Utvärdering av effektiviteten av djup intervention i submentalregionen i samband med behandling av dubbelhaka (Klinisk studie)

Vilket problem undersöker denna studie? Vissa människor lider av vad som kallas dubbelhaka eller ansamling av fett och slapp hud under hakan, vilket kan påverka profilen och orsaka missnöje. Vad är huvudsyftet med denna studie? Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos en riktad submentoplastik-kirurgisk procedur. Denna procedur innebär

• att göra ett horisontellt submentalt snitt
• utföra mittlinjeplatysmaresektion och suturering med lateral platysmaplikation längs definerade vektorer
• Excision av överflödig hud som potentiellt sträcker sig till periaurikulärområdet vid behov.

Vem kan delta i denna studie? Inklusionskriterier

• Vara 45 år eller äldre
• uppvisa måttlig till svår submental fyllighet och hudslapphet klassificerad som Dedo typ D (framträdande platysmaband med betydande hudöverflöd)
• Vara i god allmän systemisk hälsa utan kontraindikationer för elektiv kirurgi eller anestesi.
• Ha en stabil vikt (ingen signifikant viktökning eller viktnedgång under de senaste 6 månaderna). .Uttrycka missnöje med sin submentala kontur och önska kirurgisk korrigering.
• Vara icke-rökare eller gå med på att sluta röka i minst 4 veckor före och efter ingreppet.

Exklusionskriterier

• Tidigare historia av någon kirurgisk procedur i det submentala området, nacken eller nedre ansiktet (ansiktslyft, nacklyft, submentoplastik eller liposuktion).
• Tidigare historia av någon injicerbar behandling (deoxikolsyra, filler, kollagenstimulatorer) i det submentala området inom de senaste 12 månaderna.
• Närvaro av en aktiv huddinflammation eller inflammatoriskt tillstånd i behandlingsområdet.
• Känd blödningsrubbning eller användning av antikoagulantmedicin som inte säkert kan pausas för ingreppet.
• Orealistiska förväntningar på kirurgiska resultat.
• Signifikanta medicinska komorbiditeter som ökar kirurgisk risk (okontrollerad diabetes, allvarlig hjärt-kärlsjukdom).

Slutlig behörighet kommer att fastställas under en omfattande screeningskonsultation med huvudkirurgen, som kommer att inkludera en fysisk undersökning och detaljerad medicinsk historikgranskning.

Vad innebär studien om du deltar? Detta är en prospektiv, enarms klinisk studie utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos en riktad submentoplastikprocedur. Totalt kommer 12 behöriga kvinnliga deltagare att rekryteras.

Procedurdetaljer: Om du kvalificerar dig och samtycker till att delta, kommer du att genomgå följande kirurgiska ingrepp:

• Proceduren kommer att utföras under lokalbedövning eller generell anestesi.
• Den innebär: att göra ett horisontellt submentalt snitt, utföra mittlinjeplatysmaresektion och suturering, lateral platysmaplikation längs definerade vektorer och excision av överflödig hud med möjlig periaurikulär förlängning.
• Operationen kommer att utföras på Latakia universitetssjukhus.

Studietidslinje och bedömningar:

Din deltagande kommer att innefatta följande schema:

• Förbehandlingsbesök: Ett screeningsbesök för att bekräfta behörighet, ta detaljerad medicinsk historik och utföra standardiserad fotografisk dokumentation (från- och sidovyor) av ditt ansikte och nacke.
• Behandlingsbesöket: Dagen för den schemalagda kirurgiska proceduren.
• Uppföljningsbesök: Du kommer att behöva delta i postoperativa uppföljningsbesök vid två nyckeltidpunkter för att övervaka resultat och säkerhet:
• 1 månad efter ingreppet.
• 3 månader efter ingreppet.

Bedömningar vid varje uppföljning: Varje uppföljningsbesök kommer att inkludera:

• Fotografisk dokumentation: Upprepad standardiserad fotografering (identiska vyer som förbehandlingsfotona) för att möjliggöra objektiv jämförelse och bedömning av förbättring.
• Klinisk utvärdering: En bedömning av kirurgen för läkning, estetiskt utfall och eventuella potentiella komplikationer.
• Patientrapporterade utfall: Du kommer att bli ombedd att fylla i ett kort frågeformulär om din tillfredsställelse med resultaten, förbättring i ditt utseende och eventuella symptom.
• Ditt åtagande:

Deltagande kräver ditt åtagande att delta i förbehandlingsbesöket, genomgå operationen och delta i båda uppföljningsbesöken vid 1 månad och 3 månader postoperativ vårdinstruktioner tillhandahållna av det kirurgiska teamet.

Datainsamling: Den primära metoden för att utvärdera effektivitet kommer att vara den jämförande analysen av de standardiserade fotografierna tagna före operationen och vid 1-månaders och 3-månaders uppföljningsbesöken. Kliniska anteckningar och dina frågeformulärssvar kommer att tillhandahålla stöddatamaterial om säkerhet och tillfredsställelse.

Vilka är de förväntade fördelarna med att delta? Du kan uppnå ett förbättrat utseende och definition av hakområdet genom den kirurgiska proceduren. Detta kan förbättra ansiktsharmoni och potentiellt öka ditt självförtroende.

Vilka är de potentiella riskerna med att delta? Potentiella risker associerade med denna kirurgiska procedur inkluderar, men är inte begränsade till: blödning, infektion, märkbart ärrbildning, biverkningar av anestesi, tillfällig eller permanent nervskada, oregelbundenhet i käklinjen och nackkonturförändringar i öronposition