Оценка эффективности глубокого вмешательства в субментальной области в контексте коррекции двойного подбородка (клиническое исследование)

Какую проблему исследует это исследование? Некоторые люди страдают от так называемого двойного подбородка или скопления жира и обвисшей кожи под подбородком, что может повлиять на профиль и вызвать неудовлетворенность. Какова основная цель этого исследования? Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности целевой хирургической процедуры субментопластики. Эта процедура включает

• выполнение горизонтального субментального разреза
• проведение резекции срединной платизмы и наложение швов с латеральной пликацией платизмы по определенным векторам
• удаление избыточной кожи с возможным распространением на периаурикулярную область при необходимости.

Кто может участвовать в этом исследовании? Критерии включения

• Возраст 45 лет и старше
• наличие умеренной до тяжелой полноты под подбородком и дряблости кожи, классифицируемой как тип D по Дедову (выраженные платизмальные тяжи со значительной избыточностью кожи)
• хорошее общее состояние здоровья без противопоказаний к плановой операции или анестезии
• стабильный вес (без значительного набора или потери в течение последних 6 месяцев)
• выражение неудовлетворенности контуром под подбородком и желание хирургической коррекции
• некурящий или согласие прекратить курение минимум за 4 недели до и после процедуры

Критерии исключения

• предыдущие хирургические вмешательства в области под подбородком, шеи или нижней части лица (подтяжка лица, подтяжка шеи, субментопластика или липосакция)
• предыдущие инъекционные процедуры (дезоксихолевая кислота, филлеры, стимуляторы коллагена) в области под подбородком в течение последних 12 месяцев
• наличие активной кожной инфекции или воспалительного состояния в зоне лечения
• известное нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов, которые нельзя безопасно приостановить для процедуры
• нереалистичные ожидания относительно хирургических результатов
• значительные сопутствующие заболевания, повышающие хирургический риск (неконтролируемый диабет, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание)

Окончательное соответствие критериям будет определено во время комплексной скрининговой консультации с главным хирургом, которая будет включать физический осмотр и детальный обзор медицинской истории.

Что включает исследование, если вы участвуете? Это проспективное клиническое исследование с одной группой, предназначенное для оценки эффективности и безопасности целевой процедуры субментопластики. Всего будет включено 12 подходящих участниц женского пола.

Детали процедуры: если вы соответствуете критериям и соглашаетесь участвовать, вы пройдете следующее хирургическое вмешательство:

• Процедура будет выполнена под местной или общей анестезией.
• Она включает: выполнение горизонтального субментального разреза, проведение резекции срединной платизмы и наложение швов, латеральную пликацию платизмы по определенным векторам и удаление избыточной кожи с возможным распространением на периаурикулярную область.
• Операция будет проведена в университетской больнице Латакии.

График исследования и оценки:

Ваше участие будет включать следующий график:

• Предоперационный визит: скрининговый визит для подтверждения соответствия критериям, сбора детальной медицинской истории и выполнения стандартизированной фотодокументации (вид спереди и сбоку) вашего лица и шеи.
• Визит на процедуру: день запланированной хирургической процедуры.
• Последующие визиты: вам потребуется посещать послеоперационные контрольные визиты в два ключевых момента времени для мониторинга результатов и безопасности:
• через 1 месяц после процедуры
• через 3 месяца после процедуры

Оценки на каждом контрольном визите: Каждый контрольный визит будет включать:

• Фотодокументацию: повторные стандартизированные фотографии (те же виды, что и предоперационные) для объективного сравнения и оценки улучшений.
• Клиническую оценку: оценку хирургом заживления, эстетического результата и любых потенциальных осложнений.
• Оценки, сообщаемые пациентом: вас попросят заполнить краткий опросник об удовлетворенности результатами, улучшении вашей внешности и любых симптомах.
• Ваше обязательство:

Участие требует вашего обязательства посетить предоперационный визит, пройти операцию и посетить оба контрольных визита через 1 и 3 месяца, а также следовать инструкциям по послеоперационному уходу, предоставленным хирургической командой.

Сбор данных: Основным методом оценки эффективности будет сравнительный анализ стандартизированных фотографий, сделанных до операции и на контрольных визитах через 1 и 3 месяца. Клинические записи и ваши ответы на опросник предоставят дополнительные данные о безопасности и удовлетворенности.

Каковы ожидаемые преимущества участия? Вы можете достичь улучшенного внешнего вида и четкости области подбородка с помощью хирургической процедуры. Это может улучшить гармонию лица и потенциально повысить вашу уверенность в себе.

Каковы потенциальные риски участия? Потенциальные риски, связанные с этой хирургической процедурой, включают, но не ограничиваются: кровотечение, инфекцию, заметные рубцы, неблагоприятные реакции на анестезию, временное или постоянное повреждение нервов, неровности линии челюсти и изменения контура шеи, изменения положения ушей