Hodnocení účinnosti hluboké intervence v oblasti podbradníku v souvislosti s řešením dvojité brady (klinická studie)

Jaký problém tato studie zkoumá? Někteří lidé trpí takzvaným dvojitým bradou nebo hromaděním tuku a ochablou kůží pod bradou, což může ovlivnit profil a způsobit nespokojenost. Jaký je hlavní cíl této studie? Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost cíleného chirurgického zákroku submentoplastiky. Tento zákrok zahrnuje

• vytvoření horizontálního submentálního řezu
• provedení resekce středové linie platysmy a sešití s laterální plikací platysmy podél definovaných vektorů
• excizi přebytečné kůže s případným rozšířením do periaurikulární oblasti podle potřeby.

Kdo se může této studie zúčastnit? Inkluzní kritéria

• Věk 45 let a více
• přítomnost středně těžké až těžké submentální plnosti a ochablosti kůže klasifikované jako Dedo typ D (výrazné pásy platysmy s významnou redundancí kůže)
• Dobrý celkový systémový zdravotní stav bez kontraindikací k elektivní operaci nebo anestezii.
• Stabilní hmotnost (bez významného přírůstku nebo úbytku v posledních 6 měsících). .Vyjádření nespokojenosti se submentálním obrysem a touha po chirurgické korekci.
• Nekuřák nebo souhlas s ukončením kouření minimálně 4 týdny před a po zákroku.

Exkluzní kritéria

• předchozí anamnéza jakéhokoli chirurgického zákroku v submentální oblasti, krku nebo dolní části obličeje (lifting obličeje, lifting krku, submentoplastika nebo liposukce).
• předchozí anamnéza jakékoli injekční léčby (kyselina deoxycholová, výplň, stimulátory kolagenu) v submentální oblasti v posledních 12 měsících.
• přítomnost aktivní kožní infekce nebo zánětlivého stavu v ošetřované oblasti.
• Známá porucha srážlivosti krve nebo užívání antikoagulačních léků, které nelze pro zákrok bezpečně přerušit.
• nerealistická očekávání ohledně výsledků operace.
• Významné komorbidity zvyšující operační riziko (nekontrolovaná cukrovka, závažné kardiovaskulární onemocnění).

Konečná způsobilost bude stanovena během komplexní screeningové konzultace s hlavním chirurgem, která bude zahrnovat fyzické vyšetření a podrobný přehled lékařské anamnézy.

Co studie zahrnuje, pokud se zúčastníte? Jedná se o prospektivní klinickou studii s jedinou větví navrženou k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti cíleného zákroku submentoplastiky. Bude zařazeno celkem 12 způsobilých ženských účastnic.

Podrobnosti zákroku: Pokud budete způsobilí a souhlasíte s účastí, podstoupíte následující chirurgický zákrok:

• Zákrok bude proveden v místní nebo celkové anestezii.
• Zahrnuje: vytvoření horizontálního submentálního řezu, provedení resekce středové linie platysmy a sešití, laterální plikaci platysmy podél definovaných vektorů a excizi přebytečné kuchy s možným rozšířením do periaurikulární oblasti.
• Operace bude provedena v univerzitní nemocnici v Latakii.

Časový harmonogram studie a hodnocení:

Vaše účast bude zahrnovat následující plán:

• Návštěva před léčbou: Screeningová návštěva k potvrzení způsobilosti, podrobné odebrání anamnézy a provedení standardizované fotografické dokumentace (pohled zepředu a z boku) vašeho obličeje a krku.
• Návštěva léčby: Den naplánovaného chirurgického zákroku.
• Návštěva kontroly: Budete muset absolvovat pooperační kontrolní návštěvy ve dvou klíčových časových bodech ke sledování výsledků a bezpečnosti:
• 1 měsíc po zákroku.
• 3 měsíce po zákroku.

Hodnocení při každé kontrole: Každá kontrolní návštěva bude zahrnovat:

• Fotografickou dokumentaci: Opakované standardizované fotografie (stejné pohledy jako u fotografií před léčbou) pro objektivní srovnání a hodnocení zlepšení.
• Klinické hodnocení: Hodnocení chirurgem týkající se hojení, estetického výsledku a případných potenciálních komplikací.
• Výsledky hlášené pacientem: Budete požádáni o vyplnění krátkého dotazníku o vaší spokojenosti s výsledky, zlepšení vašeho vzhledu a jakýchkoli příznacích.
• Vaše závazek:

Účast vyžaduje váš závazek absolvovat návštěvu před léčbou, podstoupit operaci a zúčastnit se obou kontrolních návštěv 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku, a dodržovat pokyny pooperační péče poskytnuté chirurgickým týmem.

Sběr dat: Primární metodou pro hodnocení účinnosti bude srovnávací analýza standardizovaných fotografií pořízených před operací a při kontrolních návštěvách po 1 a 3 měsících. Klinické poznámky a vaše odpovědi v dotazníku poskytnou podpůrná data o bezpečnosti a spokojenosti.

Jaké jsou očekávané přínosy účasti? Můžete dosáhnout zlepšeného vzhledu a definice oblasti brady prostřednictvím chirurgického zákroku. To může zlepšit harmonii obličeje a potenciálně zvýšit vaše sebevědomí.

Jaká jsou potenciální rizika účasti? Potenciální rizika spojená s tímto chirurgickým zákrokem zahrnují, ale nejsou omezena na: krvácení, infekci, viditelné jizvy, nežádoucí reakce na anestezii, dočasné nebo trvalé poškození nervů, nepravidelnosti v linii čelisti a změny kontury krku, změny polohy uší