体时间：从入组至8周治疗结束
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《劳顿量表（巴西版）》评估独立生活技能，例如使用电话、购物、食物准备、家务管理、洗衣、交通方式、自行服药责任以及处理财务的能力。
评分范围为7至21分。
分数越高表示独立性越强（结果越好）。
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从入组至8周治疗结束
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“运动活动日志”评分的变化，用于受影响上肢使用的定量和定性分析。
大体时间：从入组到8周治疗结束
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MAL（巴西版）量表用于评估患者使用受影响上肢的能力。
参与者按照0分（较弱的手臂未被使用）到5分（使用较弱手臂的能力与中风前一样好）的等级对运动质量进行评分。
最终得分是各项得分的平均值。
分数越高表示运动质量越好（结果越好）。
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从入组到8周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月27日
初级完成 (实际的)
2025年12月5日
研究完成 (实际的)
2025年12月26日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 86185525800000068
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会共享个体参与者数据（IPD）。
这一决定基于2018年8月14日第13.709号法律（《个人数据保护通用法》- LGPD），特别是关于保护敏感数据（第5条第II项）的规定，涉及健康与性生活、遗传或生物识别信息。
原始数据的披露，即使经过假名化处理，仍可能存在重新识别参与者的风险，这些参与者是在IMREA FMUSP由统一卫生系统（SUS）治疗的脆弱患者（中风后患者）。
结果的发布将仅以聚合和统计方式进行，以保护医疗机密和志愿者身份，符合国家卫生委员会（CNS/CONEP）决议的建议。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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