Avaliação da Eficácia da Intervenção Profunda na Região Submental no Contexto do Tratamento do Queixo Duplo (Estudo Clínico)

Qual é o problema que este estudo está a investigar? Algumas pessoas sofrem do que se chama de duplo queixo ou acumulação de gordura e pele flácida sob o queixo, o que pode afetar o perfil e causar insatisfação. Qual é o principal objetivo deste estudo? Este estudo visa avaliar a eficácia e segurança de um procedimento cirúrgico de submentoplastia direcionada. Este procedimento envolve

• realizar uma incisão submentoniana horizontal
• executar ressecção da platisma na linha média e sutura com plicatura lateral da platisma ao longo de vetores definidos
• Excisão de pele redundante, possivelmente estendendo-se à área periauricular, conforme necessário.

Quem pode participar neste estudo? Critérios de inclusão

• Ter 45 anos de idade ou mais
• apresentar plenitude submentoniana moderada a grave e flacidez da pele classificada como tipo D de Dedo (bandas de platisma proeminentes com redundância significativa da pele)
• Estar em boa saúde geral sistémica, sem contraindicações para cirurgia eletiva ou anestesia.
• Ter peso estável (sem ganho ou perda significativos nos últimos 6 meses). .Expressar insatisfação com o seu contorno submentoniano e desejar correção cirúrgica.
• Ser não fumador ou concordar em parar de fumar por um mínimo de 4 semanas antes e depois do procedimento.

Critérios de exclusão

• histórico anterior de qualquer procedimento cirúrgico na área submentoniana, pescoço ou face inferior (lifting facial, lifting do pescoço, submentoplastia ou lipoaspiração).
• histórico anterior de qualquer tratamento injetável (ácido deoxicólico, preenchedor, estimuladores de colagénio) na área submentoniana nos últimos 12 meses.
• presença de infeção cutânea ativa ou condição inflamatória na área de tratamento.
• Distúrbio hemorrágico conhecido ou uso de medicação anticoagulante que não possa ser interrompida com segurança para o procedimento.
• expectativas irrealistas em relação aos resultados cirúrgicos.
• Comorbilidades médicas significativas que aumentem o risco cirúrgico (diabetes não controlada, doença cardiovascular grave).

A elegibilidade final será determinada durante uma consulta de rastreio abrangente com o cirurgião principal, que incluirá um exame físico e uma revisão detalhada do histórico médico.

Em que consiste o estudo se participar? Este é um estudo clínico prospetivo de braço único, concebido para avaliar a eficácia e segurança de um procedimento de submentoplastia direcionada. Serão recrutadas no total 12 participantes elegíveis do sexo feminino.

Detalhes do procedimento: se for elegível e consentir em participar, será submetida à seguinte intervenção cirúrgica:

• O procedimento será realizado sob anestesia local ou geral.
• Envolve: realizar uma incisão submentoniana horizontal, executar ressecção da platisma na linha média e sutura, plicatura lateral da platisma ao longo de vetores definidos e excisão de pele redundante com possível extensão periauricular.
• A cirurgia será realizada no Hospital Universitário de Latakia.

Cronograma e avaliações do estudo:

A sua participação envolverá o seguinte cronograma:

• Visita pré-tratamento: Uma visita de rastreio para confirmar elegibilidade, recolher histórico médico detalhado e realizar documentação fotográfica padronizada (vistas frontal e lateral) do seu rosto e pescoço.
• A visita de tratamento: O dia do procedimento cirúrgico agendado.
• Visita de acompanhamento: Será necessário comparecer a consultas de acompanhamento pós-operatório em dois momentos-chave para monitorizar resultados e segurança:
• 1 mês após o procedimento.
• 3 meses após o procedimento.

Avaliações em cada acompanhamento: Cada visita de acompanhamento incluirá:

• Documentação fotográfica: Fotografias padronizadas repetidas (vistas idênticas às fotos pré-tratamento) para permitir comparação objetiva e avaliação da melhoria.
• Avaliação clínica: Uma avaliação pelo cirurgião quanto à cicatrização, resultado estético e quaisquer potenciais complicações.
• Resultados relatados pelo paciente: Será solicitado que preencha um breve questionário sobre a sua satisfação com os resultados, melhoria na sua aparência e quaisquer sintomas.
• O seu compromisso:

A participação requer o seu compromisso de comparecer à visita pré-tratamento, submeter-se à cirurgia e comparecer a ambas as visitas de acompanhamento aos 1 e 3 meses, seguindo as instruções de cuidados pós-operatórios fornecidas pela equipa cirúrgica.

. Recolha de dados: O método principal para avaliar a eficácia será a análise comparativa das fotografias padronizadas tiradas antes da cirurgia e nas visitas de acompanhamento de 1 e 3 meses. As notas clínicas e as suas respostas ao questionário fornecerão dados de suporte sobre segurança e satisfação.

. Quais são os benefícios esperados da participação? Poderá obter uma aparência melhorada e definição da área do queixo através do procedimento cirúrgico. Isto pode melhorar a harmonia facial e potencialmente aumentar a sua autoconfiança.

Quais são os riscos potenciais da participação? Os riscos potenciais associados a este procedimento cirúrgico incluem, mas não se limitam a: hemorragia, infeção, cicatrizes visíveis, reações adversas à anestesia, danos nervosos temporários ou permanentes, irregularidade na linha da mandíbula e alterações no contorno do pescoço, alterações na posição da orelha