Evaluering af effektiviteten af dyb intervention i submentale region i forbindelse med behandling af dobbelthage (klinisk undersøgelse)

Hvilket problem undersøger denne studie? Nogle mennesker lider af det, der kaldes en dobbelthage eller ophobning af fedt og slap hud under hagen, hvilket kan påvirke profilen og forårsage utilfredshed. Hvad er hovedformålet med denne studie? Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en målrettet submentoplastikkirurgisk procedure. Denne procedure involverer:

• at lave et horisontalt submentalt snit
• udførelse af midterlinje platysmaresektion og suturering med lateral platysmaplikation langs definerede vektorer
• Fjernelse af overflødig hud, som potentielt kan strække sig til det periaurikulære område efter behov.

Hvem kan deltage i dette studie? Inklusionskriterier:

• Være 45 år eller ældre
• have moderat til svær submental fylde og hudslaphed klassificeret som Dedo type D (fremtrædende platysmabånd med betydelig hudredundans)
• Være i god generel systemisk sundhed uden kontraindikationer for elektiv kirurgi eller anæstesi.
• Have en stabil vægt (ingen signifikant vægtøgning eller -tab i de seneste 6 måneder).
• Udtrykke utilfredshed med deres submentale kontur og ønske om kirurgisk korrektion.
• Være ikke-ryger eller acceptere at holde op med at ryge i minimum 4 uger før og efter proceduren.

Eksklusionskriterier:

• Tidligere historie med enhver kirurgisk procedure i det submentale område, halsen eller den nedre del af ansigtet (ansigtsløft, halsløft, submentoplastik eller liposuktion).
• Tidligere historie med enhver injicerbar behandling (deoxycholsyre, filler, kollagenstimulatorer) i det submentale område inden for de seneste 12 måneder.
• Tilstedeværelse af en aktiv hudinfektion eller inflammatorisk tilstand i behandlingsområdet.
• Kendt blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulerende medicin, der ikke sikkert kan pauses for proceduren.
• Urealistiske forventninger til kirurgiske resultater.
• Betydelige medicinske komorbiditeter, der øger kirurgisk risiko (ukontrolleret diabetes, alvorlig kardiovaskulær sygdom).

Endelig berettigelse vil blive afgjort under en omfattende screeningskonsultation med hovedkirurgen, som vil omfatte en fysisk undersøgelse og detaljeret gennemgang af medicinsk historie.

Hvad indebærer studiet, hvis du deltager? Dette er et prospektivt, enarms klinisk studie designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en målrettet submentoplastikkirurgisk procedure. I alt 12 berettigede kvindelige deltagere vil blive inkluderet.

Proceduredetaljer: Hvis du kvalificerer dig og samtykker til at deltage, vil du gennemgå følgende kirurgiske indgreb:

• Proceduren vil blive udført under lokalbedøvelse eller fuld narkose.
• Den involverer: at lave et horisontalt submentalt snit, udføre midterlinje platysmaresektion og suturering, lateral platysmaplikation langs definerede vektorer og fjernelse af overflødig hud med mulig periaurikulær udvidelse.
• Kirurgien vil blive udført på Latakia Universitetshospital.

Studietidslinje og vurderinger:

Din deltagelse vil involvere følgende tidsplan:

• Før-behandlingsbesøg: Et screeningsbesøg for at bekræfte berettigelse, indhente detaljeret medicinsk historie og udføre standardiseret fotografisk dokumentation (forfra og sidevisninger) af dit ansigt og hals.
• Behandlingsbesøget: Dagen for den planlagte kirurgiske procedure.
• Opfølgende besøg: Du skal deltage i postoperative opfølgende aftaler på to nøgletidspunkter for at overvåge resultater og sikkerhed:
• 1 måned efter proceduren.
• 3 måneder efter proceduren.

Vurderinger ved hvert opfølgende besøg: Hvert opfølgende besøg vil omfatte:

• Fotografisk dokumentation: Gentagne standardiserede fotografier (identiske visninger som før-behandlingsfotos) for at muliggøre objektiv sammenligning og vurdering af forbedring.
• Klinisk evaluering: En vurdering af kirurgen for heling, æstetisk resultat og eventuelle potentielle komplikationer.
• Patientrapporterede resultater: Du vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om din tilfredshed med resultaterne, forbedring i dit udseende og eventuelle symptomer.
• Dit engagement:

Deltagelse kræver dit engagement til at deltage i før-behandlingsbesøget, gennemgå kirurgien og deltage i begge opfølgende besøg efter 1 måned og 3 måneder, samt følge de postoperative plejeinstruktioner leveret af kirurgiteamet.

Dataindsamling: Den primære metode til at evaluere effektivitet vil være den komparative analyse af de standardiserede fotografier taget før kirurgien og ved 1-måneds og 3-måneders opfølgende besøg. Kliniske noter og dine spørgeskemasvar vil give støttende data om sikkerhed og tilfredshed.

Hvad er de forventede fordele ved deltagelse? Du kan opnå et forbedret udseende og definition af kæbeområdet gennem den kirurgiske procedure. Dette kan forbedre ansigtets harmoni og potentielt øge din selvtillid.

Hvad er de potentielle risici ved deltagelse? Potentielle risici forbundet med denne kirurgiske procedure inkluderer, men er ikke begrænset til: blødning, infektion, mærkbar arvæv, bivirkninger til anæstesi, midlertidig eller permanent nerveskade, uregelmæssighed i kæbelinjen og halskontur, ændringer i øreposition