Évaluation de l'efficacité de l'intervention profonde dans la région sous-mentale dans le cadre de la prise en charge du double menton (étude clinique)

Quel problème cette étude examine-t-elle ? Certaines personnes souffrent de ce qu'on appelle un double menton ou de l'accumulation de graisse et de la peau relâchée sous le menton, ce qui peut affecter le profil et causer une insatisfaction. Quel est l'objectif principal de cette étude ? Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une procédure chirurgicale ciblée de sous-mentoplastie. Cette procédure implique

• de faire une incision sous-mentale horizontale
• d'effectuer une résection de la platysma médiane et une suture avec une plicature latérale de la platysma le long de vecteurs définis
• L'excision de la peau redondante pouvant s'étendre à la zone péri-auriculaire si nécessaire.

Qui peut participer à cette étude ? Critères d'inclusion

• Avoir 45 ans ou plus
• présenter une plénitude sous-mentale modérée à sévère et une laxité cutanée classée comme type D de Dedo (bandes de platysma proéminentes avec une redondance cutanée significative)
• Être en bonne santé générale systémique sans contre-indication à une chirurgie élective ou à l'anesthésie.
• Avoir un poids stable (pas de gain ou perte significatif au cours des 6 derniers mois). .Exprimer une insatisfaction concernant leur contour sous-mental et désirer une correction chirurgicale.
• Être non-fumeur ou accepter d'arrêter de fumer pendant au moins 4 semaines avant et après la procédure.

Critères d'exclusion

• Antécédents de toute procédure chirurgicale dans la zone sous-mentale, le cou ou la partie inférieure du visage (lifting facial, lifting du cou, sous-mentoplastie ou liposuccion).
• Antécédents de tout traitement injectable (acide désoxycholique, filler, stimulateurs de collagène) dans la zone sous-mentale au cours des 12 derniers mois.
• Présence d'une infection cutanée active ou d'une affection inflammatoire dans la zone de traitement.
• Trouble de la coagulation connu ou utilisation de médicaments anticoagulants qui ne peuvent pas être suspendus en toute sécurité pour la procédure.
• Attentes irréalistes concernant les résultats chirurgicaux.
• Comorbidités médicales significatives augmentant le risque chirurgical (diabète non contrôlé, maladie cardiovasculaire sévère).

L'éligibilité finale sera déterminée lors d'une consultation de dépistage complète avec le chirurgien principal, qui inclura un examen physique et une revue détaillée des antécédents médicaux.

En quoi consiste l'étude si vous participez ? Il s'agit d'une étude clinique prospective, à un seul bras, conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'une procédure de sous-mentoplastie ciblée. Un total de 12 participantes éligibles seront recrutées.

Détails de la procédure : si vous êtes éligible et consentez à participer, vous subirez l'intervention chirurgicale suivante :

• La procédure sera réalisée sous anesthésie locale ou générale.
• Elle implique : de faire une incision sous-mentale horizontale, d'effectuer une résection de la platysma médiane et une suture, une plicature latérale de la platysma le long de vecteurs définis, et l'excision de la peau redondante avec une possible extension péri-auriculaire.
• La chirurgie sera réalisée à l'hôpital universitaire de Lattaquié.

Calendrier de l'étude et évaluations :

Votre participation impliquera le calendrier suivant :

• Visite pré-traitement : Une visite de dépistage pour confirmer l'éligibilité, prendre des antécédents médicaux détaillés et réaliser une documentation photographique standardisée (vues de face et de profil) de votre visage et de votre cou.
• La visite de traitement : Le jour de la procédure chirurgicale programmée.
• Visite de suivi : Vous devrez assister à des rendez-vous de suivi post-opératoire à deux moments clés pour surveiller les résultats et la sécurité :
• 1 mois après la procédure.
• 3 mois après la procédure.

Évaluations à chaque suivi : Chaque visite de suivi inclura :

• Documentation photographique : Des photographies standardisées répétées (mêmes vues que les photos pré-traitement) pour permettre une comparaison objective et une évaluation de l'amélioration.
• Évaluation clinique : Une évaluation par le chirurgien de la cicatrisation, du résultat esthétique et de toute complication potentielle.
• Résultats rapportés par le patient : on vous demandera de remplir un bref questionnaire sur votre satisfaction concernant les résultats, l'amélioration de votre apparence et tout symptôme.
• Votre engagement :

La participation nécessite votre engagement à assister à la visite pré-traitement, à subir la chirurgie et à assister aux deux visites de suivi à 1 mois et 3 mois, ainsi qu'à suivre les instructions de soins post-opératoires fournies par l'équipe chirurgicale.

. Collecte de données : La méthode principale pour évaluer l'efficacité sera l'analyse comparative des photographies standardisées prises avant la chirurgie et lors des visites de suivi à 1 mois et 3 mois. Les notes cliniques et vos réponses au questionnaire fourniront des données complémentaires sur la sécurité et la satisfaction.

. Quels sont les bénéfices attendus de la participation ? Vous pourriez obtenir une apparence améliorée et une meilleure définition de la zone du menton grâce à la procédure chirurgicale. Cela peut améliorer l'harmonie faciale et potentiellement booster votre confiance en vous.

Quels sont les risques potentiels de la participation ? Les risques potentiels associés à cette procédure chirurgicale incluent, sans s'y limiter : saignement, infection, cicatrices visibles, réactions indésirables à l'anesthésie, lésion nerveuse temporaire ou permanente, irrégularité de la ligne de la mâchoire et changements de contour du cou, modification de la position de l'oreille.