Syvän interventioalueen tehokkuuden arviointi submentaalialueella kaksoisleuan hoidossa (kliininen tutkimus)

Mikä ongelma tässä tutkimuksessa tutkitaan? Jotkut ihmiset kärsivät niin sanotusta kaksoisleuasta tai rasvan kertymisestä ja roikkuvasta ihosta leuan alla, mikä voi vaikuttaa profiiliin ja aiheuttaa tyytymättömyyttä. Mikä on tämän tutkimuksen päätavoite? Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan kohdennetun submentoplastia-leikkausmenettelyn tehokkuutta ja turvallisuutta. Tämä menettely sisältää

• vaakasuuntaisen submentaalisen leikkauksen tekemisen
• keskiviivan platysma-resektion suorittamisen ja ompelun sivuttaisen platysma-plikaation kanssa määriteltyjä vektoreita pitkin
• Ylimääräisen ihon poiston, joka voi tarvittaessa ulottua periaurikulaariseen alueeseen.

Kuka voi osallistua tähän tutkimukseen? Sisällyttämiskriteerit

• Olla vähintään 45 vuoden ikäinen
• Esittää kohtalaista tai vakavaa submentaalista täyteisyyttä ja ihon löysyyttä, joka luokitellaan Dedo-tyypiksi D (selkeät platysma-nauhat merkittävällä ihon ylimääräisyydellä)
• Olla hyvässä yleisessä systemaattisessa terveydentilassa ilman vasta-aiheita valinnaiseen leikkaukseen tai anestesiaan.
• Olla vakaassa painossa (ei merkittävää painonnousua tai -laskua viimeisen 6 kuukauden aikana). .Ilmaista tyytymättömyys submentaaliseen ääriviivaan ja haluta kirurgista korjausta.
• Olla tupakoimaton tai suostua lopettamaan tupakointi vähintään 4 viikkoa ennen ja jälkeen menettelyn.

Poissulkemiskriteerit

• Aikaisempi historia mistä tahansa kirurgisesta toimenpiteestä submentaalisella alueella, kaulalla tai alaosassa kasvoista (kasvojen nosto, kaulan nosto, submentoplastia tai liposuktio).
• Aikaisempi historia mistä tahansa injektoitavasta hoidosta (deoksikoliinihappo, täyteaine, kollageenin stimulaattorit) submentaalisella alueella viimeisen 12 kuukauden aikana.
• Aktiivisen ihotulehduksen tai tulehdustilan läsnäolo hoidon alueella.
• Tunnettu verenvuotohäiriö tai antikoagulanttilääkityksen käyttö, jota ei voida turvallisesti keskeyttää toimenpiteen ajaksi.
• Epärealistiset odotukset kirurgisten tulosten suhteen.
• Merkittävät lääketieteelliset komorbiditeetit, jotka lisäävät kirurgista riskiä (hallitsematon diabetes, vakava sydän- ja verisuonitauti).

Lopullinen kelpoisuus määritetään kattavan seulontakonsultaation aikana pääkirurgin kanssa, joka sisältää fyysisen tutkimuksen ja yksityiskohtaisen lääketieteellisen historian tarkastelun.

Mihin tutkimus sisältää, jos osallistut? Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kohdennetun submentoplastia-menettelyn tehokkuutta ja turvallisuutta. Yhteensä 12 kelvollista naisosallistujaa rekrytoidaan.

Menettelyn yksityiskohdat: jos olet kelvollinen ja suostut osallistumaan, käyt läpi seuraavan kirurgisen toimenpiteen:

• Toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa tai yleisanestesiassa.
• Se sisältää: vaakasuuntaisen submentaalisen leikkauksen tekemisen, keskiviivan platysma-resektion suorittamisen ja ompelun, sivuttaisen platysma-plikaation määriteltyjä vektoreita pitkin sekä ylimääräisen ihon poiston mahdollisella periaurikulaarisella laajennuksella.
• Leikkaus suoritetaan Latakian yliopistosairaalassa.

Tutkimusaikajana ja arvioinnit:

Osallistumisesi sisältää seuraavan aikataulun:

• Ennen hoitoa -käynti: Seulontakäynti kelpoisuuden vahvistamiseksi, yksityiskohtaisen lääketieteellisen historian ottamiseksi ja standardoidun valokuvadokumentaation (etu- ja sivunäkymät) kasvoistasi ja kaulastasi.
• Hoidon käynti: Suunnitellun kirurgisen toimenpiteen päivä.
• Seurantakäynti: Sinun on osallistuttava leikkauksen jälkeisiin seurantakäynteihin kahdella keskeisellä aikapisteellä tulosten ja turvallisuuden seurantaa varten:
• 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen.
• 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Arvioinnit jokaisessa seurannassa: Jokainen seurantakäynti sisältää:

• Valokuvadokumentaation: Toistetut standardoidut valokuvat (samat näkymät kuin ennen hoitoa -valokuvissa) mahdollistamaan objektiivisen vertailun ja parannuksen arvioinnin.
• Kliinisen arvioinnin: Kirurgin arviointi paranemisesta, esteettisestä tuloksesta ja mahdollisista komplikaatioista.
• Potilasarvioinnit: Sinua pyydetään täyttämään lyhyt kysely tyytyväisyydestäsi tuloksiin, ulkonäkösi parantumisesta ja mahdollisista oireista.
• Omistautumisesi:

Osallistuminen edellyttää sitoutumistasi osallistua ennen hoitoa -käyntiin, käydä läpi leikkauksen ja osallistua molempiin seurantakäynteihin 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeisiin hoito-ohjeisiin, jotka kirurginen tiimi antaa.

. Tietojen keruu: Ensisijainen menetelmä tehokkuuden arvioimiseksi on standardoitujen valokuvien vertaileva analyysi, jotka on otettu ennen leikkausta sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantakäynneillä. Kliiniset muistiinpanot ja kyselyvastauksesi tarjoavat tukitietoja turvallisuudesta ja tyytyväisyydestä.

. Mitkä ovat osallistumisen odotetut hyödyt? Saatat saavuttaa parannetun ulkonäön ja leuan alueen määrittelyn kirurgisen toimenpiteen kautta. Tämä voi parantaa kasvojen harmoniaa ja mahdollisesti lisätä itseluottamustasi.

Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset riskit? Mahdolliset riskit, jotka liittyvät tähän kirurgiseen toimenpiteeseen, sisältävät muun muassa: verenvuodon, infektion, huomattavan arpien muodostumisen, haittareaktiot anestesiaan, väliaikaisen tai pysyvän hermovaurion, epäsäännöllisyyksiä leukalinjassa ja kaulan ääriviivan muutokset korvan asennossa