Valutazione dell'Efficacia dell'Intervento Profondo nella Regione Sottomentale nel Contesto della Gestione del Doppio Mento (Studio Clinico)

Quale problema indaga questo studio? Alcune persone soffrono di quello che viene chiamato doppio mento, ovvero l'accumulo di grasso e pelle cadente sotto il mento, che può influenzare il profilo e causare insoddisfazione. Qual è l'obiettivo principale di questo studio? Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di una procedura chirurgica mirata di submentoplastica. Questa procedura prevede

• l'esecuzione di un'incisione orizzontale sottomentoniera
• l'esecuzione della resezione mediana del platisma e della sutura con plicatura laterale del platisma lungo vettori definiti
• l'escissione della pelle ridondante, potenzialmente estesa all'area peri-auricolare se necessario.

Chi può partecipare a questo studio? Criteri di inclusione

• Avere 45 anni o più
• presentare pienezza sottomentoniera da moderata a grave e lassità cutanea classificata come tipo D di Dedo (bande platismali prominenti con significativa ridondanza cutanea)
• Essere in buona salute sistemica generale senza controindicazioni alla chirurgia elettiva o all'anestesia.
• Avere un peso stabile (nessun aumento o perdita significativi negli ultimi 6 mesi). .Esprimere insoddisfazione per il proprio contorno sottomentoniero e desiderare una correzione chirurgica.
• Essere non fumatori o acconsentire a smettere di fumare per un minimo di 4 settimane prima e dopo la procedura.

Criteri di esclusione

• Storia precedente di qualsiasi procedura chirurgica nell'area sottomentoniera, collo o parte inferiore del viso (lifting facciale, lifting del collo, submentoplastica o liposuzione).
• Storia precedente di qualsiasi trattamento iniettabile (acido deossicolico, filler, stimolatori di collagene) nell'area sottomentoniera negli ultimi 12 mesi.
• Presenza di un'infezione cutanea attiva o condizione infiammatoria nell'area di trattamento.
• Disturbo emorragico noto o uso di farmaci anticoagulanti che non possono essere sospesi in sicurezza per la procedura.
• Aspettative irrealistiche riguardo ai risultati chirurgici.
• Comorbidità mediche significative che aumentano il rischio chirurgico (diabete non controllato, malattia cardiovascolare grave).

L'idoneità finale sarà determinata durante una consultazione di screening completa con il chirurgo principale, che includerà un esame fisico e una revisione dettagliata della storia medica.

In cosa consiste lo studio se partecipi? Questo è uno studio clinico prospettico a braccio singolo progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di una procedura mirata di submentoplastica. Saranno arruolate un totale di 12 partecipanti di sesso femminile idonee.

Dettagli della procedura: se sei idonea e acconsenti a partecipare, subirai il seguente intervento chirurgico:

• La procedura sarà eseguita in anestesia locale o generale.
• Prevede: eseguire un'incisione orizzontale sottomentoniera, eseguire la resezione mediana del platisma e la sutura, plicatura laterale del platisma lungo vettori definiti ed escissione della pelle ridondante con possibile estensione peri-auricolare.
• La chirurgia sarà eseguita presso l'ospedale universitario di Latakia.

Cronologia dello studio e valutazioni:

La tua partecipazione prevede il seguente programma:

• Visita pre-trattamento: una visita di screening per confermare l'idoneità, raccogliere una storia medica dettagliata ed eseguire una documentazione fotografica standardizzata (viste frontali e laterali) del tuo viso e collo.
• La visita di trattamento: il giorno della procedura chirurgica programmata.
• Visita di follow-up: Sarà richiesto di partecipare a appuntamenti di follow-up post-operatori in due momenti chiave per monitorare i risultati e la sicurezza:
• 1 mese dopo la procedura.
• 3 mesi dopo la procedura.

Valutazioni ad ogni follow-up: Ogni visita di follow-up includerà:

• Documentazione fotografica: fotografie standardizzate ripetute (viste identiche a quelle pre-trattamento) per consentire un confronto oggettivo e una valutazione del miglioramento.
• Valutazione clinica: una valutazione da parte del chirurgo per la guarigione, il risultato estetico e qualsiasi potenziale complicazione.
• Risultati riportati dal paziente: ti verrà chiesto di compilare un breve questionario sulla tua soddisfazione per i risultati, il miglioramento del tuo aspetto e eventuali sintomi.
• Il tuo impegno:

La partecipazione richiede il tuo impegno a partecipare alla visita pre-trattamento, sottoporti alla chirurgia e partecipare a entrambe le visite di follow-up a 1 mese e 3 mesi, seguendo le istruzioni per le cure post-operatorie fornite dal team chirurgico.

. Raccolta dati: Il metodo principale per valutare l'efficacia sarà l'analisi comparativa delle fotografie standardizzate scattate prima della chirurgia e alle visite di follow-up a 1 mese e 3 mesi. Le note cliniche e le tue risposte al questionario forniranno dati di supporto su sicurezza e soddisfazione.

. Quali sono i benefici attesi dalla partecipazione? Potresti ottenere un aspetto migliorato e una maggiore definizione dell'area del mento attraverso la procedura chirurgica. Ciò può migliorare l'armonia facciale e potenzialmente aumentare la tua autostima.

Quali sono i potenziali rischi della partecipazione? I potenziali rischi associati a questa procedura chirurgica includono, ma non sono limitati a: sanguinamento, infezione, cicatrici evidenti, reazioni avverse all'anestesia, danni nervosi temporanei o permanenti, irregolarità nella linea della mascella e cambiamenti nel contorno del collo, cambiamenti nella posizione dell'orecchio