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上顎切除患者における閉鎖床義歯の舌圧・咬合圧機能と食習慣

2026年2月1日更新者：National Taiwan University Hospital

顎切除患者における閉鎖床義歯の舌圧・咬合圧機能と食習慣

本研究は、嚥下を助けるためのオブチュレーターと呼ばれる特別なプレートを使用する口腔癌患者を調査します。舌の強さと咬合力を測定し、日常的な食事摂取量と比較します。結果は、食事能力と全体的な生活の質を改善する方法についてのより良い理解を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

上顎切除術を受けた口腔癌患者では、オブチュレーターの使用により部分的な嚥下機能の回復が可能であり、それによって生活の質が向上します。舌圧測定は患者の嚥下機能の程度に関する知見を提供し、咬合圧測定は咬合力を評価し、食事修正の指導に役立ちます。本研究では、舌圧測定装置と咬合圧Prescaleフィルムを使用して、オブチュレーターを装着する上顎切除術後の口腔癌患者における舌挙上圧と咬合力を定量化します。これには、参加者の日常的な食習慣と内容を理解するためのアンケートが補完されます。目的は、この患者集団内での舌圧と咬合圧の分布を確立し、これらの圧力と日常的な食事との相関関係を予備的に判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Chia-Yuan Hu, MDS
電話番号：+886972652202
メール：daitsheep@gmail.com

研究場所

台湾
- - Taipei、台湾、100
    - Department of Dentistry of National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床試験は、国立台湾大学病院歯科外来にて実施されます。

研究対象者は、上顎切除術を受け、閉鎖装置を装着している口腔癌患者です。彼らは、主要研究者が定期的にフォローアップおよび治療を行っている患者、または同じ部門内の同僚から紹介された類似の患者から募集されます。

説明

組み入れ基準：

一次治療は上顎骨切除術を含み、補助化学療法または放射線療法の有無を問わない。
年齢範囲：18歳から85歳（全性別）。
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Statusが0または1。
書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力。

除外基準：

研究者の指示（または適応）を理解できない。
舌圧プローブと咬合圧Prescaleフィルムを適切な位置に保持できない。
舌圧プローブと咬合圧Prescaleフィルムに圧力を加えることができない。
過去の頭頸部がん治療による嚥下障害（嚥下困難）。
中枢神経系障害による重度の嚥下障害。
顎関節（TMJ）痛の存在。
研究者が患者が研究に不適格と判断した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
上顎切除患者用閉鎖装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
最大舌圧時間枠：ベースライン	舌圧はアイオワ口腔機能測定器（IOPI）を使用して測定されます。圧力バルーンは前舌（前歯槽稜の後方）または後舌（硬口蓋と軟口蓋の接合部）のいずれかに配置されます。被験者は2秒間、舌で圧力バルーンを強く押し付けるように指示されます。手順は30～60秒の休息期間を挟んで3回繰り返されます。得られた最大圧力値が記録されます。測定単位：キロパスカル（kPa）	ベースライン
最大咬合力時間枠：ベースライン	咬合力は、プレスケールIIフィルムを使用して測定されます。適切なサイズのフィルムを口内に挿入し、咬合面がその範囲内に収まるようにします。被験者は、3秒間強く噛みしめるように指示されます。その後、専用のスキャナーでフィルムをスキャンし、専用ソフトウェアが画像処理を行って咬合力を定量化します。測定単位：ニュートン（N）	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
摂食評価ツール-10（EAT-10）スコア時間枠：ベースライン	EAT-10の中国語版は、嚥下困難症状の重症度を評価するために使用されます。これは10の質問から構成され、各質問は0（問題なし）から4（重度の問題）で採点されます。総合スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど嚥下障害の自覚が高いことを示します。測定単位：スケール上のスコア	ベースライン
1日の食事回数時間枠：ベースライン	参加者は前日に摂取した食事の回数を、5段階のカテゴリ尺度（1、2、3、4、または5食以上）を使用して報告します。測定単位：1日あたりの食事回数	ベースライン
食事性食品テクスチャー消費時間枠：ベースライン	参加者は、現在摂取している食品の食感レベルをIDDSI（国際嚥下障害食標準化イニシアチブ）フレームワークに基づいて、レベル0からレベル7までの範囲で特定します。食事の範囲を反映するために、複数のレベルを選択することができます。測定単位：各食感レベルを報告した参加者の割合	ベースライン
外食の頻度時間枠：ベースライン	参加者は、外食（フードデリバリーを含む）の頻度を5段階の順序尺度（いつも、たいてい、頻繁に、時々、全くない）で報告します。測定単位：頻度カテゴリーごとの参加者の割合（％）	ベースライン
自己申告による発音困難時間枠：ベースライン	参加者は4段階の順序尺度を使用して発音のしやすさを評価します：正常（1）、やや不便（2）、少し難しい（3）、非常に難しい（4）。測定単位：尺度上のスコア	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Wang TM, Chang YH, Yang TC, Lin LD. Effect of scan delay on measurements of an occlusal pressure sensitive film: An in-vitro study. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):30-34. doi: 10.1016/j.jds.2021.08.005. Epub 2021 Aug 28.
Clark HM, Solomon NP. Age and sex differences in orofacial strength. Dysphagia. 2012 Mar;27(1):2-9. doi: 10.1007/s00455-011-9328-2. Epub 2011 Feb 25.
Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
Zhang PP, Yuan Y, Lu DZ, et al. Diagnostic Accuracy of the Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) in Screening Dysphagia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Dysphagia. 2023;38(1):145-158.
Matsuyama M, Tsukiyama Y, Tomioka M, Koyano K. Clinical assessment of chewing function of obturator prosthesis wearers by objective measurement of masticatory performance and maximum occlusal force. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):253-7.
Shiga H, Komino M, Yokoyama M, et al. Relationship between age and occlusal force in adults with natural dentition. Odontology. 2023;111(2):487-492.
Miura H, Watanabe S, Isogai E, Miura K. Comparison of maximum bite force and dentate status between healthy and frail elderly persons. J Oral Rehabil. 2001;28(6):592-595.
Van den Steen L, Vanderveken O, Vanderwegen J, et al. Member of the Belgian Cancer Plan 29_033_Dysphagia Group. Feasibility of tongue strength measurements during (chemo) radiotherapy in head and neck cancer patients. Support Care Canc 2017;25:3417-23.
Lazarus CL, Logemann JA, Pauloski BR, et al. Swallowing and tongue function following treatment for oral and oropharygeal cancer. J Speech Lang Hear Res 2000;43:1011-23.
Tanaka A, Uemura H, Kimura T, et al. Evaluation of usefulness of tongue pressure measurement device for dysphagia associated with treatment of patients with head and neck cancer (ELEVATE). Medicine (Baltimore). 2023;102(26):e33954.
Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. Reliability of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument with healthy adults. Dysphagia. 2014 Feb;29(1):83-95. doi: 10.1007/s00455-013-9486-5. Epub 2013 Sep 18.
Brown JS, Shaw RJ. Reconstruction of the maxilla and midface: introducing a new classification. Lancet Oncol. 2010 Oct;11(10):1001-8. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70113-3.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年8月24日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月1日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)