评估深部干预颏下区域在管理双下巴背景下的有效性（临床研究）

本研究调查什么问题？有些人患有所谓的双下巴，即下巴下方脂肪堆积和皮肤松弛，这可能影响侧面轮廓并导致不满。本研究的主要目标是什么？本研究旨在评估一种针对性颏下成形术的有效性和安全性。 该手术包括

• 做水平颏下切口
• 进行中线颈阔肌切除并与外侧颈阔肌沿特定向量进行缝合固定
• 切除多余皮肤，必要时可能延伸至耳周区域。

谁可以参与本研究？纳入标准

• 年龄在45岁或以上
• 呈现中度至重度颏下丰满和皮肤松弛，分类为Dedo D型（明显颈阔肌带伴显著皮肤冗余）
• 全身健康状况良好，无择期手术或麻醉禁忌症。
• 体重稳定（过去6个月内无明显增减）。 .对颏下轮廓不满意并希望手术矫正。
• 不吸烟者或同意在手术前后至少4周停止吸烟。

排除标准

• 既往在颏下区域、颈部或下面部（面部提升术、颈部提升术、颏下成形术或吸脂术）有任何手术史。
• 过去12个月内在颏下区域有任何注射治疗（脱氧胆酸、填充剂、胶原蛋白刺激剂）史。
• 治疗区域存在活动性皮肤感染或炎症状况。
• 已知出血性疾病或使用抗凝药物，且无法为手术安全暂停。
• 对手术结果有不切实际的期望。
• 增加手术风险的重大合并症（未控制的糖尿病、严重心血管疾病）。

最终资格将在与主刀医生进行全面筛选咨询时确定，包括体格检查和详细病史回顾。

参与研究涉及什么？ 这是一项前瞻性、单臂临床研究，旨在评估针对性颏下成形术的有效性和安全性。 将招募总共12名符合条件的女性参与者。

手术详情：如果您符合条件并同意参与，您将接受以下手术干预：

• 手术将在局部麻醉或全身麻醉下进行。
• 包括：做水平颏下切口，进行中线颈阔肌切除和缝合，沿特定向量进行外侧颈阔肌固定，以及切除多余皮肤，可能延伸至耳周区域。
• 手术将在拉塔基亚大学医院进行。

研究时间线和评估：

您的参与将遵循以下时间表：

• 治疗前访视：一次筛选访视以确认资格，记录详细病史，并进行面部和颈部的标准化摄影记录（正面和侧面视图）。
• 治疗访视：预定手术当天。
• 随访访视：您需要在两个关键时间点参加术后随访预约以监测结果和安全性：
• 手术后1个月。
• 手术后3个月。

每次随访评估：每次随访访视将包括：

• 摄影记录：重复标准化摄影（与治疗前照片相同的视图），以便进行客观比较和改善评估。
• 临床评估：由外科医生评估愈合情况、美学结果和任何潜在并发症。
• 患者报告结果：您将被要求填写一份简短问卷，关于您对结果的满意度、外观改善情况以及任何症状。
• 您的承诺：

参与需要您承诺参加治疗前访视，接受手术，并参加术后1个月和3个月的两次随访，遵循手术团队提供的术后护理指导。

. 数据收集：评估有效性的主要方法将是对手术前以及术后1个月和3个月随访时拍摄的标准化照片进行比较分析。 临床记录和您的问卷回答将提供安全性和满意度的支持数据。

. 参与的预期益处是什么？您可能通过手术改善下巴区域的外观和轮廓。 这可以增强面部和谐，并可能提升您的自信心。

参与的潜在风险是什么？与此手术相关的潜在风险包括但不限于：出血、感染、明显疤痕、麻醉不良反应、暂时或永久性神经损伤、下颌线不规则、颈部轮廓改变、耳部位置变化