Evaluering av effektiviteten til dyp intervensjon i submentalt område i forbindelse med behandling av dobbelthake (klinisk studie)

Hvilket problem undersøker denne studien? Noen mennesker lider av det som kalles en dobbelthake, eller opphopning av fett og slapp hud under haken, noe som kan påvirke profilen og forårsake utilfredshet. Hva er hovedmålet med denne studien? Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en målrettet submentoplastisk kirurgisk prosedyre. Denne prosedyren involverer

• å lage et horisontalt submentalt snitt
• utføre midtlinje platysmareseksjon og suturering med lateral platysmaplikasjon langs definerte vektorer
• Eksisjon av overflødig hud som potensielt strekker seg til periaurikulærområdet etter behov.

Hvem kan delta i denne studien? Inklusjonskriterier

• Være 45 år eller eldre
• ha moderat til alvorlig submental fylde og hudslapphet klassifisert som Dedo type D (fremtredende platysmabånd med betydelig hudredundans)
• Være i god generell systemisk helse uten kontraindikasjoner for elektiv kirurgi eller anestesi.
• Ha stabil vekt (ingen betydelig vektøkning eller -nedgang de siste 6 månedene). .Uttrykke utilfredshet med sin submentale kontur og ønske om kirurgisk korreksjon.
• Være ikke-røyker eller samtykke til å slutte å røyke i minst 4 uker før og etter prosedyren.

Eksklusjonskriterier

• Tidligere historie med enhver kirurgisk prosedyre i det submentale området, nakken eller nedre ansikt (ansiktsløft, nakkeløft, submentoplasti eller liposuksjon).
• Tidligere historie med injiserbar behandling (deoksykalsyre, fyllstoff, kollagenstimulatorer) i det submentale området innen de siste 12 månedene.
• Tilstedeværelse av aktiv hudinfeksjon eller inflammatorisk tilstand i behandlingsområdet.
• Kjent blødningsforstyrrelse eller bruk av antikoagulantia som ikke sikkert kan pauses for prosedyren.
• Urealistiske forventninger til kirurgiske resultater.
• Betydelige medisinske komorbiditeter som øker kirurgisk risiko (ukontrollert diabetes, alvorlig kardiovaskulær sykdom).

Endelig egnethet vil bli bestemt under en omfattende screeningskonsultasjon med hovedkirurgen, som vil inkludere en fysisk undersøkelse og detaljert gjennomgang av medisinsk historie.

Hva innebærer studien hvis du deltar? Dette er en prospektiv, enarms klinisk studie designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en målrettet submentoplastisk prosedyre. Totalt 12 kvalifiserte kvinnelige deltakere vil bli inkludert.

Prosedyredetaljer: Hvis du kvalifiserer og samtykker til å delta, vil du gjennomgå følgende kirurgiske inngrep:

• Prosedyren vil bli utført under lokalbedøvelse eller generell anestesi.
• Den involverer: å lage et horisontalt submentalt snitt, utføre midtlinje platysmareseksjon og suturering, lateral platysmaplikasjon langs definerte vektorer, og eksisjon av overflødig hud med mulig periaurikulær utvidelse.
• Kirurgien vil bli utført på Latakia universitetshospital.

Studietidslinje og vurderinger:

Din deltakelse vil innebære følgende timeplan:

• Førbehandlingsbesøk: Et screeningsbesøk for å bekrefte egnethet, ta detaljert medisinsk historie og utføre standardisert fotografisk dokumentasjon (foran- og sidevisninger) av ansiktet og nakken din.
• Behandlingsbesøket: Dagen for den planlagte kirurgiske prosedyren.
• Oppfølgingsbesøk: Du vil bli bedt om å delta på postoperativ oppfølging til to nøkkeltidspunkter for å overvåke resultater og sikkerhet:
• 1 måned etter prosedyren.
• 3 måneder etter prosedyren.

Vurderinger ved hvert oppfølgingsbesøk: Hvert oppfølgingsbesøk vil inkludere:

• Fotografisk dokumentasjon: Gjentatt standardisert fotografering (identiske visninger som førbehandlingsbildene) for å tillate objektiv sammenligning og vurdering av forbedring.
• Klinisk evaluering: En vurdering av kirurgen for helbredelse, estetisk resultat og eventuelle potensielle komplikasjoner.
• Pasientrapporterte resultater: Du vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema om din tilfredshet med resultatene, forbedring i utseendet ditt og eventuelle symptomer.
• Ditt engasjement:

Deltakelse krever ditt engasjement for å delta på førbehandlingsbesøket, gjennomgå kirurgien og delta på begge oppfølgingsbesøkene 1 måned og 3 måneder etter operasjonen, og følge postoperativ pleieinstruksjoner gitt av det kirurgiske teamet.

. Datainnsamling: Den primære metoden for å evaluere effektivitet vil være den komparative analysen av de standardiserte fotografiene tatt før kirurgien og ved 1-måneds og 3-måneders oppfølgingsbesøkene. Kliniske notater og dine spørreskjema-svar vil gi støttende data om sikkerhet og tilfredshet.

. Hva er de forventede fordelene ved deltakelse? Du kan oppnå et forbedret utseende og definisjon av hakeområdet gjennom den kirurgiske prosedyren. Dette kan forbedre ansiktsharmoni og potensielt øke selvtilliten din.

Hva er de potensielle risikoene ved deltakelse? Potensielle risikoer forbundet med denne kirurgiske prosedyren inkluderer, men er ikke begrenset til: blødning, infeksjon, merkbar arrdannelse, bivirkninger av anestesi, midlertidig eller permanent nerveskade, uregelmessighet i kjevelinjen og nakkeform, endringer i ørestilling