二重あごの管理における頤下部域への深部介入の有効性評価（臨床研究）

この研究はどのような問題を調査しているのか：一部の人はダブルチンと呼ばれる、あごの下の脂肪の蓄積や皮膚のたるみに悩まされており、これはプロフィールに影響を与え、不満の原因となることがあります。この研究の主な目的は何か：この研究は、ターゲットを絞ったサブメントプラスティ（顎下形成術）手術手技の有効性と安全性を評価することを目的としています。 この手技には以下が含まれます：

• 水平の顎下切開を行う
• 正中線での広頸筋切除と縫合、および定義されたベクトルに沿った側方広頸筋縫縮術を行う
• 必要に応じて耳周囲領域まで延長する可能性のある余剰皮膚の切除

この研究に誰が参加できるのか：参加基準

• 45歳以上であること
• 中等度から重度の顎下のふくらみと皮膚のたるみ（DedoタイプD：顕著な広頸筋バンドと著しい皮膚の余剰）を示していること
• 全身状態が良好で、選択的手術や麻酔に対する禁忌がないこと
• 体重が安定していること（過去6か月間で著しい増減がない）
• 自身の顎下輪郭に不満があり、外科的修正を希望していること
• 非喫煙者であるか、または手術前後最低4週間は禁煙に同意すること

除外基準

• 顎下領域、首、または顔下部（顔面リフト、首リフト、サブメントプラスティ、または脂肪吸引）での過去の外科的処置の既往歴があること
• 過去12か月以内に顎下領域での注射治療（デオキシコール酸、フィラー、コラーゲン刺激剤）の既往歴があること
• 治療領域に活動性の皮膚感染症または炎症性疾患が存在すること
• 既知の出血性疾患があるか、または手術のために安全に中断できない抗凝固薬を使用していること
• 手術結果について非現実的な期待を持っていること
• 手術リスクを増大させる重大な医学的併存疾患（コントロール不良の糖尿病、重度の心血管疾患）があること

最終的な適格性は、主任外科医による包括的なスクリーニング相談時に決定され、これには身体検査と詳細な病歴の確認が含まれます。

研究には何が含まれるのか：もし参加した場合？ これは、ターゲットを絞ったサブメントプラスティ手技の有効性と安全性を評価するために設計された前向き単群臨床研究です。 合計12名の適格な女性参加者が登録されます。

手技の詳細：もし適格であり、参加に同意した場合、以下の外科的処置を受けます：

• この手技は局所麻酔または全身麻酔下で行われます。
• これには以下が含まれます：水平の顎下切開を行う、正中線での広頸筋切除と縫合を行う、定義されたベクトルに沿った側方広頸筋縫縮術を行う、および必要に応じて耳周囲まで延長する可能性のある余剰皮膚の切除を行う。
• 手術はラタキア大学病院で行われます。

研究のタイムラインと評価：

あなたの参加には以下のスケジュールが含まれます：

• 治療前訪問：適格性を確認し、詳細な病歴を記録し、顔と首の標準化された写真記録（正面および側面）を撮影するためのスクリーニング訪問。
• 治療訪問：予定された外科的処置の当日。
• フォローアップ訪問：結果と安全性をモニターするために、以下の2つの重要な時点で術後のフォローアップ診察に出席する必要があります：
• 処置後1か月。
• 処置後3か月。

各フォローアップでの評価：各フォローアップ訪問には以下が含まれます：

• 写真記録：改善の客観的な比較と評価を可能にするための、繰り返しの標準化された写真（治療前の写真と同一の視点）。
• 臨床評価：外科医による治癒、審美的結果、および潜在的な合併症の評価。
• 患者報告アウトカム：結果に対する満足度、外見の改善、および症状についての簡単な質問票に回答していただきます。
• あなたのコミットメント：

参加には、治療前訪問への出席、手術の受診、および術後1か月と3か月の両方のフォローアップ訪問への出席、ならびに外科チームから提供される術後ケア指示への従事が求められます。

データ収集：有効性を評価するための主要な方法は、手術前および1か月と3か月のフォローアップ訪問時に撮影された標準化された写真の比較分析です。 臨床記録とあなたの質問票回答は、安全性と満足度に関する補助データを提供します。

参加による期待される利点は何か：外科的手技を通じて、あご領域の外見と輪郭の改善が得られる可能性があります。 これは顔の調和を高め、自信を向上させる可能性があります。

参加の潜在的なリスクは何か：この外科的手技に関連する潜在的なリスクには、以下が含まれますが、これらに限定されません：出血、感染、目立つ瘢痕、麻酔に対する有害反応、一時的または永続的な神経損傷、顎ラインの不規則性、首の輪郭の変化、耳の位置の変化